华东医药2024年一季报发布，单季 度营收超百亿元

2024年(nián)4月25日晚间(jiān)，华东医药（000963.SZ）发布2024年第一季(jì)度业绩报告。一季度营(yíng)收净利润均实现(xiàn)稳步增长，营业收入104.11亿元，同比增长2.93%；实现归母净利润8.62亿元，同比增长14.18%；实(shí)现扣除非经常性损
益的归母净利(lì)润8.38亿元，同比(bǐ)增长10.66%；营业收入及净利润环比2023年第四季度均实现正(zhèng)增长。

同日，华东医药发布公告，其(qí)高端透(tòu)明质酸产品MaiLi Extreme的(de)Ⅲ类医疗器(qì)械注册申请获得NMPA受理，医美(měi)板块(kuài)又(yòu)迎来重要进展。

医药(yào)工业创新不辍，热门领域进展(zhǎn)颇(pǒ)丰

2024年第一季度，华东医药医药工业(yè)板(bǎn)块核心子公司中美华东整体经营(yíng)继续保持稳定增长趋势(shì)，实现营业收入（含CSO业务）33.99亿元，同比增长10.53%；实现合并净利润7.51亿元，同(tóng)比增长11.67%。

在持续的研发创新下，华东医药在抗肿瘤、内(nèi)分泌和自身免(miǎn)疫
三大核心治疗(liáo)领域均已有全球首(shǒu)创新(xīn)药（first-in-class）布局，并(bìng)形成了ADC、GLP-1、外用制(zhì)剂三大特色 研发(fā)矩阵，构筑差异化优势。2024年，华东医药创新药和生物类似药业务将有(yǒu)望迎来(lái)多项里程碑(bēi)式重要节点。

值得(dé)一提的(de)是，华东医药与(yǔ)科济药业达成独家商业化的BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名(míng)：赛恺泽®）于2024年一季度率先获批上市，成(chéng)功切入CAR-T这一全新赛(sài)道，据公告显(xiǎn)示(shì)，华东医药已(yǐ)组建了专门的
商业化(huà)团(tuán)队，赛恺泽(zé)®获批上市当日即开出全国首张处方。

除此之外，华东医药的注射(shè)用(yòng)利纳西普（ARCALYST®）两款适应症、ELAHERE®、塞纳帕利(lì)和乌 司(sī)奴单抗等5款(kuǎn)产品正处在上市(shì)冲(chōng)刺关
键阶段，有望于2024年迎来成果收获期。

2024年3月，用于治疗(liáo)铂耐药(yào)卵巢(cháo)癌的 ADC 药物ELAHERE®（索米妥(tuǒ)昔单抗注射液(yè)）在美国已由加(jiā)速批(pī)准转为完全批准，ELAHERE®是首个(gè)也(yě)是唯一一个在美国获批用于治疗该恶性肿瘤(liú)的ADC药(yào)物。其国内(nèi)上市申请于2023年10月(yuè)获得受理，并且已被(bèi)纳入(rù)国内(nèi)优先审评品种名单，有望于(yú)2024年获批上市(shì)。此外(wài)，华东医药积极拓展ELAHERE的适应(yīng)症(zhèng)，该产品于(yú)2024年4月获批加(jiā)入国际多中心 PSOC（铂敏感卵(luǎn)巢(cháo)癌）Ⅲ期临床研究推进的(de)卵(luǎn)巢癌(ái)前线(xiàn)治(zhì)疗(liáo)，联合(hé)贝伐珠单(dān)抗用于(yú)二线含铂化疗后(hòu)未出现疾病进展的叶酸受体α(FRa）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢(cháo)癌、输卵管癌或原(yuán)发性腹膜(mó)癌成人(rén)患者的维持治(zhì)疗。

华东医药2023年(nián)12月与英派药业就创新PARP抑制剂塞纳帕利达(dá)成独家市场推广合作，塞纳帕利适(shì)用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜 癌成人患者(zhě)对一线含铂化(huà)疗(liáo)达到完全缓解或部分缓解后(hòu)的维持治疗，适应症(zhèng)定位全人(rén)群一(yī)线维持(chí)治疗，可延长一线(xiàn)含铂化疗后的缓解时(shí)间，延(yán)缓复发，可与ELAHERE®互为补充，高度协同，其中国上市申请已于2023年8月获受理。

华东医药从美国 Kiniksa引(yǐn)进的全球创(chuàng)新产品注射用利(lì)纳西普（ARCALYST®）复 发性心包炎适应(yīng)症的中国(guó)上市许可申请于2024年3月获得(dé)受理。此外，ARCALYST®用于治(zhì)疗冷吡啉相关的周期性综合征的中(zhōng)华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元国上市申请(qǐng)也(yě)已获受理。两个适应症(zhèng)均(jūn)为国家罕(hǎn)见(jiàn)病目录品种，且均已被纳(nà)入优(yōu)先审评(píng)品种 名(míng)单。

公告显示，华东(dōng)医药的自(zì)主研发成果也(yě)在不 断丰富，研(yán)发工作稳步推进。华东医药自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点长效(xiào)多肽类激动(dòng)剂HDM1005用于超重(zhòng)或肥(féi)胖人群(qún)的体重管理、2型糖尿病2个适应症的中国IND申请已(yǐ)于2024年3月获得批准，并于2024年3月完成(chéng)中(zhōng)国Ia期临床研究首例受试者入(rù)组及(jí)给药。此外，HDM1005用于超重或肥胖适应症的(de)美国(guó)IND申请已(yǐ)于2024年(nián)4月获批。公
司首个自主(zhǔ)研发ADC项目(mù)HDM2005，拟开发用于晚期实体瘤和血液(yè)瘤治疗(liáo)，已于2024年3月递交中国(guó)IND申请获受理。

