世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”

　　作者： 钱小(xiǎo)岩

　　世界卫(wèi)生组织（WHO）批准(zhǔn)首款猴痘(dòu)疫苗的(de)当天，刚果（金）就开始了疫苗接种部署。刚果（金）是本轮猴痘疫情(qíng)最严重(zhòng)的国家，全(quán)国26个省份都有报告病例(lì)。

　　WHO日前宣布，已(yǐ)批准总部位于丹麦的巴伐利亚北欧(ōu)公(gōng)司（Bavarian Nordic）所产(chǎn)猴痘疫苗的紧急使用授权申请。这(zhè)是首个获WHO批准(zhǔn)用于(yú)抗击猴痘疫情的疫苗。

　　由于很多国际机(jī)构(gòu)只采(cǎi)购和捐赠经WHO批准的疫苗，所以WHO的“点头”对(duì)非洲国(guó)家抗击(jī)猴痘疫情至关重要。

　　WHO总干事谭德塞在9月13日表(biǎo)示：“猴痘疫苗首次通过预审，这是我们抗击猴痘的重要一步(bù)，无论对目前非(fēi)洲疫情而言还是对未来（疫情而言(yán)）。”

　　不过在欧(ōu)美国家，此款疫(yì)苗在2022年就已获(huò)批，外界(jiè)有质疑(yí)WHO行动(dòng)缓慢的批评。对此，世 界
卫生组织负(fù)责(zé世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”)药品(pǐn)和健康产品可
及性的助理总
干事中谷(gǔ)祐
贵(guì)子（Yukiko Nakatani）向第一财经(jīng)等媒体表示，此轮猴痘疫情的流行毒(dú)株与此(cǐ)前不(bù)同，加之欧美国家(jiā)和(hé)中 低收入国家疫苗储藏条件不(bù)同，这些都是WHO在批准猴痘疫苗时需要考虑的。

　　WHO曾7次拉响
“国际关注的突发(fā)公共卫生事件(jiàn)（PHEIC）”，包(bāo)括2020年的新冠疫情。最近两(liǎng)次（2022年和2024年）发(fā)出最高(gāo)预警(jǐng)，都是 因为猴痘。

　　首(shǒu)款获批的猴痘疫苗

　　巴(bā)伐利亚北(běi)欧公司所生产的MVA-BN（在美国(guó)的(de)商品名为Jynneos；在(zài)欧洲(zhōu)为Imvanex）疫苗获得批(pī)准后，18岁以上人群可间隔(gé)四周接种两剂这款猴痘(dòu)疫苗。鉴于刚果（金）多数猴痘(dòu)确诊和死亡(wáng)病例为未成年(nián)人，WHO说，这款疫苗也可用于婴儿、儿童和青少年，以及孕妇和免疫(yì)力低下人群。

　　刚果（金）政府13日晚宣布，将于10月2日开始第一阶段猴痘疫苗接种工作。根据该(gāi)国
政府13日晚发布(bù)的会议纪要，刚果(guǒ)（金）已接收26.5万剂猴 痘疫苗，第一阶段疫苗接种工作从10月2日(rì)至11日在全国开展。

　　巴伐(fá)利亚北欧公司先前说，可在2025年(nián)年(nián)底前供应1300万剂猴痘疫苗，整体应(yīng)该能够满(mǎn)足非洲(zhōu)国(guó)家的接种(zhǒng)需求。WHO还表(biǎo)示(shì)，在疫苗供应有限的情况下，建议采取只注射一次单剂(jì)疫
苗，这(zhè)样(yàng)在(zài)暴露前的有效率也(yě)能达到76%。

　　巴伐利亚北欧公 司所产猴痘疫苗原本用于预防天花病毒感染，天花病毒和猴痘病毒都属于正(zhèng)痘(dòu)病毒，有一(yī)定的相似性。按WHO紧急委(wěi)员会主(zhǔ)席奥戈伊纳（Dimie Ogoina）先前说法，“目前掌握的证据(jù)表明，这款疫苗起到(dào)重要保(bǎo)护作用”，但并不能放松警惕，检测和追踪密切(qiè)接触者等其他公共卫生措施也同样重要。

　　WHO在8月14日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。按WHO说法，猴痘(dòu)病毒新毒株“Ⅰb分(fēn)支”去年在
刚果（金）出现并迅速传播，已蔓延至布隆迪、肯尼(ní)亚、卢旺达和乌干达等国。

　　猴痘病毒分为两个进(jìn)化(huà)分支。分支Ⅰ，曾称(chēng)为中非分支或刚(gāng)果(guǒ)盆(pén)地分支，数十年来在刚果一直有零星暴发，通
常对儿童的影响大(dà)于(yú)成人(rén)。自Ⅰb分支在去(qù)年出现后，专家表示此变异株更易
传播，今年8月中旬，瑞典报(bào)告了首例非洲以外的Ⅰb分支感染病例。

　　而分支Ⅱ，曾称为西非分支，进一步分为Ⅱa和Ⅱb分支。其(qí)中引发2022年全球非地方(fāng)性流(liú)行区(qū)猴痘暴发疫情的毒株为Ⅱb分支。

　　此前猴痘 在(zài)非洲西部和中部热带雨林的偏远村庄中较为(wèi)常见，几十年来由于猴(hóu)痘(dòu)仅在少数几个非洲(zhōu)国家传播，在很(hěn)大程度上被外界所忽视，它甚至不在WHO公布的“被忽视热带病”清(qīng)单中。

