国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”

科创板是(shì)美国、中国(guó)香港之(zhī)外的全球生(shēng)物(wù)医药企业主(zhǔ)要上(shàng)市地，已(yǐ)汇聚约(yuē)三十余(yú)家创新药企业，重点介入癌(ái)症、艾滋(zī)病、乙(yǐ)肝、丙(bǐng)肝(gān)等治疗领域。在政策暖风下，科创板创新(xīn)药板块整体发展态(tài)势持(chí)续向好。从已披露的2024年一季报来看，科创板创新药企业合计营业收入超110亿元，同(tóng)比(bǐ)增长超(chāo)40%，归母净利(lì)润近40亿(yì)元，同比(bǐ)由亏转(zhuǎn)盈(yíng)，迎来“开门红”。

近年(nián)来，国内医药创新(xīn)环(huán)境(jìng)持续(xù)改善。今年两会期间，“创新药(yào)”一词首(shǒu)次进入《政府工作报告》，报告明确提出加快创新药产业发展。随后，北京、广州(zhōu)、珠海等多地相继发布支持创(chuàng)新药高(gāo)质量发展的相关政策，支持措施有望覆盖临床开发、审评审(shěn)批、临床应用与支(zhī)付、进出口、投(tóu)融资等创新药发(fā)展“全链条”，国产创新药(yào)的高(gāo)质量发展正迎来又一个春(chūn)天。

研(yán)发成(chéng)果加速转化

百利天恒在连续亏损(sǔn)三年后(hòu)，于2024年第一季度一举实现扭亏为盈，净利润超50亿元。

据了解，百(bǎi)利天恒的一季度业绩大增符合市场预期。此前，公司与(yǔ)跨国药企百时美施(shī)贵宝（以下(xià)简称BMS）的BL-B01D1开发与(yǔ)商业(yè)化许可协议(yì)约定的(de)首付款8亿(yì)美(měi)元如期落地，该(gāi)笔(bǐ)交易于本季度确认收入。公司曾于2023年12月公告，与BMS就其自主(zhǔ)研发的EGFR×HER3双(shuāng)抗ADC药物(wù)BL-B01D1达成独家许可与合作(zuò)协议(yì)，双方将(jiāng)共同推动该产品的(de)开发和商业化。合作协议生效(xiào)后，BMS将向(xiàng)公司支付(fù)8亿美元(yuán)的首付款和最高达5亿美元的(de)近期或有付款；达成开发、注册(cè)和销售里程碑后，公司将获得最高可达71亿美元的额(é)外付款。

据悉，上述交易刷新了全球ADC类药物单品交易总价的纪录，也(yě)创下国(guó)内创新药授权交易的(de)首付款及总交易(yì)额双项纪录，是首款成功出海的双(shuāng)抗ADC新药。

同样实现扭亏为盈的还有神(shén)州细胞。2024年第一季度，神州细胞(bāo)实现营业收入(rù)6.13亿元，在维(wéi)持高(gāo)水平(píng)研发投入(rù)的前提下，实现了归母净利润7419.74万元。公司称，由(yóu)亏转盈(yíng)主要系公司产(chǎn)品(pǐn)销售收入持续(xù)稳定(dìng)增长，并通过控(kòng)制运营成(chéng)本、提高研发(fā)效(xiào)率等方(fāng)式降本增效所致。

放(fàng)眼神州细胞发展历程(chéng)，自核心产品(pǐn)重组凝血八因子安佳因于(yú)2021年获(huò)批上市后，公司正(zhèng)式步入(rù)高速发展轨道。一方面(miàn)，安佳因销(xiāo)售收入持续放量，市(shì)场占有率稳步提升，2023年单药销售额约17.8亿元(yuán)，同比增幅超过77%。另一方面，公(gōng)司自研的安平希、安佳润、安贝珠(zhū)等多款产品陆(lù)续获批，商业化(huà)产品矩阵初具规模。在新质生产力引领下，公司创新成果厚(hòu)积薄发，营业(yè)收入由(yóu)上市时不足百万元快速(sù)增长至近20亿元。

产品商(shāng)业化进(jìn)程加速

迪哲医药的(de)2024年一(yī)季报显示，公司自主研发的舒沃替尼(ní)实现销售收入8132万(wàn)元，较去(qù)年同期从(cóng)无到(dào)有，较去年四季度环(huán)比增长近60%。这标志着舒(shū)沃替尼的商业化(huà)销(xiāo)售正在(zài)进入(rù)高速增长期，迪哲医(yī)药已进入以自身造血能力为基础的研发(fā)和(hé)销(xiāo)售“双轮”驱动的新阶段(duàn)。

