和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐

2024年4月24日晚(wǎn)间，和元生物(688238.SH)发布2023年年(nián)报，公(gōng)告显示，报告期内，公司实现营业收入2.05亿元。

公(gōng)开资料(liào)显示，和(hé)元生物是一(yī)家聚焦细(xì)胞与基因治(zhì)疗技术服务领域的生物科技公司，专注为细胞与基因治疗的基础研究提供基因治疗载(zài)体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为(wèi)细胞与(yǔ)基因药物的研发提供IND-CMC药学(xué)研究、临(lín)床样品(pǐn)GMP生产等CDMO服务。

CRO业务稳健增长

在基因治疗CRO业务方面，公(gōng)司积极扩大服务场景，不断推出新产品并尝试拓展新(xīn)领(lǐng)域，市(shì)场覆盖率不断扩大，进一步巩固了公司的行(xíng)业地位。2023年(nián)基因治疗CRO业务实现销售收(shōu)入7944.77万元(yuán)，较上年同期(qī)增长20.56%，持续稳健增长。截至2023年末，累计服务10000+家研发实验室客户，累计数增长超过(guò)20%；同时，通过服务科研院所，从源头把握细胞基因治(zhì)疗研究(jiū)发展(zhǎn)趋势(shì)，保持自身技术(shù)的先进(jìn)性。

CDMO业务全面布局+产(chǎn)能逐步(bù)释放

2023年，公司继续发挥业务全面性、多样化的技术优势，基因治疗CDMO业(yè)务(wù)实现(xiàn)营收1.07亿元，CDMO服(fú)务的项目推进取得重要进展，截至报告期末，累计(jì)协助(zhù)客户获得中美IND批件32项，涉及溶瘤病毒产品、AAV基因治疗产品、慢病毒产品、细胞治疗(liáo)产品、质粒及mRNA产品等多个领(lǐng)域，累计服务(wù)CDMO项目数超过330个(gè)，2023年新(xīn)增订单超过2.5亿元。

此外，2023年4月21日，“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临(lín)港新片区开业，其具备超大规模(m和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐ó)、超全(quán)工艺体系、超新工艺体系、装(zhuāng)备智能化四(sì)项亮点，反应器最大规模达2000L，拥有30多条基(jī)因细胞治疗生产线，其中近20条(tiáo)不同特色细胞治疗产品生产线，满足全球化客户从DNA到IND到NDA全流程服务需求。2023年9月，生(shēng)产(chǎn)基地一期部分投产，CDMO产能进一步提升。随着临港产业基(jī)地逐步(bù)投入运行，项目订单有望(wàng)快速恢(huī)复，更好(hǎo)满(mǎn)足快速增长的基因治疗(liáo)CDMO需求，以支持公司订单和收入规模的不(bù)断增长(zhǎng)。

细胞与基(jī)因(yīn)治疗产品在2023年迎来产品上市潮(cháo)，报告期内(nèi)，根据(jù)相关(guān)统计数(shù)据显示，全球共12款(kuǎn)细胞与基因治疗产品在(zài)不同国家获批上市。未来在产业(yè)政策持(chí)续支持和规范(fàn)的(de)前提下，在越来越(yuè)多未被满足临床需求的引领下，基因和细(xì)胞(bāo)治疗产品将(jiāng)进(jìn)入发展的快车道。

研发持续投入铸(zhù)就核心(xīn)竞争优势(shì)

创(chuàng)新是生物(wù)制药企业的核心竞争(zhēng)力，和元生物自(zì)成立以(yǐ)来(lái)坚持自主研发和外部合作并(bìng)重，不断提升基因和细胞治疗产品的可及性和有(yǒu)效性，夯实公司的核心竞争力(lì)。公司继续在病毒包装系统优化、新型病毒载体开发、mRNA和外泌体(tǐ)等前沿非病毒载体开发、细(xì)胞(bāo)培养(yǎng)技术工艺开发、平(píng)台检测技术开(kāi)发等方面全和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐面(miàn)布局，进一步充实研发团队力量。

2023年，公司研发投入为5091.70万元，同比增(zēng)长(zhǎng)46.20%，占(zhàn)营业收(shōu)入的比(bǐ)例为24.86%，较上年同期增加12.90个百分点。目前，部分(fēn)研发成果已经(jīng)应(yīng)用于细胞基因治(zhì)疗企业的先进疗法开发。预计(jì)在未来一段时间内，公司研发费用仍将持续增长，并进一步聚焦技术前沿，提升研发效率。

拓展国际化版图业务(wù)出海有望打(dǎ)开新增长空间

公司不断践行“全球化”发展战略和思路，加速国际化进(jìn)程，基于基因治疗药物(wù)中、美等多地IND申报项目经验，逐步将业务拓展至全球主要的(de)生物制药核心市场。目前(qián)，公司已在美国设立子(zi)公司，在加州设立研发(fā)实验室，借助高端人(rén)才和全球(qiú)视野开展技术研发活动，提升解决(jué)基(jī)因和细胞治疗底层研发的实力。

2023年，在面对行业阶段性挑战(zhàn)和公司自身寻求新的增长渠道等因(yīn)素(sù)的驱动下，公司加大海(hǎi)外拓展力度，屡次携(xié)多(duō)项最(zuì)新技术(shù)成果(guǒ)亮相各大国(guó)际会议，包括(kuò)5月携带最新大规模基因治(zhì)疗载体GMP生产工艺、创新慢病(bìng)毒包装体系、新型基因治(zhì)疗载体开发等前沿技(jì)术，以两个口头报(bào)告、五个海报形式(shì)，隆重亮相美国2023 ASGCT 年会；9月携最(zuì)新“超低内毒素、大规模(mó)GMP级AAV生产工艺”技术，以口头报告形式参与BioProcess International Conference & Exhibition（BPI 2023），引起行业瞩目。公司借此契机做好品牌宣传、技术交流等活动，充分挖掘客户需求，全(quán)方位展示公司综合实力，为将来的深度(dù)合作打下基(jī)础(chǔ)。

根据Frost＆Sullivan报告分析，预计到2025年，全球基因治疗市场规(guī)模将达到近305.4亿美元，国(guó)内(nèi)基因治疗市场规模将达到178.9亿元，市(shì)场(chǎng)规模将不(bù)断(duàn)扩大。作为国内领(lǐng)先的细(xì)胞和基因治疗CRO/CDMO企业，和元生物将继续(xù)聚焦细胞和基因治疗细分领域、赋能行业发展，夯实自身核心竞争(zhēng)优势，有序推进海外市场和国(guó)际化布局(jú)，提升产能利(lì)用率，进一步提(tí)升市场占有率，巩固和提高(gāo)公司在同行业中的优势地(dì)位。（CIS）

校对：廖胜超

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