和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐

2024年4月24日(rì)晚间，和元生物(688238.SH)发布2023年年报，公告显示，报(bào)告期内，公司实现营业收入(rù)2.05亿元。

公开资料显示，和元生物是一家聚焦细胞与基因治疗技术服务领域的生(shēng)物科技公司，专注(zhù)为细胞与基因治疗的基础(chǔ)研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为(wèi)细胞与基因(yīn)药物的研发提供IND-CMC药学研究、临(lín)床样品GMP生产等 CDMO服(fú)务(wù)。

CRO业务稳健增长

在基因治疗CRO业务方面(miàn)，公司积极扩大服务场景，不断推出新和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐产(chǎn)品并尝试拓展新领域，市场覆盖(gài)率不(bù)断扩(kuò)大，进一步巩(gǒng)固了公(gōng)司的(de)行(xíng)业地位。2023年基因治疗(liáo)CRO业务实现销售收入7944.77万(wàn)元，较上年同期增长20.56%，持续(xù)稳健增(zēng)长。截至2023年末，累计服务10000+家研(yán)发实验室(shì)客户，累(lèi)计数(shù)增长超过20%；同时(shí)，通过服务科研院所，从源头把握细(xì)胞基因治疗研究发展(zhǎn)趋势，保(bǎo)持自身技术的先进性。

CDMO业务全面布局+产能逐步释放

2023年，公司继(jì)续发挥业务(wù)全(quán)面性、多样化的技术优势，基因治疗CDMO业务(wù)实现营收1.07亿元，CDMO服务的项目推进取得重要进展，截(jié)至报告期末，累计(jì)协助客户获得中美IND批件32项，涉(shè)及溶瘤病(bìng)毒产(chǎn)品、AAV基因治疗产品、慢病毒产品、细胞治疗产品、质粒及mRNA产品等多个领域，累计(jì)服(fú)务CDMO项目数超(chāo)过330个，2023年新(xīn)增订单超过2.5亿元。

此外，2023年4月21日(rì)，“和(hé)元智造精准医(yī)疗产业基地”于(yú)上海市临港新片区开业，其具备超大规模、超全工艺体系(xì)、超(chāo)新工艺(yì)体系、装备智能(néng)化四(sì)项亮点，反应(yīng)器最大(dà)规模达2000L，拥有(yǒu)30多条基因细胞治疗生产线，其中近(jìn)20条不同特色细胞治疗产(chǎn)品生产线，满足(zú)全(quán)球(qiú)化客户从DNA到(dào)IND到NDA全(quán)流程服务需求。2023年9月，生产基地一期部分投产(chǎn)，CDMO产能进一步提升。随着临港产业基地逐步投入(rù)运行，项(xiàng)目(mù)订单(dān)有望快速恢复，更(gèng)好(hǎo)满足快速增长的基因治疗CDMO需求，以支持公司订(dìng)单和收入(rù)规模的不断增长。

细(xì)胞(bāo)与(yǔ)基因治疗产品在2023年迎来(lái)产品上市潮，报告期内，根据相关统计数据显示，全球(qiú)共12款细胞与基因(yīn)治(zhì)疗产品在不同国家获批上市。未来在产业政策持续支持(chí)和规范的前提下，在越来越多未被满足临床需求的引(yǐn)领下，基因和细胞治疗产品将进入发展的快车道。

研发持续投和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐入铸就核心竞争优势

创新是生物制药企业的核心竞争力，和(hé)元生物自成立以(yǐ)来坚持自主研发和外部合作并(bìng)重，不断(duàn)提升基因(yīn)和细(xì)胞治疗产品的(de)可及性和有效性，夯实公司的核心竞争力。公司继续在病(bìng)毒包装系统优化、新型病毒(dú)载体开发、mRNA和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞(bāo)培养(yǎng)技术工艺开发(fā)、平台检测技术开发等方面全面布局，进一步充实(shí)研(yán)发(fā)团队力量。

2023年，公司研发投入(rù)为5091.70万(wàn)元，同比(bǐ)增长46.20%，占营业收入的比例为24.86%，较上年同期增(zēng)加12.90个百分(fēn)点。目前，部分(fēn)研发成果(guǒ)已经应用于细胞基因治疗企业的先进疗法开发。预计在未来一段(duàn)时间内，公司研(yán)发(fā)费用仍将(jiāng)持续增长，并进一步聚焦技术前沿(yán)，提升研发效率。

拓展国际化版图(tú) 业(yè)务出海有望打开新增长空间(jiān)

公司不(bù)断践(jiàn)行“全球化”发展战略和思路(lù)，加速(sù)国际化进程，基于基因治疗药物中、美等多(duō)地IND申报项目经验，逐步将业(yè)务拓展至全球(qiú)主要的生物制药核心市场。目前，公(gōng)司已在美国设立子公(gōng)司，在(zài)加州设立研发实验室，借助高端人(rén)才和全球视野开展(zhǎn)技(jì)术(shù)研发活动，提升(shēng)解决基因和细(xì)胞治疗底(dǐ)层研发的实力。

2023年，在面对行业阶段性挑战和公司自身寻求新的增长渠道等因素(sù)的驱动下(xià)，公司加大海外拓展力度，屡次携多(duō)项(xiàng)最新技术成果亮相各大国际会议，包括5月携(xié)带最新大规模基因治(zhì)疗载(zài)体GMP生产工艺(yì)、创新慢病毒包装体系、新(xīn)型基因治疗载体(tǐ)开发等前沿技术，以两(liǎng)个口头报(bào)告、五个海(hǎi)报形式，隆重亮相美国2023 ASGCT 年会(huì)；9月携最(zuì)新(xīn)“超低内毒素、大规模GMP级(jí)AAV生产工艺”技术，以口头报告形式(shì)参与BioProcess International Conference & Exhibition（BPI 2023），引起行业瞩目。公司借此契机做好品(pǐn)牌宣传、技术交流等活动，充(chōng)分挖掘(jué)客户需求，全方位展示公司综合实力，为将来的深(shēn)度合(hé)作打下基(jī)础。

根(gēn)据Frost＆Sullivan报告分析，预计到2025年，全球基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元，国内基因治疗市场规模将达(dá)到(dào)178.9亿元，市场规(guī)模将不断扩大。作为国内领先的细胞和基因治疗CRO/CDMO企业，和(hé)元(yuán)生物将继续聚焦细胞和基因治疗细分领域、赋能行业发展，夯实自身核心竞争优势，有序推进海外市场和国际(jì)化布局，提(tí)升产能利用率，进一步(bù)提升市场(chǎng)占有率，巩固和(hé)提高公司在同行(xíng)业中的优势地位。（CIS）

校对：廖胜超

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