因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格

证券 时(shí)报e公司(sī)讯，30日晚间，国家医保局发文称，近日，经国(guó)家药监(jiān)局检查(chá)，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度瑞(ruì)迪(dí)博(bó)士实验室有限公司）的盐酸托莫西汀胶囊在原料(liào)药管理方(fāng)面存
在(zài)严(yán)重缺(quē)陷，在(zài)工艺验证、质量控制等方面(miàn)存(cún)在(zài)缺陷，不符(fú)合我国《药品生产(chǎn)质量管理规(guī)范（2010年修订）》要求，国家药监局对该产品采取暂停进口、销售和(hé)使用措施。“鉴于该(gāi)产品属于第九(jiǔ)批国家组织药品集中采购中选药品，按照《国务院办公厅(tīng)关于推动药品集中带量采购工作(zuò)常态化制度化开展的意见(jiàn)》精神，经国家组织药品联合采(cǎi)购办公室相关成员(yuán)单位集体审(shěn)议，该企业违背在申报材料中(zhōng)作出的(de)承诺，违反《全(quán)国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》有关条款，联合采购办公室决定取消Dr. Reddy's Laboratorie因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格s Ltd.的盐酸托莫西汀胶囊中选资格。”国家医(yī)保局(jú)表 示。与此同时，该企业被列入
“违规名单”，暂停(tíng)其自2024年8月30日至2026年2月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格(gé)。

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