科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面

近期，科兴制药（688136.SH）在海外商业化合作领域持(chí)续展现活跃态势。在今年成功引进甲磺酸艾立布林、哌柏西利胶囊等产品后，科兴制药在肿瘤治疗领域再添一(yī)项重要进展。

科兴制(zhì)药与青峰(fēng)医药集(jí)团（以下简称青峰医药）旗下子公(gōng)司科睿药业达成了奥拉帕利片(piàn)的国际商业化许可合(hé)作协(xié)议。据(jù)悉，科兴制(zhì)药签下青峰医药(yào)奥拉帕利片在海外(wài)首批(pī)10个国家(jiā)的商业化权益，这一合作将进一步拓展科兴制药在肿瘤治疗(liáo)领域的产品线，彰显公司在(zài)国际市场上的商业化(huà)实力及获得(dé)的(de)行业认可与肯定。

重磅产品到位多方向丰富肿瘤产品管线

奥拉帕利片属于PARP（聚合酶相关腺苷(gān)二磷酸核糖聚合酶）抑制剂，其原研药物(wù)首次(cì)于2014年获得美国FDA批准上市，用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者。随后(hòu)，其适应症(zhèng)不断扩展，包括卵巢癌、乳腺(xiàn)癌、胰腺癌、前列腺(xiàn)癌等多种恶性肿瘤，是NCCN临床指南推(tuī)荐乳腺癌的一线治疗药物、卵巢(cháo)癌的一线维持治疗药物。

在国内，奥(ào)拉(lā)帕利片于2018年首次获批上市，用于铂敏感复(fù)发性卵巢癌患者的维(wéi)持治(zhì)疗。随后，其(qí)在中国的适应(yīng)症也逐步扩大，2019年被(bèi)纳入国家基本(běn)医(yī)疗保险药品目(mù)录，成为众多肿瘤患(huàn)者的重要治疗选择(zé)。本次合作的青峰医药奥拉帕利片在国内(nèi)已进入上市申报阶段，有望于(yú)2024年获(huò)批。

奥拉帕利片作(zuò)用于BRCA基因突(tū)变的(de)肿瘤细(xì)胞，通过抑制PARP酶的活性，阻碍了肿瘤细胞的DNA修(xiū)复能力，从(cóng)而导致了肿瘤细胞的死亡。其在治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等领域(yù)的疗效(xiào)已得到广泛(fàn)认(rèn)可，并且在治疗去科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面势抵抗性前列腺癌方面也(yě)表现出了潜力(lì)。据(jù)Cortellis数据显(xiǎn)示，2022年原(yuán)研药(yào)全(quán)球销售额为26.38亿美元(yuán)。

2020年世界卫生组织(zhī)国际癌症研究机构（IARC）发布的全球癌症数据表明2020年女性乳腺癌成为全球最常见(jiàn)的(de)癌症类型之一，约226万女(nǚ)性(xìng)被诊断为乳腺癌(ái)，成为全球第(dì)一大(dà)癌症，卵巢癌患者约31万，排名第(dì)八。据弗若斯特沙利文预测，全(quán)球乳腺癌药(yào)物市场规模到2030年将达到699亿美(měi)元，市(shì)场前景广阔。

根据(jù)梳理，目前针对乳腺癌治(zhì)疗领域，在(zài)化(huà)疗药方面，科兴制药已有白蛋白紫(zǐ)杉醇、艾立(lì)布林；在内分泌方向上则(zé)补齐了覆盖更大(dà)市(shì)场的哌(pài)柏西(xī)利（CDK4/6抑制剂），而在靶向药上，也(yě)有了曲妥珠单抗、奈拉替尼（酪氨酸激酶抑制剂），奥拉帕利的(de)加入（PARP抑制(zhì)剂）极大丰富(fù)了科兴(xīng)在海外市场(chǎng)乳腺癌药物产品线(xiàn)。

深耕稀缺新兴市场(chǎng) 合作区域(yù)市场(chǎng)潜(qián)力大(dà)

科兴制药自2000年即开始探索与布局海外市场，其自研的核心产品人促红素(sù)（EPO）、人粒细(xì)胞刺激因子（GC）已远销多个国家和地区，20科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面多年海外商(shāng)业化(huà)经验已使公(gōng)司的海外营销团队在产品注册、市场拓展和营销、GMP合规审计等多个方面拥有专业的解决方案。目前公司(sī)多款产品已通过巴西(xī)、菲律宾、印度尼西亚等约40个(gè)国家和地区的市场准入并实现销售(shòu)。

2024年开年以来，科兴频(pín)繁迎接海外多个(gè)国(guó)家的GMP现场检查，其同时启动新(xīn)产品多国注册的能力可见一(yī)斑。随着引(yǐn)进产品的增多，国际化战略将进一步落实，前景令人期待。

而其独到的出海之路近几年更是(shì)备受同行关注：由于(yú)深耕新兴市场(chǎng)多年，其销售(shòu)网络已100%覆盖人(rén)口过亿的新兴(xīng)国家市场，随着原研(yán)药专(zhuān)利到期、新兴市场(chǎng)国家经济发展及患者对高(gāo)端药物可及性提高，市场需求(qiú)不断增加，加之国内医(yī)药市场内卷、进(jìn)口药物的份额争夺，越(yuè)来越多(duō)国内(nèi)药企看重这(zhè)部分市场。

青峰医药集团是一(yī)家(jiā)集药品研发、生产(chǎn)与销售为一体的创新(xīn)型医药企业集团，中国医药工业(yè)百强企业。科兴制药此次(cì)与(yǔ)青峰医药的合(hé)作，将(jiāng)进一步加强公司出海(hǎi)产品在(zài)肿瘤领域(yù)的布局与市场竞争力，尤其在细分治(zhì)疗(liáo)领域，已经形成单抗、靶(bǎ)向小(xiǎo)分子药物和高端复杂制剂(jì)的产品矩阵，展现出科兴(xīng)制药在(zài)出海产品布局方(fāng)面的优势地位。作为一家秉承创新理念的制(zhì)药(yào)企业(yè)，科兴制(zhì)药一直致力于为患者提供高质量、高效性的治疗(liáo)方案，为全球生命健(jiàn)康(kāng)做出贡献。

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