世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”

　　作者：钱小岩

　　世界卫生组织（WHO）批准首(shǒu)款猴痘疫苗的当天，刚果（金）就开始了疫苗接种部(bù)署(shǔ)。刚果（金）是本轮(lún)猴痘疫情最严重的国家，全国26个省份都有报告(gào)病例。

　　WHO日前宣布，已批(pī)准总部位于丹麦的巴伐利(lì)亚北欧公司（Bavarian Nordic）所产猴痘疫苗的紧急使用授权申请。这是首个获WHO批准用于抗击猴痘疫情的(de)疫苗。

　　由于很多(duō)国际机构只采购和捐赠(zèng)经WHO批准的疫苗，所以WHO的“点头”对非洲国(guó)家(jiā)抗击猴(hóu)痘疫情至关重要。

　　WHO总干事谭德(dé)塞在9月13日表示：“猴痘疫苗首(shǒu)次通(tōng)过预审，这是(shì)我们抗(kàng)击猴(hóu)痘的重要(yào)一步，无论对目(mù)前非洲疫情而言还(hái)是对未来（疫情而言(yán)）。”

　　不过在欧美国(guó)家(jiā)，此款疫苗在2022年就已获(huò)批，外(wài)界有质疑WHO行动缓慢的批评。对此，世界卫生组(zǔ)织负责药(yào)品和健康(kāng)产品(pǐn)可及性的助理总干事中谷(gǔ)祐贵子（Yukiko Nakatani）向第一财经等媒体表示(shì)，此轮猴痘疫情的流行毒株与此前不(bù)同，加之欧(ōu)美国家和中低收入国家疫苗储藏条件不同，这些都是WHO在批(pī)准猴痘疫苗时(shí)需要考虑的。

　　WHO曾7次拉响(xiǎng)“国际关注(zhù)的突(tū)发公共卫(wèi)生事(shì)件（PHEIC）”，包括2020年(nián)的新冠疫情。最(zuì)近(jìn)两次（2022年和2024年）发(fā)出最高(gāo)预警，都是因为(wèi)猴痘。

　　首款获(huò)批的猴痘(dòu)疫苗

　　巴伐利亚(yà)北欧公司所(suǒ)生产的(de)MVA-BN（在美国(guó)的商品名为Jynneos；在欧洲为Imvanex）疫苗获得批(pī)准后，18岁以(yǐ)上人群可间隔四周接种两剂这款(kuǎn)猴痘疫苗。鉴于刚果（金）多数猴痘确(què)诊和死(sǐ)亡病例为未成年人，WHO说，这款疫苗也可用(yòng)于婴儿、儿童和青少年，以(yǐ)及孕(yùn)妇和免疫力低下人群。

　　刚果（金）政府13日晚(wǎn)宣布，将于10月(yuè)2日开始第一阶段猴痘疫苗接种工作。根据该国政府13日晚发布的会议纪要，刚果（金）已接收26.5万剂猴痘疫苗，第一阶段疫苗接种工作从10月2日至11日在(zài)全国(guó)开展。

　　巴伐(fá)利亚北欧公司先前(qián)说，可在2025年年底前供(gōng)应(yīng)1300万剂猴痘疫苗，整体应该能够满足非洲国家(jiā)的接种需求。WHO还表(biǎo)示，在疫苗供应有限的情况下，建议采(cǎi)取只注射一次单剂疫(yì)苗，这样在(zài)暴露前的有效率也能达到76%。

　　巴伐利亚北欧公司所产猴痘疫苗原本用于预(yù)防(fáng)天(tiān)花病毒感染，天花病毒和猴痘病毒都属于正痘病毒(dú)，有(yǒu)一定的相似(shì)性。按WHO紧急委员会主席奥(ào)戈伊(yī)纳（Dimie Ogoina）先前说法，“目(mù)前掌握的证据表明，这款疫苗起到(dào)重要保(bǎo)护作用”，但并不能放松警惕，检测和追(zhuī)踪(zōng)密切接(jiē)触者等其他公共卫生措(cuò)施也同样重要。

