科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面

近期，科兴(xīng)制药（688136.SH）在海外商业化(huà)合作(zuò)领域持续展(zhǎn)现活跃(yuè)态势。在今年成功引进甲磺(huáng)酸艾立布林、哌柏西利胶囊等产品后，科兴制药在肿瘤(liú)治(zhì)疗领域(yù)再添一项重要进展。

科(kē)兴制药与青峰医药集团(tuán)（以(yǐ)下简(jiǎn)称青峰医药）旗(qí)下子公司科(kē)睿药业达成了奥拉帕利(lì)片的国际商业化(huà)许可合作(zuò)协议。据悉，科兴制(zhì)药签下青峰医药奥拉帕利片在海外首(shǒu)批10个国家的商业化权益(yì)，这一合作将进一步拓展科兴制药(yào)在肿瘤治疗领域的产(chǎn)品线，彰显公司在(zài)国(guó)际市场上的商业化实力及获得的行业认可与肯定。

重磅产品到位多方向丰富肿瘤(liú)产品管线

奥拉帕利片(piàn)属于PARP（聚(jù)合酶相关腺苷(gān)二磷酸核糖(táng)聚合(hé)酶）抑制剂，其原研(yán)药物首次于2014年获(huò)得美国FDA批准上市，用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者。随后，其适应症不断(duàn)扩展，包(bāo)括卵巢癌(ái)、乳腺癌、胰腺癌、前列腺(xiàn)癌等多(duō)种恶性肿瘤，是NCCN临床指南推荐(jiàn)乳腺癌的一线治疗药物(wù)、卵巢癌的一线维持治疗药物。

在国内，奥拉帕利片于2018年(nián)首次获批上市，用于铂(bó)敏感复(fù)发(fā)性卵(luǎn)巢癌患者的维持治(zhì)疗。随后，其在中国的适应症也逐步扩大，2019年被纳入(rù)国(guó)家基本医(yī)疗保险药(yào)品目录，成为众多肿瘤患者的重要(yào)治疗选择。本次合作的青峰医(yī)药奥拉帕利片在国内已进入上市申报阶段，有望于2024年获批。

奥拉帕利片作用于BRCA基因突变的(de)肿瘤细胞，通过抑制PARP酶的(de)活性，阻碍了肿瘤细胞的DNA修复能(né科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面ng)力，从(cóng)而导致了肿瘤细(xì)胞的死亡。其在治疗卵(luǎn)巢癌、乳腺癌(ái)、胰腺癌等领域的(de)疗效已得到广(guǎng)泛认可，并且在治疗去势抵(dǐ)抗性(xìng)前(qián)列腺癌方面也表现出了潜力。据Cortellis数据显(xiǎn)示(shì)，2022年原(yuán)研药全球销售额(é)为26.38亿美(měi)元。

2020年世界卫生组(zǔ)织国际癌症(zhèng)研(yán)究机构（IARC）发布(bù)的全球癌(ái)症(zhèng)数据表明2020年女性(xìng)乳腺癌成为全球最常见(jiàn)的癌症类型之(zhī)一，约(yuē)226万女性被诊断为乳(rǔ)腺癌，成(chéng)为(wèi)全球第一大(dà)癌(ái)症，卵巢癌患者约31万，排名(míng)第八。据弗若斯特(tè)沙利文(wén)预测，全球(qiú)乳腺癌药物市场规模到2030年(nián)将达(dá)到699亿美元，市场前景广阔。

根据梳理，目前针对乳腺癌治疗领域，在化疗药方面，科兴制(zhì)药已有白蛋白紫杉醇(chún)、艾立布林；在内分泌(mì)方向上(shàng)则补齐了(le)覆盖更大市场的哌柏西(xī)利（CDK4/6抑(yì)制剂），而在靶向药(yào)上，也有了曲妥珠单抗、奈拉替尼（酪氨酸激(jī)酶抑制剂），奥拉帕利的加入（PARP抑制剂）极大丰富了科兴在海外市场乳腺癌药物产品(pǐn)线(xiàn)。

深耕稀缺新兴市场合作区域市(shì)场潜力大(dà)

科兴制药(yào)自2000年即开始探索(suǒ)与布局海外市场，其自(zì)研的核心产品人促红素(sù)（EPO）、人粒(lì)细胞(bāo)刺激因(yīn)子(zi)（GC）已远销多个国家和地区，20多年(nián)海外商业化经验已使公司的海外营销团队在产品注册、市场拓展和(hé)营销、GMP科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面合规审计等多个方面拥有专业的解决(jué)方案。目(mù)前公司多款产品已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等(děng)约40个国(guó)家和地区的市场准入并实现销售。

2024年开年以来，科兴频(pín)繁迎(yíng)接海外多个国家的GMP现场检查，其同时启动(dòng)新(xīn)产品(pǐn)多国注册的能力可见一斑。随着引进产品的增(zēng)多，国际化战略将进一(yī)步落(luò)实(shí)，前景令人期待(dài)。

而其独到的出海之路近几(jǐ)年更是备受同行关注：由于深(shēn)耕新兴市场多年(nián)，其销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家市场，随着原研药专(zhuān)利到期、新兴市场国家经济发展及患者对高端(duān)药物可及性提高，市场(chǎng)需求不断增加，加之(zhī)国内医药市场(chǎng)内卷、进口药物的份额(é)争夺，越来越(yuè)多国内药企看重这部分市(shì)场。

青峰(fēng)医(yī)药集团是一家集药品研发(fā)、生产与销(xiāo)售为一体的创新型医药企业集(jí)团，中国医药工业百强企(qǐ)业。科(kē)兴制药此次与青峰医药的合(hé)作，将进一步加强公司出海产(chǎn)品在肿瘤领域(yù)的布局与市场竞争力，尤其在(zài)细分治疗领(lǐng)域，已经形成单抗、靶向(xiàng)小分(fēn)子药物和(hé)高端复杂制剂的产品矩阵(zhèn)，展现出科兴制药在出海产品布局方面的优势地位。作为一家秉承(chéng)创新理(lǐ)念的制药企(qǐ)业，科兴制药一直致力(lì)于为患者提供(gōng)高质量、高(gāo)效性的治疗方案，为全球生命健康做出贡献。

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