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和元生物:2024年第一季度营收增长 93.48% 看好未来成长空间

和元生物:2024年第一季度营收增长 93.48% 看好未来成长空间

2024年4月28日晚间,和元生物发布2024年一季报,公告显示,报(bào)告期(qī)内,公司实现(xiàn)营业收入5957.41万元,相较于去年同(tóng)期增长(zhǎng)93.48%;实现归属于上市公司股东的(de)净利(lì)润-4217.03万元,同比有所下(xià)降。

一季度,公 司细胞基因(yīn)治疗CRO业务收入1,796.18万(wàn)元,较上年(nián)同期增长30.98%,业务保持稳定增长;细胞基因治疗CDMO业务收入3,821.32万元,较上年同期增长146.50%。

除了营(yíng)业收入大幅(fú)增长外,报告期内,公司新增订单超过8,000万元;公司(sī)帮助客户(hù)获得中美IND申报批件4个(其中获(huò)得美国FDA批件1个),截止 报告期末,公司累计帮助客户获得(dé)中美等多国IND申报批件36个(其中获得美(měi)国FDA批件11个)。随着行业(yè)需(xū)求逐步回(huí)暖(nuǎn),叠加公司临港基(jī)地产(chǎn)能进一步释(shì)放(fàng)、新技术工艺应用(yòng)以(yǐ)及新(xīn)领域不(bù)断拓展(zhǎn),CDMO业务订单及收入将有望逐步(bù)得(dé)到恢复。

和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间行业(yè)需求(qiú)回(huí和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间)暖迹象已显 长期增长动能充足

根据医药魔方报告,截至2023年12月,虽然从若干指标来看,中国区(qū)域的创新药融资仍处于(yú)低(dī)位。但(dàn)是放(fàng)眼全(quán)球,创新药融资整体呈现一(yī)定的(de)复苏迹象。此外,根据BioWorld统(tǒng)计(jì),2023年全球生物医药基金的规模较(jiào)2022年存在一定提升,尤(yóu)其后续融资(follow-ons)的规模。资金水平的回暖为生物(wù)医药产业的长期发(fā)展(zhǎn)奠定了良好基础,整个(gè)行业有望在2024年-2025年迎来更多机遇。 

同时(shí),制药界并购交(jiāo)易的步伐正在加快,大型制药企业正在经济低迷时期持(chí)续储备和(hé)扩充优质药物研发(fā)管线(xiàn),完(wán)善卓有潜力的新兴技术布局,客观上亦提(tí)升了基因治疗领域的资产价值。根据 IQVIA Institute for Human Data Science 的数据,在生物医药产业并购方面,无论是并购支出还是并购交易的数(shù)量方面,均有大幅提升。

此外,出于对基因(yīn)与细胞治疗领域未来发展前景的看好,大型药企也持续增强(qiáng)基因与细胞治疗领域布局,以在行业低谷期积蓄动能(néng),静待行业(yè)向(xiàng)好(hǎo)。包括(kuò)强生(shēng)旗(qí)下杨(yáng)森公司与西比(bǐ)曼生物科技(CBMG)达成全球 合作和许可(kě)协议,获 得(dé)西比曼(màn)双(shuāng)特异(yì)性CAR-T 疗法管线;阿斯利康(kāng)通过合(hé)作(zuò)授权方式,引入Quell Therapeutics针对I型糖尿病/炎症性肠病(包括克罗(luó)恩病)的Treg 细胞治疗(liáo)疗法;礼(lǐ)来收购糖尿病细胞疗(liáo)法(fǎ)公司(sī) Sigilon,获得其在各种(zhǒng)急性和慢性(xìng)疾病细胞(bāo)疗法开发领域的管线等(děng)。

利好政(zhèng)策(cè)不断出台鼓励行业发展 赋能企业未(wèi)来发展空间

继今年3月“创新药”首(shǒu)次(cì)写入国务院政府工作报告之后,政府对创新药的支持态度日益明确,且具体支持政策正在持续推出,对以基因和细胞治疗(liáo)为代表的创新药领(lǐng)域提供政策(cè)和产(chǎn)业支持。同时,监管部门出台的一系列指南也(yě)促进(jìn)了创新药对于高水平、高规(guī)格的CRO/CDMO需求。以2023年12月国(guó)家发(fā)展和改革委员会出台的(de)《产业(yè)结构调整指导目(mù)录(2024年本)》为(wèi)例,从首次提出“生物 医药配套产(chǎn)业”的概念和将罕见病药和创(chuàng)新药纳入“新(xīn)型药品开发和生产”的鼓励类(lèi)目两个(gè)维度来看,代表了国家再次强(qiáng)化(huà)对基因和细胞治疗领域的鼓励态(tài)度。

同时,各地方政(zhèng)府也积极响应(yīng)号(hào)召,并陆续出台一(yī)系列具体行(xíng)动(dòng)计划(huà),为(wèi)行业发展指出(chū)明确(què)方(fāng)向,比如北京经(jīng)济技术(shù)开发区出台《北京经济技术开发区关于促进细胞(bāo)与基因(yīn)和细胞治(zhì)疗产业高质量发展的若干措施》,上海(hǎi)市科委、市(shì)经信委、市卫健委联合印发(fā)《上海市促进基因治疗科技创新 与产业发展(zhǎn)行动方案(2023—2025年(nián))》。

此外,支付端的政策频出(chū)也彰显了对行业未来发展的信心,国家(jiā)医(yī)保局发布《谈判药(yào)品续约(yuē)规则》及《非独家药品竞价规则》公(gōng)开征(zhēng)求意见,并于2023年7月21日正式发布(bù)实(shí)施;上海市医保局与经信委等(děng)部(bù)门(mén)联合(hé)发布了《上海市(shì)进一(yī)步完善(shàn)多元支付机制支持创新药械(xiè)发展(zhǎn)的若(ruò)干措施》;北京市等 地发布《北(běi)京市(shì)支持创新医(yī)药高质(zhì)量发展若干措施(2024)(征(zhēng)求意见稿)》等支持医(yī)药创新(xīn)发展的政策或征求(qiú)意见稿。未来,随着更多省市从不同(tóng)的侧重点出台支持政策(cè),有望打开创新药(yào)的(de)长(zhǎng)期(qī)发展空 间。

生物医药是全球新一轮科技革命和产业变革的重点方向,是(shì)新质生产力的重要组成,也是推动经济高质量发展的重要领域。而细胞与基因治疗是生物医(yī)药行业未来(lái)的重点发展方(fāng)向,随(suí)着行业逐(zhú)步走出低谷期,公司临港产业基地产能逐步(bù)释放,公司将继续(xù)发挥核心竞争优势,在研发投入、客户拓展、新业务布局、降本(běn)增效等方面多措并(bìng)举,加快海外(wài)市场步伐,推动公司订单数量及规模的增长,不(bù)断提升自身竞争力和盈利(lì)能力,以(yǐ)更好(hǎo)地满足全球细胞和基因治疗客户需求,打造成国际(jì)领先的基因和细胞治疗CXO集团企(qǐ)业。

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