　　WHO在8月14日(rì)宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件(jiàn)”。按(àn)WHO说法，猴痘(dòu)病毒新毒株“Ⅰb分支”去年(nián)在刚果（金）出现并迅速传播，已蔓延(yán)至布(bù)隆迪、肯尼亚(yà)、卢旺(wàng)达和(hé)乌干达等国。

　　猴痘病毒分为两个进化分支。分支Ⅰ，曾称为中(zhōng)非分支或(huò)刚果盆地(dì)分支，数十年来在刚果一直有(yǒu)零星(xīng)暴发，通常对儿童的影响大于成人。自Ⅰb分(fēn)支在去(qù)年(nián)出现后(hòu)，专家表示此(cǐ)变(biàn)异株更易传播，今年8月中旬，瑞典报告了首例非洲(zhōu)以外的Ⅰb分支感(gǎn)染病例。

　　而分支(zhī)Ⅱ，曾称为西(xī)非分支，进一步分为Ⅱa和(hé)Ⅱb分支。其中引发2022年全球非(fēi)地(dì)方性流行区猴痘暴(bào)发疫情的毒株为(wèi)Ⅱb分支。

　　此(cǐ)前猴(hóu)痘在非(fēi)洲西部和中(zhōng)部热(rè)带雨林的偏远村庄中较为常见，几十年(nián)来由于猴痘仅(jǐn)在少数几个非洲国家传播，在很大程度上被外界所忽视，它(tā)甚至不在WHO公布(bù)的“被忽(hū)视热(rè)带病”清单中。

　　“被忽视热带病”是指主要流行于热(rè)带(dài)和亚热带地区炎热潮湿气候环境下的(de)贫(pín)困地区人群中的疾病，这些人群常因(yīn)缺少社会地位而容易被忽视。即使在当前重点关注全民健康覆盖(gài)时代，投入到被忽视热带病防控的资源也非常有限。

　　猴(hóu)痘是一种病毒性人畜共患病。人感染猴痘的初期症状包括发烧、头痛、肌肉(ròu)酸痛、背痛、淋巴结肿大，之后可发展(zhǎn)为面部(bù)和身体大范围皮疹。多数(shù)感染者会在(zài)几周内(nèi)康复，但(dàn)也有(yǒu)感染(rǎn)者病情严重(zhòng)甚至死亡。猴痘(dòu)的(de)感染持续时间为14到21天，可自行痊愈(yù)，但(dàn)在某些情况(kuàng)下可致命，尤其是对幼(yòu)儿等高危群体。

　　WHO的多重考虑

　　谈起批准猴痘疫苗的事，中谷(gǔ)祐贵子感叹道这真是时下热议的话题。此前(qián)对(duì)于(yú)WHO为何不迅速批准猴(hóu)痘疫苗，她表示她和她的团队有不少的考虑。

　　首先，此次猴痘疫情与此前流行的毒株有所不同(tóng)，疫苗(miáo)的安全性和有效性需要重新评估。其次，虽然此前欧(ōu)美(měi)国家批准了猴(hóu)痘疫苗，但WHO的批准是面向(xiàng)全(quán)球(qiú)的，特别是(shì)需(xū)要考虑到(dào)中低收入国家的(de)特(tè)殊情况。

　　她(tā)举例表(biǎo)示，对于疫苗在欧美国家储藏温度要求是零下20摄氏度，而WHO为(wèi)了确保疫苗在中低收入国家中具(jù)有可持(chí)续性(xìng)，对于储藏的温度要求是(shì)2~8摄氏(shì)度，并(bìng)且储藏时间也需要拉长到4~6个月，这些(xiē)具体的要求都需要与疫苗制(zhì)造商密切沟通。WHO在(zài)8月23日收到了(le)疫苗制造商提交(jiāo)的更(gèng)新数据，然后开始审查。