华东医药2023 年年报显示，截至2024年4月，公司医药在研项目合计111个，其中创新产品(pǐn)及生物类似药项(xiàng)目(mù)73个，已形成持续有创(chuàng)新(xīn)产(chǎn)品临床推进和(hé)上市的良好发展态势，为(wèi)中长(zhǎng)期发展(zhǎn)提供新动能。

医美保持稳定增长(zhǎng)，差异化产品矩阵优势(shì)凸显

华东医药医美业(yè)务2024年
第(dì)一季度整体继续保持良好增长态势，医(yī)美板块(kuài)合 计实现营(yíng)业收入(rù)6.30亿(yì)元（剔除内部抵消），同(tóng)比增长25.30%。其中国内(nèi)医美全资子(zi)公司欣可丽美(měi)学积极拓展国内市场，报告期内实现 营业收入2.57亿元，同比(bǐ)增长22.65%，环比2023年第四季度增长13.38%。

华东医药是国内为数不多的医美(měi)全球化运营布局的企业之(zhī)一(yī)，其医美业务打(dǎ)造了(le)综合化、差异(yì)化、国(guó)际(jì)化的产品矩阵，产品数量和(hé)覆(fù)盖领域均居(jū)行业前列，未来潜力值得期待。

尤其在医美注射(shè)类产品领域，华东医药目前已经实现再生类、玻尿酸和肉毒素(sù)三(sān)大品类的全覆(fù)盖(gài)，且上述三大品类均已形成两个以上(shàng)差异化产品(pǐn)管线，产品包括注射用(yòng)聚己内酯微球(qiú)Ellansé®伊妍仕®系列、聚左(zuǒ)旋(xuán)乳酸(suān)类胶原(yuán)蛋(dàn)白刺激剂Lanluma®、新型高端含利多卡因透明质(zhì)酸(suān)MaiLi系列(liè)、 双相透明质酸Perfectha®、零 复合蛋白(bái)肉毒素ATGC-110、重组A型肉毒毒素YY001等多款高端医美产品，未来可为求美(měi)者提供一站式面部完整美学解决方案。

一季报发布当日，华东医药宣布医美产品MaiLi Extreme的医疗器(qì)械(xiè)注册申请得到NMPA受(shòu)理(lǐ)，是(shì)该款产品中国研发进程中(zhōng)的重要进展。此前，该产品(pǐn)在(zài)中(zhōng)国临(lín)床试验已顺利达成主要研究(jiū)终点，并显示(shì)出该产品具有(yǒu)良好的填(tián)充华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元性能与安全性。

MaiLi系列(liè)共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，可通过多种配方可(kě)适用于面部不同(tóng)部位，为(wèi)求美者提供(gōng)面部美容填充的整体解决方案。MaiLi Extreme作为MaiLi系列中(zhōng)含透明 质酸浓度最高、丰盈能力最强的一(yī)款，注射(shè)后可起到即时填充塑形、迅速改善(shàn)颏(kē)部后缩(suō)华东医药2024年一季报发布，单季度营收超百亿元的(de)效果。

肉毒素产品(pǐn)是轻(qīng)医美领域的主流及核心产品，华东医药长期看好肉(ròu)毒(dú)素市场发展前
景。2024 年一季度，华东医药与韩国ATGC及重庆誉(yù)颜公司(sī)合(hé)作引进的两款在研创新型肉(ròu)毒(dú)素产(chǎn)品A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒素YY001，分别取得重要进展。ATGC-110的上市申请已(yǐ)获(huò)韩国食品药品(pǐn)安全部(bù)（MFDS）受理，申报的适应症(zhèng)为改善成年患者的中度(dù)至重度(dù)眉间纹，YY001在国(guó)内已完成Ⅲ期临床受试者入组。YY001 和 ATGC-110 两款肉毒(dú)素(sù)产(chǎn)品将根据差异化的疗效充分满足求美者年轻化与高安全性(xìng)的需 求。

长期以来，华东医(yī)药聚(jù)焦全(quán)球医(yī)美高端市场，产品管线多样化，已实现非手术类医美注射(shè)产品
和能量源器械中高端市场全覆盖，产品组合覆盖改善眉间纹、面部(bù)及身体
填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等(děng)非手术类主流医美领域。目前，公司已拥(yōng)有“微创+无创”医(yī)美国际(jì)化高端产品38款，其中海内外已上市产品达(dá)24款，在研全球创新产品14款，华东医药通过医美(měi)全球(qiú)化经营布局，着力打造国际化品牌硬实力。

在工业微生物板块(kuài)，收入 保(bǎo)持稳定增长，同比增长23.00%。后续随着海外市场的积极拓展，国内动保业务加大线上(shàng)线下(xià)市场推广及湖北美琪(qí)健康的投产，未来工业微生物板块业务增速将有(yǒu)所加快。

2024 年一季度(dù)，华(huá)东医药实(shí)现(xiàn)良好开局，创新药和生物类似药业务迎来(lái)多项里程碑式重要节点，持续推进重点医美产品在中国(guó)的注册及落地工作。2024年随着国内医药行(xíng)业改革持续深化，华东医(yī)药将持续推(tuī)动四大业务板(bǎn)块稳步前进，书写更加闪耀的创新发(fā)展之路。

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