国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”

科创板是美(měi)国、中(zhōng)国香港(gǎng)之外的全球生物医药企业主要上市地，已汇聚约三十余家创新药企业，重点介(jiè)入癌(ái)症、艾滋病(bìng)、乙肝、丙肝等治疗领域。在政策暖风下，科创板创新药板块(kuài)整体发展态势持续向好。从已披露的2024年一季报来看，科创板(bǎn)创(chuàng)新药企业合计营业收入超110亿元(yuán)，同比增长超40%，归母净利润近40亿元，同比(bǐ)由亏转盈，迎来“开门红”。

近年来，国内医药创(chuàng)新环境持续改善。今年两会期间，“创(chuàng)新药”一词(cí)首次进(jìn)入《政府工作(zuò)报告》，报告明(míng)确提出加快创新药产业发展。随后，北京、广州、珠海等多(duō)地相继发(fā)布支持创新药高(gāo)质量发展的相关政策，支持措(cuò)施有望覆盖临床开(kāi)发(fā)、审评审批、临床应用与支付、进出口、投融资等(děng)创新(xīn)药发展(zhǎn)“全链条”，国产创(chuàng)新药的高质量发展正迎来又一个春天(tiān)。

研发成果加速转(zhuǎn)化

百利天恒在连续亏损三年(nián)后，于2024年第一季度一(yī)举实现扭亏为盈，净(jìng)利润超50亿元。

据了解，百利天恒的一季度业绩大增符合市场预期。此前，公司(sī)与跨国药企百时美施贵宝（以下简称(chēng)BMS）的BL-B01D1开发与(yǔ)商业(yè)化许可协议约定(dìng)的首付款8亿美元如期落地，该笔交易于本季度确认收入。公司曾于2023年(nián)12月公告(gào)，与BMS就其自主研发的(de)EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家(jiā)许可与合作协(xié)议，双方将共同推动该产品的开发和商业化。合(hé)作协议生效(xiào)后，BMS将向公司支付(fù)8亿美元的首付款和最高达5亿美元的近期或有付款；达(dá)成开发、注册和销售里程碑后，公司将获得最(zuì)高(gāo)可(kě)达71亿美元的额(é)外付款。

据悉，上述交(jiāo)易刷新了全球ADC类药(yào)物单品交易总(zǒng)价的纪录(lù)，也创下国(guó)内(nèi)创新药授权交易(yì)的(de)首付款及总交易(yì)额双项纪录(lù)，是(shì)首款成功出(chū)海的双抗ADC新(xīn)药(yào)。

同样实现扭亏为(wèi)盈的还有神州细胞。2024年(nián)第一(yī)季度，神州细胞实现营业收入6.13亿元，在维(wéi)持高(gāo)水(shuǐ)平研发(fā)投入的(de)前提(tí)下，实(shí)现了归母净(jìng)利润7419.74万元。公司称，由亏(kuī)转盈主(zhǔ)要系公司产品销售收入持续稳定增长(zhǎng)，并通过控制运营成本(běn)、提高研发效率等方式降本(běn)增效所致。

放(fàng)眼神州细(xì)胞发(fā)展历程，自核心(xīn)产品重组凝血(xuè)八因子安佳因于2021年获批上市后，公司正式步入高(gāo)速发展轨道。一方(fāng)面，安佳因销(xiāo)售(shòu)收入持续放量，市场占(zhàn)有率稳(wěn)步提(tí)升，2023年(nián)单(dān)药(yào)销售额约17.8亿元，同比增幅超过77%。另一方(fāng)面，公司自研的安(ān)平希、安(ān)佳润、安贝珠(zhū)等多款(kuǎn)产(chǎn)品陆续获批(pī)，商业化产品矩阵初具规模。在新质生产力引领下，公司创(chuàng)新成果厚积薄发(fā)，营业收入(rù)由上市时不足百万元快速增(zēng)长至近20亿元。

产品商业化进程加速

迪哲医药的2024年一季报显示，公司自(zì)主研(yán)发的舒沃替尼实现销售收入8132万元，较去年同期从无到有，较去年四季度环比增长近60%。这标志着舒沃替尼的商业化销售正在进入高速增长期，迪哲医药已进入以(yǐ)自身(shēn)造血能力为基础的研发(fā)和(hé)销售“双轮”驱动(dòng)的新阶段(duàn)。

