万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月(yuè)22日，万孚生(shēng)物(300482)小幅高开后一路震荡(dàng)走高，截至当(dāng)日收盘，涨幅15.34%，报收25.49元/股，总市值达120亿元。万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

今日晚间，万孚(fú)生物发布公告称，公司(sī)美国全资子公司(sī)Wondfo USA Co.,Ltd.（简称“美国子公司”）收到美(měi)国食品(pǐn)药(yào)品监督管(guǎn)理局（FDA）的通知，新(xīn)型冠状病(bìng)毒、甲型(xíng)流感病毒(dú)及乙型流(liú)感病毒三联检测试剂盒(hé)WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA的应(yīng)急使用授权（EUA），获批日期2024年4月19日(rì)。

公告显(xiǎn)示，甲型、乙型流感(gǎn)病毒或者(zhě)新型冠状病毒引起的(de)呼吸道病毒感染具有相似的临床表现。为区分不同病毒引起的呼吸道(dào)感(gǎn)染，并进行针对性治疗，需要可以检测和(hé)区分不同致病病毒的检测产品。FDA为应对美国高发的季节性呼吸道传(chuán)染(rǎn)病，特开通应急使用授权（EUA）通道，美国子公司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在美国顺利完(wán)成性(xìng)能及临床(chuáng)验证，并成功获得FDA EUA授权。

万孚生(shēng)物认为，上述产品获得美国FDA EUA授权，将进一步(bù)增加公司销售品种，对公司(sī)美(měi)国(guó)市场的发展具有正面影(yǐng)响，公司未(wèi)来会积(jī)极推动相关(guān)产(chǎn)品的销售。不过，上述产品实际销售情(qíng)况取决于(yú)未来(lái)市场推广效果，目前(qián)尚无法预测产品对(duì)公司未来营业收入的影响(xiǎng)。

万孚(fú)生物主(zhǔ)要业务聚集于(yú)医(yī)疗(liáo)器械板块下的体外诊断领域，专(zhuān)业从事快速诊断试剂及(jí)配套仪器的研发、生(shēng)产智造、营销及服(fú)务。其业务(wù)涵盖了临床检(jiǎn)验、危急重症(zhèng)、慢(màn)病管理、基层医疗、疫(yì)情监控(kòng)等多个领域。

值(zhí)得一提的是，4月(yuè)21日(rì)晚间，万(wàn)孚生物披露了2023年年报。报告期内，公司实现(xiàn)营业收入27.65亿元，同比下降51.33%；实现(xiàn)净利润4.88亿元，同比下降59.26%。基本每股收(shōu)益1.1元。公司拟每10股派发现金红利4元(yuán)（含税）。

对(duì)此，万孚生物此(cǐ)前在业绩预告中表示(shì)，报告期内(nèi)，公司(sī)部分产品销售有所回落，导致公司业绩同比下(xià)滑。在国内市场，院内免疫(yì)基本盘业务稳步恢复，战略新平(píng)台化学发(fā)光在(zài)国内二三级医院(yuàn)打开了局面，业(yè)务规模显著提升(shēng)；国内(nèi)呼吸道传染(rǎn)病的传播带动公(gōng)司流感检测试(shì)剂(jì)等呼吸道检(jiǎn)测产品的销售大幅提升。

国际市场上，公司(sī)针对重点(diǎn)发展中国家给予更(gèng)多(duō)的资源(yuán)投放，加速中(zhōng)小实验室的覆盖及市场份(fèn)额的增长；美国市场业务继续保持稳步(bù)发展。报告期内(nèi)，预计(jì)公(gōng)司的非经常性损益对净利润的影响金额约为8300万元。

在最新的(de)财报中，万孚生物方面称，2023年，公司非常(cháng)规相关(guān)业务有所回落，但常规业务增长强劲。具体来看，2023年公司实现传(chuán)染病业(yè)务收入9.52亿元，较上(shàng)年同期下降75.82%。但常规传染病业务如呼吸道检测、血液传染病检测等在报告期(qī)内有显著的(de)恢复和增长(zhǎng)。2023年国内呼吸道疾病(bìng)感染(rǎn)的泛滥拉动公司流(liú)感检测产品(pǐn)销售(shòu)收入大幅增长。

报告期(qī)内，该(gāi)公司实现慢病管理检测收入11.18亿元，较上年同(tóng)期增(zēng)长19.11%；实现(xiàn)优生优育检测收入2.67亿(yì)元，较上年同期相比增长10.08%；

同(tóng)日，该公司还披(pī)露了2024年一(yī)季报，报告期内，公(gōng)司实现营(yíng)收8.61亿元(yuán)，同比增长3.5%，净利润2.18亿元(yuán)，同(tóng)比增长7.2%。

华泰证券(quàn)研报(bào)表示(shì)，公司(sī)2023年(nián)实现收入27.6亿元(yuán)，归母净利4.9亿元，主因为2022万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权年应急检测(cè)产品收入高基数，推测公司(sī)2023年内生常(cháng)规业务收入超40%。公司今年一季度实现收入(rù)8.6亿元，归母净(jìng)利2.2亿元，去年一季度(dù)国内应急检测(cè)产品(pǐn)、疫(yì)后心标等检测(cè)及常规呼吸道传染病检测在高基数背景下内生常规收(shōu)入仍实现稳健增长。

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