　　“被忽视热带(dài)病”是指主要流行(xíng)于热带和(hé)亚热带地区炎(yán)热潮湿气候环(huán)境下的贫困地区人群(qún)中的疾病(bìng)，这(zhè)些人(rén)群(qún)常 因缺少社会地位(wèi)而容(róng)易被忽视。即使在当前重点
关(guān)注全民健康覆(fù)盖时代，投入到被忽(hū)视热带病防控的
资源(yuán)也非常有(yǒu)限。

　　猴痘(dòu)是一(yī)种病毒性人(rén)畜共患病。人感(gǎn)染猴(hóu)痘的初期症状包括(kuò)发烧(shāo)、头痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴结肿(zhǒng)大，之(zhī)后可发展为面(miàn)部和身体大(dà)范(fàn)围皮疹。多数感染者会(huì)在几周内康复，但(dàn)也有感(gǎn)染者病情严重甚至死亡。猴痘的感(gǎn)染持续时间为14到21天(tiān)，可自行痊(quán)愈，但在某些情(qíng)况下可致(zhì)命，尤其是对幼儿等(děng)高危群体。

　　WHO的多重考虑

　　谈起(qǐ)批准(zhǔn)猴痘疫苗的事，中谷祐贵子感叹道这(zhè)真是时下热议的话题。此前对于WHO为何不(bù)迅速批准猴痘疫苗，她表(biǎo)示她和她的(de)团队有不(bù)少的考虑。

　　首先，此次猴痘疫情与此前流行的毒(dú)株有所不同，疫苗的安全性和有(yǒu)效性需要(yào)重新评估。其次，虽然
此前欧美国家批准了猴痘(dòu)疫苗，但WHO的批(pī)准是面向全球的，特别是需要考虑到中低收入国家(jiā)的特殊(shū)情况。

　　她举例表示，对于(yú)疫苗在欧美国家储藏温度要求是(shì)零下20摄氏度，而WHO为了确保疫苗在中低收入国(guó)家中具有可持续性，对(duì)于储藏的温度(dù)要求是2~8摄氏(shì)度，并且储藏(cáng)时间也(yě)需要拉长到(dào)4~6个(gè)月，这些具体的要求都需要与(yǔ)疫苗制造商密切沟通。WHO在8月23日收到了疫苗制造商提交的更新数据，然(rán)后开(kāi)始审查。

　　WHO批准(zhǔn)猴痘疫苗
MVA-BN将有助于(yú)加速各国(guó)政府和国际机构如全球疫苗免疫联盟（Gavi）和联合国儿童(tóng)基(jī)金会（UNICEF）的采购和捐赠，同(tóng)时还可以助推非洲国家(jiā)对猴痘疫苗(miáo)的监管审批。

　　巴伐利亚北欧公司在2022年向高收入国家出售MVA-BN疫苗时，单剂价格约为(wèi)115美元（约合815.8元人民币）；对于向非洲国家(jiā)的(de)售价，公司首席(xí)执政官（CEO）查普林(lín)（Paul Chaplin）表示，将取决于全球疫苗免疫联盟的采购数量(liàng)。

　　非洲(zhōu)疾控中心主任卡塞亚（Jean Kaseya）表示(shì)非洲疾控 中心致(zhì)力(lì)于与(yǔ)联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟(méng)、WHO和其他(tā)主要利益攸关方(fāng)合作，确(què)保在整个非洲大陆迅速、公平地(dì)分配疫苗。非洲国家的统一应
对对于遏(è)制突发公共卫生事件(jiàn)和保障健康(kāng)福祉至关重要。

　　同时，可(kě)能(néng)还有更多的猴痘疫苗在(zài)路(lù)上。日(rì)本KM生物技术公司所产猴痘疫苗LC16目前仍在接受WHO的评估，日本承诺(nuò)将(jiāng)提供300万(wàn)剂LC16疫苗。此(cǐ)外，今年8月，美国食品药品(pǐn)监(jiān)督管理局（FDA）正式批准天花(huā)疫苗ACAM2000，用于帮助高风险人群预防猴(hóu)痘病毒感(gǎn)染。

　　值得关注的是，在(zài)全球新冠疫情期间“肩(jiān)负重任(rèn)”的(de)mRNA技术也有望用(yòng)于(yú)猴痘疫苗的研发。今年9月初，知(zhī)名学术期刊《细胞》发布美国莫德纳（Moderna）mRNA候选猴痘疫苗mRNA-1769的最新研究(jiū)结(jié)果，该疫苗在预防猴子感染后(hòu)发生严(yán)重疾病(bìng)及降低体内病毒水平方面，表现显著优于目前已获批的猴痘疫苗。

　　北京佑安医院呼吸(xī)与感染(rǎn)疾病科主任医师李侗曾在近期接受媒体采访时分析说：“上一次疫情绝大多(duō)数病例为(wèi)青壮(zhuàng)年，病死率很低(dī)，绝大多数能自愈，很(hěn)多人筛查意愿随之下降，这也是后来取消公共卫生事件警报的原因(yīn)。这次疫情中造成大量(liàng)儿童死亡，传播途径应(yīng)该是动物传染给人，加上Ⅰ型分支的毒力更(gèng)强所致。”

　　此外，国内许多(duō)40岁以上的人(rén)已经接种过天(tiān)花(huā)疫苗，可提供 85%的保护(hù)率。

　　截至目前，我国(guó)尚无猴痘疫苗产品上市，但已有研究和准备。上(shàng)周(zhōu)，首(shǒu)款(kuǎn)国产猴痘疫苗获(huò)批进行临床试(shì)验。2023年(nián)9月20日起，国内将(jiāng)猴(hóu)痘纳入乙(yǐ)类传染病管理，采取乙(yǐ)类(世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”lèi)传染病的预防、控制措施，也就是与新冠、非典、艾滋病、病毒性肝炎等传染病同级别管理。

责任编辑：王许(xǔ)宁

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