药监局：优化已
在境内上市的境外生 产药品转移至境内生产的药品上市注册申请

证券时报网讯，据药监局网(wǎng)站，国家药(yào)监局发(fā)布关于(yú)优 化已在境内上市的境外生产药品转移至(zhì)境内生产的药品上市注册申请
相关事(shì)项的公告。有关事项公告如下：一(yī)、 已在境(jìng)内上市的境外生产药(yào)品转(zhuǎn)移至境内生(shēng)产(chǎn)的，应当由境内申请人按(àn)照(zhào)药品(pǐn)上市药监局：优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请注册申请的要求和程序提出申请。二、已在境内上市的境外生产药(yào)品转移至境内生产(chǎn)的,可提(tí)交境外生产药品的原注册申报资料，并提交转移至境(jìng)内生产的相关研究资料，以支持其药品上市注册申请。具体申报资料要求由国家药监局(jú)药品审(shěn)评中心另行制定(dìng)发布(bù)。三、对原研(yán)的化学药品和生物制品转(zhuǎn)移至境内(nèi)生产的药(yào)品(pǐn)上市注册申请
，国家药
监局纳入优先审评审批(pī)适用范围。

校对：王锦程

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