科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面

近期，科(kē)兴制药（688136.SH）在海外商业化合作领域持续展现活跃态势。在今年成功(gōng)引进(jìn)甲磺酸艾立布(bù)林、哌柏西利胶囊等产品后，科兴制药(yào)在肿瘤治疗领域(yù)再添一项重(zhòng)要(yào)进展。

科兴制药(yào)与青峰医药集团(tuán)（以下简称青峰医药）旗下子公司科睿药业达成(chéng)了奥拉帕利(lì)片的(de)国际商业化许可合作协议。据悉，科兴制(zhì)药(yào)签下青峰医药奥(ào)拉帕利片在海外首批(pī)10个国家的商业化(huà)权(quán)益，这一(yī)合作将(jiāng)进一步拓(tuò)展科兴制药在肿瘤治(zhì)疗领域的产品线，彰显公(gōng)司在国际科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面市(shì)场上的商业化实力及(jí)获(huò)得的行(xíng)业认可与肯(kěn)定。

重磅产品到位多方向丰富肿瘤产品管线

奥拉(lā)帕(pà)利片属于PARP（聚合酶相关腺苷二磷酸核糖聚合酶）抑制剂(jì)，其(qí)原研药物(wù)首次于2014年获得美国FDA批准上市，用于(yú)治疗BRCA突(tū)变的晚期(qī)卵巢癌患(huàn)者。随后，其适(shì)应症不断扩展，包括卵巢癌、乳(rǔ)腺癌、胰腺癌、前列(liè)腺癌等多种恶性肿瘤(liú)，是NCCN临(lín)床(chuáng)指南推荐乳腺癌的一线治疗药物、卵巢癌的一线(xiàn)维持治疗药物。

在国内，奥(ào)拉(lā)帕(pà)利片于2018年首次(cì)获批上市，用于铂敏感复(fù)发性卵巢癌患者(zhě)的维持治疗。随后，其在中(zhōng)国的适应症也逐步扩大，2019年被纳入国(guó)家基本(běn)医疗保险药(yào)品目录，成为众多肿瘤患者的重要治疗选择。本次合作的青峰医药奥拉帕利片在国内已进入上市申报(bào)阶(jiē)段，有望于2024年获批。

奥拉帕利片作用于BRCA基因突变的肿瘤细胞，通(tōng)过抑制PARP酶的活性，阻碍了(le)肿瘤细胞的DNA修复能力，从而导致了(le)肿瘤细胞的死亡(wáng)。其在治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等领域的疗效已得到广泛认可，并且在治疗去势抵(dǐ)抗性前列腺癌方(fāng)面也(yě)表现(xiàn)出(chū)了(le)潜力。据Cortellis数据显示，2022年原研药(yào)全球销(xiāo)售额为26.38亿美元。

2020年世界(jiè)卫生组织国际癌症研究(jiū)机构(gòu)（IARC）发(fā)科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面布(bù)的全(quán)球癌症数据表明2020年女性乳(rǔ)腺癌(ái)成(chéng)为全球最常见的癌症类型之(zhī)一，约(yuē)226万(wàn)女性(xìng)被诊断为乳腺(xiàn)癌，成为全球第一大癌症(zhèng)，卵巢癌患者(zhě)约31万，排名第八。据(jù)弗若斯特(tè)沙利文预(yù)测，全球(qiú)乳腺癌药物市场规模(mó)到2030年将达(dá)到699亿美(měi)元，市场前景广阔。

根据梳理，目前针对乳腺癌治疗领域，在化疗药(yào)方面，科兴制药已有白蛋白紫杉醇、艾立(lì)布林；在内分(fēn)泌方向上则补齐了覆(fù)盖更大市场的哌柏西利（CDK4/6抑制剂），而在靶向药上，也有了曲妥珠单抗、奈拉替尼（酪氨酸激酶抑制剂），奥拉帕利的加入(rù)（PARP抑制剂）极大丰富了(le)科兴在海(hǎi)外市场乳腺癌药(yào)物产品线。

深耕稀缺新兴市场合作(zuò)区域市场潜力大

科兴制(zhì)药自2000年(nián)即开(kāi)始探索与布局海外市场，其(qí)自研的核心产(chǎn)品人促红素（EPO）、人粒细胞刺激因子(zi)（GC）已远销多(duō)个国家(jiā)和地区，20多年海外商业化经验已使公司的海外营销(xiāo)团队在(zài)产品注册、市场拓展和营销、GMP合科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面(hé)规审计等多个方面(miàn)拥有专业的解决方案。目前公司多款产品(pǐn)已通过巴(bā)西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家(jiā)和地区的(de)市(shì)场准入并实现销售。

2024年开年以来，科兴频繁迎接海外多个国(guó)家的GMP现场检查(chá)，其同时启动新产品多国注册的(de)能力(lì)可见一斑(bān)。随着引进产(chǎn)品的增多(duō)，国际化战略将进一步落实，前景令人期待(dài)。

而其独(dú)到的出海之路(lù)近几年更是(shì)备受同行关注：由(yóu)于深(shēn)耕新兴市场多年，其销(xiāo)售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市(shì)场，随着原研药(yào)专利到期、新兴市场国(guó)家经济发展及患者对高(gāo)端药物可及性提高，市场需求不断增加，加之国内医药市场内卷、进口药物的份额争夺，越来越多(duō)国内药企看重这部分市场。

青峰医药集团是一家集药品研发、生产与销售为一体的创(chuàng)新型医药企业集团，中国医药工业百强企业。科兴制药此次(cì)与青峰医药的合作(zuò)，将进一(yī)步加强(qiáng)公司出海产品(pǐn)在肿瘤领域的布局与市场竞争力，尤(yóu)其在(zài)细分治疗领域，已经(jīng)形成单抗、靶向小分(fēn)子药物和高端复杂制剂(jì)的产品矩阵，展现出科兴制药在出海产品(pǐn)布局方面的优势地(dì)位。作为一家秉承创新理念(niàn)的制药企业，科兴制药一直(zhí)致力于为患(huàn)者提供高质量、高效性的治疗方案，为全球生命(mìng)健康(kāng)做(zuò)出贡献。

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