据悉，舒(shū)沃替尼是目前全球唯一(yī)全线获(huò)FDA突破性疗(liáo)法认定用于治疗EGFR exon20ins突变(biàn)型NSCLC的创新药，自2023年9月获批上市后，4天实现首张处方正式落地，上市首(shǒu)月实现超4000万元的(de)销售额，短短7个月(yuè)在罕(hǎn)见适应(yīng)症市场(chǎng)取得了接近1.8亿元的销售额。

君实生物于2024年一季度(dù)实现营业收入3.81亿元，同比增长49.24%；归母净(jìng)亏损2.83亿(yì)元，同(tóng)比缩亏47.92%，主要(yào)是商业化药品销(xiāo)售收入大幅增长，推动业绩持续改善。

君实生物的特瑞普利单抗在过去一年里取得多项突破，于2023年10月成为首个在美上市的中国(guó)自主研(yán)发和生(shēng)产的创新生物药，并成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗(liáo)的药(yào)物(wù)，填补了美(měi)国鼻咽癌治(zhì)疗空白。随后，公司于(yú)2024年1月、4月(yuè)分别于国内获批肺癌(ái)围手术期(qī)适应(yīng)症(zhèng)、肾癌适应症，成为我国首个、全球第二个获批的肺癌(ái)围手术期疗法。海外市场和(hé)新适应症的拓展，进一步打开(kāi)了特瑞普利单抗潜在市场空间，有望推(tuī)动公司收(shōu)入(rù)持续增长(zhǎng)。

持续提升经营(yíng)质(zhì)效

艾力斯在2024年一季度交出(chū)了一份优异的业(yè)绩答卷(juǎn)：公司实现营业收入7.43亿元(yuán)，同比增长168.65%；归(guī)母净利润3.06亿元，同比增长777.51%。

在艾力斯出色的商(shāng)业(yè)化能力下，其(qí)自研药物伏美替(tì)尼在肺癌领域的大单品潜力得以充分(fēn)发挥，于2023年达成全(quán)年销售额约20亿(yì)元，并在2024年一季(jì)度实(shí)现同比翻倍，持续引领公司业绩高速增长。

值得(dé)一(yī)提的是，艾力斯于2023年首次推出现金分红方案，成为继上海谊(yì)众之后第二家现金分红的科创板第五套标准上市公司。根据利润分配预案，公司(sī)拟向全体股东每10股派发现金红利4元，合计派发现金红利约1.8亿元。此外，公司积极响应“增加分红频次”的(de)号召，在《2024年度“提质增效重(zhòng)回报”行动方案》中进一步提及中期(qī)分红事项(xiàng)，若上(shàng)半年盈利且满足现金分红条件(jiàn)，公司拟进行中期分红，与投资者共享发展成果(guǒ)。

长(zhǎng)效生物制剂龙头特宝生物在2024年一季度实现营业收入5.45亿元，同比增加30%。公(gōng)司自上市以来，经营业绩在高基数上(shàng)稳定实现高(gāo)增长，现(xiàn)金分红金额(é)亦逐年提升、不断创下新高(gāo)。2023年，公司拟每10股派发现金红(hóng)利4.10元，合计派发约1.67亿(yì)元，同比增加92.49%。

特宝生物在《2024年度“提(tí)质增效(xiào)重(zhòng)回报(bào)”行动方案》中提(tí)出，将深度探(tàn)索(suǒ)以派格宾为(wèi)基础的乙肝临(lín)床治愈和肝癌(ái)预防的优(yōu)化方案(àn)，帮助乙肝患(huàn)者实现更加规范、科学的治(zhì)疗。同时，加大市场拓(tuò)展(zhǎn)力度，持续丰富产品线，努力提升管理质效，为投资者创造长期、稳定的投资回报。

当前，生物医药行业(yè)正迎来拥抱(bào)新质生(shēng)产力的新时期。近(jìn)五年，共(gòng)142个国产(chǎn)创(chuàng)新药在国(guó)内上市(shì)，新药审评审批加速明显，创新支(zhī)持政策落地见效，在政策鼓励(lì)、企业发力、资本(běn)助力等多重利好同频共振下，科创板创新药企业(yè)把握时代机遇，研(yán)发成果逐步(bù)兑现、经营业绩持续(xù)改(gǎi)善，新质生产力再添新(xīn)动能，高质量发展有望再上新台阶。

