万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月22日，万孚生物(300482)小幅高开后一路震荡走高，截至(zhì)当日收盘，涨幅(fú)15.34%，报收25.49元/股，总市值达(dá)120亿(yì)元。

今日晚间，万孚生物发布(bù)公(gōng)告称，公司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd.（简称“美国子公司”）收到美国食品药品监督管理局(jú)（FDA）的通知，新型冠状病毒(dú)、甲型流感(gǎn)病毒及乙(yǐ)型流感病毒三联检测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA的应急使用授权（EUA），获批日期2024年4月19日。

公告显(xiǎn)示，甲型(xíng)、乙型流感病毒或者(zhě)新型冠状病毒引起的呼吸道病毒感染具有相(xiāng)似的临床表现。为区分不同(tóng)病毒引起的呼(hū)吸道感染(rǎn)，并进(jìn)行针对性(xìng)治疗，需要可以检测和区(qū)分不同致病(bìng)病毒的检测产品。FDA为应对美国高发的季节性(xìng)呼吸道传染病，特开通(tōng)应急使用授权（EUA）通道，美国子(zi)公司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在美国顺利完成性能及临床验证，并成功获得FDA EUA授权(quán)。

万孚生物(wù)认为，上述(shù)产品(pǐn)获(huò)得美国FDA EUA授权，将进一步增加公司销售品种，对公(gōng)司美(měi)国市场的发展具有正面影响，公(gōng)司未来会积极推动(dòng)相(xiāng)关产(chǎn)品的销售。不(bù)过，上述产品实际销售(shòu)情况取(qǔ)决于(yú)未来市场(chǎng)推广效果，目前尚无法预测产(chǎn)品对公司未(wèi)来营业收入的影万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权响。

万孚生物主要(yào)业务聚集于(yú)医(yī)疗器械板块下的体外诊断领域，专(zhuān)业从(cóng)事快速诊(zhěn)断试剂及配套仪(yí)器的(de)研发(fā)、生产智造(zào)、营销及服务。其业务(wù)涵盖(gài)了临(lín)床检验、危急重症、慢(màn)病管理、基层医(yī)疗、疫情监控等多个领域。

值得一提的是(shì)，4月21日晚间，万孚生物披露了2023年年报(bào)。报告期内(nèi)，公司实现营业收入(rù)27.65亿元，同比下降51.33%；实现净利润4.88亿元，同(tóng)比下(xià)降59.26%。基本每股收益1.1元。公司拟每10股派发现(xiàn)金红利4元（含税）。

对此，万(wàn)孚生物此前在业绩预告中表示，报告期内，公司部分产品销售有所回落，导致公司(sī)业绩同比(bǐ)下滑。在国内(nèi)市场(chǎng)，院内免(miǎn)疫基本盘业务稳步(bù)恢复，战略新平台化学发光在国内二三级医院打开了局(jú)面，业务规模显著提升；国内呼吸道传染病的传(chuán)播带动公司流感检测(cè)试剂等呼吸道检测产品的销售大幅提升。

国际(jì)市场上，公司针对重点发展中国(guó)家给予更(gèng)多的(de)资源投放，加速(sù)中小实验室的覆盖及市场份额的增长；美国市场(chǎng)业务继续保持(chí)稳步发展(zhǎn)。报告期内(nèi)，预计公(gōng)司的非经常性损益对净利润(rùn)的影响(xiǎng)金额约为8300万元。

在最新的(de)财报(bào)中，万孚(fú)生物(wù)方面称，2023年(nián)，公司(sī)非常规相关业务有所回落，但常规业务增长强劲。具体来看，2023年公司实现传(chuán)染病业务收入9.52亿元，较上年(nián)同期下降75.82%。但常规传(chuán)染病业务如(rú)呼(hū)吸(xī)道检测、血液传染(rǎn)万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权病检(jiǎn)测等在(zài)报告期内有显著的恢复和增长(zhǎng)。2023年国内呼吸道疾病感染的泛滥拉动公(gōng)司流感检测产品销售收入大幅增长。

报告期内，该公司实现慢病管理检测收入11.18亿元，较上年同(tóng)期增长19.11%；实现优生优育检测收(shōu)入2.67亿元，较上年同期相比增长10.08%；

同日，该公司(sī)还披露了2024年一季报，报告期内，公(gōng)司实现营收8.61亿元(yuán)，同(tóng)比增长3.5%，净利润2.18亿元(yuán)，同比增长7.2%。

华泰证券研(yán)报表示，公司2023年实现收入27.6亿元，归母(mǔ)净利4.9亿元(yuán)，主因为2022年(nián)应急检测产品收(shōu)入高基数，推测公司2023年(nián)内生常规业(yè)务收入超40%。公司今年一(yī)季度实现(xiàn)收入(rù)8.6亿元，归母净利2.2亿元，去年一季(jì)度(dù)国内应急检测产(chǎn)品、疫后心标等检(jiǎn)测及常规呼吸道传染病检测在(zài)高基数背景下内生常规(guī)收入仍(réng)实(shí)现(xiàn)稳健增长。

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