和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐

2024年4月24日晚间，和元生物(688238.SH)发布2023年年报，公告显(xiǎn)示，报告期内，公司实(shí)现营业收(shōu)入2.05亿元。

公开(kāi)资料显示，和元生物是一家聚焦(jiāo)细(xì)胞(bāo)与(yǔ)基因治疗技术服务领域的生物科技公司(sī)，专注为细胞与基因治疗的(de)基础研究提供基因治疗载体(tǐ)研制、基因功能研究等CRO服务，以(yǐ)及(jí)为细胞与基因药物的研(yán)发提供IND-CMC药学(xué)研究、临床样(yàng)品GMP生产等(děng)CDMO服务。

CRO业务稳健(jiàn)增长

在基因治疗CRO业务方面，公司积极(jí)扩大服务(wù)场景，不断推出新产(chǎn)品并尝试(shì)拓展新领域，市场覆(fù)盖率不断(duàn)扩(kuò)大，进(jìn)一步巩固了公司的行业地位。2023年基因治疗CRO业务实现销售收入7944.77万元，较上年同期增(zēng)长20.56%，持续稳健增长。截至2023年末，累计服(fú)务10000+家(jiā)研(yán)发实验室客户，累计(jì)数增长超过20%；同时，通过服务科研院所，从(cóng)源头把握(wò和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐)细胞基因治疗研究发展趋势，保持自身技(jì)术(shù)的先进性。

CDMO业务全面布(bù)局+产能逐步释放

2023年，公(gōng)司继续(xù)发(fā)挥业(yè)务全面性、多样化的技术(shù)优势，基(jī)因(yīn)治疗CDMO业务实现营收(shōu)1.07亿元，CDMO服务(wù)的项目推进取得重要进(jìn)展，截至(zhì)报告期(qī)末，累(lèi)计协助客(kè)户获得中美(měi)IND批件32项(xiàng)，涉及(jí)溶(róng)瘤(liú)病毒产(chǎn)品、AAV基因治疗产品(pǐn)、慢病毒产(chǎn)品、细胞和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐治疗产品、质粒及mRNA产品等多(duō)个领域，累计服务CDMO项(xiàng)目数超(chāo)过330个，2023年新增订(dìng)单(dān)超过(guò)2.5亿元。

此(cǐ)外，2023年4月21日，“和元智造精准(zhǔn)医疗产业基地(dì)”于上海市临港(gǎng)新片区开业，其具备超大规模、超全工艺(yì)体(tǐ)系、超新工艺体系、装备智能化(huà)四项亮点，反应器最大规模达2000L，拥有30多条基(jī)因细胞治疗生产线，其中(zhōng)近20条不同特色细胞治疗产品生产线，满足全球化客户从DNA到IND到NDA全(quán)流程服务需求。2023年9月，生产基地一期部分投(tóu)产，CDMO产能进一步提升。随(suí)着临港产业基地(dì)逐步投入运行，项目(mù)订单有望快速恢复，更好满足快速(sù)增长的基因治疗(liáo)CDMO需求(qiú)，以支持公司订单和(hé)收入规模的不断增长。

细胞与基因治(zhì)疗产品在(zài)2023年迎来产品上市潮，报告期内，根据相关统计数据显示(shì)，全(quán)球共12款细(xì)胞与基因治疗(liáo)产品(pǐn)在不同国家获批上(shàng)市。未来在(zài)产业政策持续支持(chí)和(hé)规范的前提下，在越(yuè)来越多未被满足临床需(xū)求的(de)引领下，基因(yīn)和(hé)细胞治疗产品将进入发展的快(kuài)车(chē)道。

研发(fā)持续投入铸(zhù)就核(hé)心竞争优势(shì)

创新是生物制药企业的核心(xīn)竞(jìng)争力，和元生(shēng)物自(zì)成立以来坚持自主研发(fā)和外部合作并重，不断提升基因和(hé)细胞(bāo)治疗产品的可(kě)及性和(hé)有效性(xìng)，夯实(shí)公司的核(hé)心竞争力(lì)。公司继续在病毒包装系(xì)统优化、新型病毒(dú)载体开发、mRNA和外泌体等前沿非病毒载体(tǐ)开发(fā)、细胞培养技术工艺开发、平台检(jiǎn)测技术开发等方面全面(miàn)布局，进(jìn)一步充实研(yán)发团队(duì)力量。

2023年，公司研发投入为5091.70万元，同比增长46.20%，占营(yíng)业收入的比例为24.86%，较上年同(tóng)期增加12.90个百分点。目前，部分研发(fā)成果已经应用于细(xì)胞基因治疗企业的先进疗法开发。预计在未来一段时间内(nèi)，公司研发(fā)费用仍将持续增长，并(bìng)进一(yī)步聚焦技术前(qián)沿，提升研发效率。

拓展国际化版图业务出海有望打开新增长空(kōng)间

公司不(bù)断践行“全(quán)球化”发展战略和思路，加速国际化进程，基于基因治疗药物中、美(měi)等(děng)多地IND申报项目经验，逐步将业务(wù)拓展至(zhì)全球主要的生(shēng)物制药核心市场。目前，公司已(yǐ)在美(měi)国(guó)设立子公司，在加州(zhōu)设立研发实验室，借助(zhù)高(gāo)端人才和全球视野开展(zhǎn)技术研发(fā)活动，提升解决基因和细胞治(zhì)疗底层(céng)研发的实力。

2023年，在面对行业(yè)阶段性挑战和公司(sī)自身寻求新的(de)增长渠道等因素的驱动下，公司加大海外拓展力(lì)度，屡次携多项(xiàng)最新技术成果亮相各大国际(jì)会议，包括5月携带(dài)最新大规(guī)模(mó)基(jī)因(yīn)治疗(liáo)载(zài)体GMP生产工(gōng)艺、创新慢病毒包装体(tǐ)系、新型基因治疗载体开发等前沿技术，以两个口头报告、五个海报形式(shì)，隆(lóng)重亮相美国2023 ASGCT 年会(huì)；9月携最新“超低内毒素、大规模GMP级AAV生产工艺”技术，以口(kǒu)头(tóu)报告形式参与BioProcess International Conference & Exhibition（BPI 2023），引起行业(yè)瞩(zhǔ)目。公司借此契机做好品牌宣传、技术交流等活动，充分挖掘客户需求(qiú)，全方位展示公司综合实(shí)力(lì)，为将来的(de)深度合作打下基(jī)础。

根据(jù)Frost＆Sullivan报告分析，预计到(dào)2025年(nián)，全球基因治疗市(shì)场规模将(jiāng)达到近305.4亿美元，国内基因治疗市场规模将达到178.9亿元，市场规模将不(bù)断扩大(dà)。作为国内领先的细胞和基因治疗CRO/CDMO企业，和元生物将继续聚焦细胞和基因治疗(liáo)细分(fēn)领域、赋能行业发展，夯实自身(shēn)核心竞争优势(shì)，有序推进海外市场和国际化布局，提升产能(néng)利用率(lǜ)，进一步提升市场占有率，巩固和(hé)提高公司在同行业(yè)中的优势地位(wèi)。（CIS）

校对(duì)：廖胜(shèng)超

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