据悉，舒沃替尼是目前(qián)全球唯(wéi)一全线(xiàn)获FDA突破性疗法认定用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的创(chuàng)新药，自2023年9月获批上市(shì)后，4天实现(xiàn)首张处方正式落地，上市首月(yuè)实现超4000万元的(de)销售额，短短7个月在罕见适应(yīng)症市场取得(dé)了接近1.8亿元的销售额。

君实生物于2024年一季度实现营业收入(rù)3.81亿元，同比增长49.24%；归母净亏损2.83亿元，同比(bǐ)缩亏47.92%，主要是商业化药品销售收入大幅增长，推动业绩持(chí)续(xù)改善。

君实生物的特瑞普利单抗在过去一年里取得(dé)多项突破，于2023年10月成为首个在(zài)美上(shàng)市的中国自主研发和生产的创新(xīn)生物药，并成为美国首款且唯(wéi)一(yī)获批用于鼻咽癌治疗的药(yào)物，填补了美国(guó)鼻咽癌治疗(liáo)空白。随后，公司于(yú)2024年1月、4月分别于国(guó)内获批肺癌(ái)围(wéi)手术期适(shì)应症、肾癌适应症，成(chéng)为我国首个、全球第二个(gè)获批的肺癌围手术期疗(liáo)法(fǎ)。海外市场和新适应症的拓展，进一步打开了特(tè)瑞普(pǔ)利单抗潜(qián)在市场空间，有望(wàng)推动公司收入(rù)持(chí)续(xù)增长。

持(chí)续提升经(jīng)营(yíng)质(zhì)效(xiào)

艾力斯在2024年一季度交出了一份优异的业绩答卷：公司实现营业收入7.43亿元，同比增长168.65%；归母净利润3.06亿元，同比增长777.51%。

在艾力斯(sī)出色的(de)商业化(huà)能力(lì)下，其自研(yán)药物伏美替尼在肺(fèi)癌领域的大单品潜力得以充分发挥，于(yú)2023年达成全年销售额约20亿元，并在2024年一季度实(shí)现同比(bǐ)翻倍，持续引领公司业(yè)绩高速增长。

值得一提(tí)的是，艾力斯于2023年首次(cì)推出现金分红方案，成为(wèi)继上海谊众之后第二(èr)家现(xiàn)金分红的科(kē)创板第五套标准上市公司。根据利润分配预案，公司拟向全体股(gǔ)东每10股派发现金(jīn)红(hóng)利4元(yuán)，合计派发现金红利约1.8亿元。此外，公司积极响应“增加(jiā)分红频次”的(de)号召，在《2024年度“提质增效重回报”行动方案》中进一步提(tí)及中期分红事项，若(ruò)上半年(nián)盈利且满足现金(jīn)分红条件，公司拟进行中期分(fēn)红，与(yǔ)投资(zī)者共享发展成果。

长效生物制剂龙头特宝生物在2024年(nián)一季度实现营业收入5.45亿元，同比增加30%。公(gōng)司自上市以来(lái)，经(jīng)营业(yè)绩在(zài)高基(jī)数上稳定实(shí)现高增长，现金分红金额亦逐年(nián)提升、不断创(chuàng)下新高。2023年，公司拟每10股派发现金红利4.10元(yuán)，合计派发约1.67亿(yì)元，同比增加92.49%。

特宝生物在《2024年度(dù)“提质(zhì)增效重(zhòng)回报”行动方案》中提出，将深度探索以派格(gé)宾为(wèi)基础的乙肝临床治愈和肝癌(ái)预防的优化(huà)方案(àn)，帮助乙肝(gān)患(huàn)者实现更加规范、科学的治疗。同时，加大市(shì)场拓展(zhǎn)力度，持续丰(fēng)富产品线，努力(lì)提升管理(lǐ)质效，为投资者创造长期、稳(wěn)定的投资回报。

当前，生物(wù)医药(yào)行业正迎来拥抱新质生产力的新时期。近五年，共142个国产创(chuàng)新药在国内上(shàng)市(shì)，新药审评审批加速明显，创新支持政(zhèng)策落(luò)地见效，在政策鼓励、企业发力、资本助力等(děng)多(duō)重利好同频共(gòng)振下，科创板创新(xīn)药企业(yè)把握时代机遇，研发成果(guǒ)逐步兑现、经营业绩持续(xù)改善(shàn)，新质生产力再添新动能，高质量发(fā)展有望再上新(xīn)台阶(jiē)。

校对：赵燕(yàn)