　　WHO批准猴痘疫苗MVA-BN将有助于加速各国(guó)政(zhèn世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”g)府和国际机构如全(quán)球疫苗免疫联盟（Gavi）和联(lián)合(hé)国儿(ér)童基金会（UNICEF）的采购和捐赠，同时还可以助推非洲(zhōu)国家对猴痘疫苗的(de)监管审批。

　　巴伐利亚北欧公司在2022年向高收入国家(jiā)出售MVA-BN疫苗时(shí)，单剂价格约为115美元（约合(hé)815.8元(yuán)人民(mín)币）；对于向非洲国家的售价，公司首席执政官（CEO）查普林（Paul Chaplin）表示，将取决于(yú)全球疫苗免疫联盟的采(cǎi)购数量。

　　非洲疾(jí)控(kòng)中(zhōng)心主(zhǔ)任卡塞亚（Jean Kaseya）表示非洲疾控中心致力于(yú)与(yǔ)联合国儿童基金世卫组织批准首款猴痘疫苗对阻击疫情蔓延“至关重要”会、全球(qiú)疫苗免疫联盟、WHO和其他主要利益攸(yōu)关方合作，确(què)保在整个非洲大(dà)陆迅速、公(gōng)平地分配疫苗。非洲国家(jiā)的统一应对对于遏制突发公共卫生事件(jiàn)和保(bǎo)障健康福祉至关重要(yào)。

　　同(tóng)时，可能还有更多的猴痘(dòu)疫苗在路上。日(rì)本KM生物技术公司所产猴(hóu)痘疫苗(miáo)LC16目前(qián)仍在接受WHO的评估，日本承诺将提(tí)供300万剂LC16疫苗。此外，今年8月(yuè)，美国食品药品监督管(guǎn)理局（FDA）正式批准(zhǔn)天花疫苗ACAM2000，用(yòng)于帮助高风险(xiǎn)人群预(yù)防猴痘病毒感(gǎn)染(rǎn)。

　　值得关注(zhù)的是，在(zài)全球新冠疫情期间“肩(jiān)负(fù)重任”的mRNA技术也有望用于猴痘疫苗的研发。今年9月初，知名学(xué)术期刊《细胞》发布美国莫德纳(nà)（Moderna）mRNA候选猴痘疫(yì)苗mRNA-1769的最新研究结果(guǒ)，该疫苗在(zài)预防猴子感染后发生严重疾病及降(jiàng)低(dī)体内病毒水平方面，表现显著优于目前已获批的猴痘疫苗。

　　北(běi)京佑安(ān)医院呼吸(xī)与感染疾(jí)病科主任医师(shī)李侗(dòng)曾在近(jìn)期接受媒体采访时(shí)分析说：“上一(yī)次疫情绝大多数(shù)病例为青壮(zhuàng)年，病死率很低，绝大多数能自愈，很多人筛查意愿(yuàn)随之下降，这也是后来取消公共卫生(shēng)事件(jiàn)警报(bào)的原因。这次疫情中造成大(dà)量儿童死亡(wáng)，传播(bō)途径应该是动物(wù)传染给人，加上Ⅰ型分支(zhī)的毒力更强所致。”

　　此外，国内(nèi)许多(duō)40岁以上的人已经(jīng)接种过天花疫苗，可提供85%的保护(hù)率。

　　截至目前，我国尚无猴痘疫苗产品上市，但已有研究和(hé)准备。上周，首款(kuǎn)国产猴痘疫(yì)苗获批进行临床(chuáng)试验。2023年9月20日起，国内将猴(hóu)痘纳(nà)入乙类(lèi)传染病管理，采取乙类传染病的预防(fáng)、控(kòng)制(zhì)措施，也就是(shì)与新(xīn)冠、非典、艾滋病、病毒性肝炎等传染病同级别管理(lǐ)。

责任编辑：王许宁

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