校对：赵燕(yàn)

科创板是美国(guó)、中国香港之(zhī)外(wài)的全球生物医药企业主要上市地，已汇聚约三十余家创新药企业，重点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等(děng)治(zhì)疗领域(yù)。在政(zhèng)策(cè)暖风下，科(kē)创板创(chuàng)新药板块整体发展态势持(chí)续(xù)向好。从已披露的2024年一季(jì)报来看，科创板创新药企业合计营业国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”收入超110亿元，同(tóng)比增长超40%，归母净利润近(jìn)40亿元，同比由亏转盈，迎来“开门红”。

近(jìn)年来，国内医(yī)药创新(xīn)环境持续改善。今年两会期间，“创新药”一词首次进入《政府工(gōng)作(zuò)报(bào)告(gào)》，报告明确提出加快创新药(yào)产业发展。随后，北京、广州、珠海等多(duō)地相继发布支持创新药高质量发展的相(xiāng)关政策，支持措施有(yǒu)望覆盖临床开发(fā)、审评审批、临床应用与支付、进出口(kǒu)、投(tóu)融资等创新药发(fā)展“全(quán)链条”，国产创新药的高质(zhì)量发展正迎来又一个春天。

研发成果加速转化

百利(lì)天恒在连续亏损三年后，于2024年第(dì)一季度一举实(shí)现扭亏为盈(yíng)，净利(lì)润超50亿元。

据了解，百(bǎi)利天恒的一季度业绩(jì)大增符合市场预期。此前，公司与跨国药企百时美施贵宝（以下简(jiǎn)称BMS）的BL-B01D1开发与(yǔ)商(shāng)业化(huà)许可协议约定的首(shǒu)付款8亿美元如(rú)期落地，该笔交易于本季度确认收入。公司曾于2023年12月公告(gào)，与BMS就其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物(wù)BL-B01D1达成独家许(xǔ)可与合作协议，双(shuāng)方将共同推动(dòng)该产品的开发和商业化。合作协议(yì)生效后(hòu)，BMS将向公司支付8亿(yì)美元(yuán)的首付款和最高达 5亿美元的近期或有付(fù)款；达成开发、注册和销售里程碑后(hòu)，公司将获得最高可达71亿美元的(de)额外付款。

据悉，上述(shù)交易刷新了全(quán)球(qiú)ADC类药物单品交易总价的纪录，也创下国内创新药授权交易的首(shǒu)付款(kuǎn)及总交(jiāo)易额双项(xiàng)纪(jì)录，是(shì)首款成功出海的双(shuāng)抗ADC新药。

同样实现扭亏(kuī)为盈的还有神州细胞。2024年第一季(jì)度，神州细胞实现营业收(shōu)入6.13亿元(yuán)，在维持(chí)高水平研(yán)发投(tóu)入的(de)前提下，实现了归母净利润7419.74万元。公司称(chēng)，由亏转盈主要(yào)系公司(sī)产品销售收入持续稳定增(zēng)长，并(bìng)通过控制运营成本、提高研发效(xiào)率等方(fāng)式降本增效所致。

放(fàng)眼神州细胞(bāo)发展历程，自(zì)核(hé)心产品重组凝血八因子安佳因(yīn)于2021年获批(pī)上市后，公司正式步入高速发展轨(guǐ)道。一方面(miàn)，安佳因销售收入持续放(fàng)量(liàng)，市场占有率稳(wěn)步提升(shēng)，2023年单药销售额(é)约17.8亿元(yuán)，同比(bǐ)增幅超过77%。另(lìng)一方面，公司自(zì)研的安平希、安佳润、安贝珠等多款国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”产品陆(lù)续获批，商业化(huà)产品矩阵初具规模。在新质生产力引领下，公司创新成果厚积薄(báo)发，营业收入由上市时(shí)不(bù)足百万元快速增长至近20亿(yì)元。

产品商业化进程加(jiā)速

迪哲医药的2024年一季报显示，公司自主研(yán)发的舒沃替尼实现(xiàn)销售收入(rù)8132万元，较去年同期从无到有，较去(qù)年四季度环比增长近60%。这(zhè)标志着舒沃替尼的商业(yè)化(huà)销售正在进入高速增长期，迪哲医(yī)药(yào)已进入以自身造(zào)血能力(lì)为基础的(de)研发(fā)和销售“双轮”驱动(dòng)的新阶段。