科创板(bǎn)是美国、中国香港之外的全(quán)球(qiú)生(shēng)物医药企业(yè)主要上市地，已汇聚约(yuē)三十(shí)余家创新药企业，重点介入(rù)癌症、艾(ài)滋病、乙肝、丙(bǐng)肝(gān)等治疗领域。在政策暖风下，科创板创新药板块整(zhěng)体发展态势持续向好。从已披露的2024年一季报来看，科(kē)创板(bǎn)创新药企业合计营业收(shōu)入超110亿元，同(tóng)比增长超40%，归母净利润近40亿元(yuán)，同比由亏转盈，迎(yíng)来“开门红”。

近年(nián)来，国内医药创(chuàng)新环境持续(xù)改善。今年两会期间，“创新药”一词(cí)首次(cì)进入《政(zhèng)府工作报告(gào)》，报告明确提出加快创新药产业发展。随后(hòu)，北京(jīng)、广州、珠(zhū)海等(děng)多地相继发布支持创新药高质量(liàng)发展的相关政策，支持措施有望覆盖临床开发(fā)、审评审批、临床应用(yòng)与(yǔ)支付、进出口、投融资等创新(xīn)药发展“全链条”，国产创新药的高质量发展(zhǎn)正迎来又一个(gè)春天。

研发成果加速转化

百利天恒在连续亏损三年(nián)后，于2024年第一季度一(yī)举实现扭(niǔ)亏为(wèi)盈(yíng)，净利润(rùn)超50亿元。

据了解，百利天恒的一季度业绩大增符合市场预期(qī)。此前，公司与跨国药企百时美施贵宝（以下简称(chēng)BMS）的BL-B01D1开发与商业化许可协议约定的首付(fù)款8亿(yì)美(měi)元如期落地，该笔交易于本季度确认收入。公司曾于2023年(nián)12月公告，与BMS就其自主研(yán)发(fā)的EGFR×HER3双抗(kàng)ADC药物 BL-B01D1达(dá)成(chéng)独家许可与合作协议，双方将共同推动该产品的开(kāi)发和商业化。合(hé)作协议生效后，BMS将向公司(sī)支付8亿美元的首付款和最高(gāo)达5亿美元(yuán)的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后(hòu)，公司将获得最(zuì)高可达71亿美元的额外付款。

据悉，上(shàng)述交易刷新了(le)全(quán)球ADC类药物(wù)单品交易总价的(de)纪录，也创下国内创新药授权交易的首付(f国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”ù)款及总交(jiāo)易额双项纪录(lù)，是首款成(chéng)功出海的双抗(kàng)ADC新药。

同(tóng)样实现扭亏为盈的还有神州细胞。2024年第一季(jì)度，神州(zhōu)细胞实现(xiàn)营业收入6.13亿元，在维持高水平研发投入的前提下，实现了归母(mǔ)净利润7419.74万元。公司称，由亏转盈主要系公司产品销售收入持续(xù)稳定增长，并通过控制运(yùn)营成本(běn)、提高研发效率等方式降本增效所(suǒ)致。

放眼(yǎn)神州细胞发展历程(chéng)，自核心产品(pǐn)重(zhòng)组凝血八因子安佳因于2021年获批上市后，公司正式步入高速发展轨道。一方面，安佳因销售收入持续放量，市场占(zhàn)有率稳步提升，2023年(nián)单药(yào)销售额约17.8亿元(yuán)，同比(bǐ)增幅超过77%。另一方(fāng)面，公司自研的安平希、安佳润、安贝珠等多款产品陆续获批，商业化产品矩阵初具(jù)规(guī)模。在新质生产力引领下，公司创新成(chéng)果厚积薄发，营业收入由上市时不足百万(wàn)元快速增长至近(jìn)20亿元。

产(chǎn)品商业化进程加速

迪哲医药的(de)2024年(nián)一季报(bào)显示，公司自主研发的舒沃(wò)替尼实现销售(shòu)收入8132万元，较去(qù)年同期从无(wú)到有，较去年四季(jì)度环比增长近60%。这(zhè)标(biāo)志着舒(shū)沃替尼的商业化销售正在进入高(gāo)速增长期，迪(dí)哲医药已进入(rù)以自身造血能力为基础的研发和销售“双(shuāng)轮”驱动的新阶段。

据(jù)悉，舒沃替尼是目前全(quán)球唯一全线获FDA突破性疗法认定用于(yú)治疗(liáo)EGFR exon20ins突变型NSCLC的创(chuàng)新药，自2023年9月获(huò)批上(shàng)市后(hòu)，4天实现首张处方(fāng)正式落地，上市首月实现超4000万元的(de)销售额，短短7个(gè)月在罕见适(shì)应症市场取得了接近1.8亿元的销售额。

君实(shí)生物于(yú)2024年一季(jì)度(dù)实现营业收入3.81亿(yì)元，同比(bǐ)增长(zhǎng)49.24%；归母净亏损2.83亿元，同比缩亏(kuī)47.92%，主要是商业化药品销售收入大幅增长(zhǎng)，推动业绩持续改善。

君实生物的特瑞普利单抗在(zài)过去(qù)一年里取得(dé)多项突破，于2023年10月成为首个在美上市的中国自主研发和生产的创新生物药(yào)，并成为美国首(shǒu)款且唯一获批用于鼻咽癌治(zhì)疗(liáo)的药物，填补了美国鼻咽癌治疗空白。随后，公司(sī)于2024年1月(yuè)、4月分别于(yú)国内(nèi)获批肺癌围手(shǒu)术(shù)期适应症、肾癌适(shì国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”)应症，成为我国首个、全(quán)球第二个获批(pī)的肺癌围手术期疗(liáo)法(fǎ)。海外市场和新适应(yīng)症的(de)拓展，进一步打开了特瑞(ruì)普(pǔ)利单抗潜在(zài)市场空间，有望(wàng)推动公司收入持续增长。

持续提升(shēng)经营质效

艾力斯在2024年一季度交出了一份优异的业绩答卷：公司实现营业收入7.43亿元，同比(bǐ)增长168.65%；归母净利(lì)润3.06亿元，同比增长(zhǎng)777.51%。

在艾力斯出色的商业化能力下，其自研(yán)药物伏美替尼在肺癌领域的(de)大单品潜力得以充分发挥，于2023年达成全年销售额约20亿元，并在2024年一季度(dù)实现同比翻倍，持续引领公(gōng)司业绩高速增长(zhǎng)。

值得一提的是(shì)，艾力斯(sī)于2023年首次推出现金分红(hóng)方案，成为继上海谊众(zhòng)之后第二家现金分红的科(kē)创板第五套(tào)标准上(shàng)市公司。根(gēn)据利润分配预案，公司拟向全体股东(dōng)每10股派发(fā)现金红利4元(yuán)，合计派发现金红利约1.8亿元。此外，公司积(jī)极响应“增加分红频(pín)次”的号召，在《2024年度“提(tí)质增效重回报”行动(dòng)方案》中进(jìn)一步提及中(zhōng)期分红事项(xiàng)，若上半年盈利(lì)且满足现金分红条件，公司拟进行中期分红，与投资者共(gòng)享发展成果。

长效生物制剂龙头特宝生物在(zài)2024年一(yī)季(jì)度实现营业收(shōu)入5.45亿元，同比增加30%。公司自上市以来，经营业绩在高基(jī)数上稳定(dìng)实现高增(zēng)长，现金(jīn)分(fēn)红金额亦逐年提升、不(bù)断创下新高。2023年，公司(sī)拟每10股派发现金红利4.10元，合(hé)计派发约1.67亿元，同比增加92.49%。

特宝(bǎo)生物在《2024年度(dù)“提(tí)质增(zēng)效重回报”行动方(fāng)案》中提出，将深度探索以派格宾为基础的乙肝临(lín)床治(zhì)愈和肝癌(ái)预防的优化方案，帮(bāng)助乙肝(gān)患者实现更加规范、科学的(de)治疗。同(tóng)时，加大市场拓展力度，持续丰富产品线(xiàn)，努力提升管理质效(xiào)，为投资者创造长期(qī)、稳(wěn)定的投(tóu)资回报。

当前，生物医药行业(yè)正(zhèng)迎来拥抱(bào)新质生产力的(de)新时期。近五年，共142个国产创新药(yào)在国内(nèi)上市，新药审评(píng)审批加速明显(xiǎn)，创新支(zhī)持政策(cè)落地见效，在政策鼓励(lì)、企业(yè)发(fā)力、资本助力等多(duō)重利好同频共振(zhèn)下，科(kē)创板创新药(yào)企业把握时代机遇，研(yán)发成果逐步兑现、经营业绩持续(xù)改善(shàn)，新质生产力(lì)再添新动能，高质(zhì)量发(fā)展有望再上新台阶。

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