据悉，舒沃替尼是目前全球唯一全线获FDA突破性疗法认定用(yòng)于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的创新(xīn)药，自2023年9月获批上市后，4天实(shí)现首张处方正式落地，上市首月实现超(chāo)4000万元的销售额，短短7个月在罕见适(shì)应(yīng)症市场取得了接近1.8亿元的销售额。

君实生(shēng)物于2024年(nián)一季度实现(xiàn)营业收入3.81亿元，同比增长49.24%；归(guī)母净亏损2.83亿元，同比缩亏47.92%，主要是商业化药品销售收(shōu)入大幅增长，推动业(yè)绩持续改(gǎi)善。

君实(shí)生(shēng)物的(de)特瑞普利单抗在过去一(yī)年里取(qǔ)得多项突破，于2023年10月成为首个在美上市的中国(guó)自主研(yán)发和(hé)生产的创(chuàng)新生物药，并成为美国(guó)首(shǒu)款且唯一获(huò)批用于鼻(bí)咽癌治(zhì)疗的(de)药物，填补了(le)美国鼻(bí)咽癌治疗空白(bái)。随(suí)后，公司于2024年1月、4月分别于国内获批肺(fèi)癌围手术(shù)期适(shì)应症、肾癌适应症，成为我国首个(gè)、全球(qiú)第二个获批的肺癌围手术(shù)期疗法。海外市场和新适应(yīng)症的拓展，进一步打开了特瑞普利单抗潜在市场空(kōng)间，有望(wàng)推动公司收入(rù)持续增长。

持(chí)续提升经营(yíng)质效

艾力斯在(zài)2024年一季度交出(chū)了一(yī)份优异的业绩答卷(juǎn)：公司实现营业收入7.43亿元，同比增长168.65%；归母净利润3.06亿元，同比增长777.51%。

在(zài)艾力斯出色的商业化能力下，其自研药物伏美替(tì)尼在(zài)肺癌(ái)领域的大单品潜力得以(yǐ)充分发挥，于2023年(nián)达成全年销售额约20亿元，并在2024年一季度实现同比(bǐ)翻倍(bèi)，持续引领公司业(yè)绩高(gāo)速增长。

值得一提的是，艾力斯于(yú)2023年首次推出(chū)现金分红方案，成为继上(shàng)海谊众之后第二家现金分红的科(kē)创板第五套标准上市公司。根据利润分配预(yù)案(àn)，公司拟向全体股东每10股派发现金红利4元，合计(jì)派发现金(jīn)红利约1.8亿元。此外，公司积极响(xiǎng)应“增加分(fēn)红频次”的号召，在《2024年度“提质增效重(zhòng)回(huí)报”行动方案》中(zhōng)进(jìn)一步提及中期分(fēn)红事项，若上半年盈利且满足现(xiàn)金分红条件，公司拟进行中期(qī)分红，与投资者(zhě)共享发展(zhǎn)成果。

长效生物制剂龙头特宝生物在(zài)2024年一季度实现营业收入5.45亿元，同比(bǐ)增加30%。公司自上市以来，经营业绩在高基数上稳定实现高增长，现金分(fēn)红金额亦逐年提升、不断创下新高。2023年，公司拟每10股派发现金红利4.10元，合计派发约1.67亿元，同比增加(jiā)92.49%。

特宝生物在《2024年度“提质增效(xiào)重回(huí)报”行动方案》中(zhōng)提出，将深度探索以(yǐ)派格宾为基础的(de)乙肝临床治愈和肝癌预(yù)防的优(yōu)化方案，帮助乙肝患者实现更加(jiā)规范、科学的治疗。同时，加大市(shì)场拓展(zhǎn)力度，持续丰(fēng)富产(chǎn)品线，努力提升管理(lǐ)质效(xiào)，为投资者创(chuàng)造长期、稳定的投资回(huí)报。

当前，生物医药行业(yè)正迎来拥抱新质生产力的新时期。近五年，共142个国产创新药在国内上市，新药审评审批加速明显，创(chuàng)新支持政策落地见效，在政策鼓励、企业发力、资本(běn)助力(lì)等多重利好同频共振下，科创板创新药企业把握时代机遇(yù)，研发成(chéng)果逐步兑(duì)现、经营业绩持(chí)续改善，新质生产力再添新动能，高质量发(fā)展有望再上新台阶。

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