行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报

医疗领域扩大开放，中药OTC，细胞治疗

行业运行：2023全年，医药制造业实现营业收入25,205.7亿元(yuán)，同比下(xià)滑3.7%，利润总额3473.06亿元，同比下滑15.1%。2024年1-7月，医药制造业实现营业(yè)收入14,261.5亿元，同(tóng)比下滑0.8%，利润总额1,986.8亿元，同比下滑0.8%。

行业动态：9月7日，商务(wù)部、国家卫健康、国家药监(jiān)局联合(hé)发布《关于在医疗领域开展扩(kuò)大开放试点工作的通知》，试 点内容主要包括：在北京、上海、广东自由贸易试验区和(hé)海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人(rén)体干细胞、基因诊断与治(zhì)疗技术开发和技(jì)术应用，以用于产品注册上(shàng)市和生产；拟允许在北京、天津(jīn)、上海等9地设立外商独资医(yī)院。9月9日，安(ān)徽中成(chéng)药集采征求意见，超300个OTC中药纳入集(jí)采，中药股大跌(diē)，OTC药品此前是政策真空地带(dài)。9月12日，国家药监局公布药品说明(míng)书适老化及无障(zhàng)碍(ài)改革试点名单（第三批）,合并(bìng)前两批，总共已(yǐ)有1128种药(yào)品列入药品说明书适老化及无障碍改革试点名单。9月14日，工信部(bù)发布(bù)关于加快布局建设制造业中试平台
的通(tōng)知，在药品(pǐn)方向，围绕细 胞和(hé)基因治疗、高端复杂(zá)制剂等重点领域，布局建设智能化(huà)绿色化中试放大平台(tái)，积极发展CRO、CDMO等模式。9月9日，美国众(zhòng)议院通过(guò)《生物安全法案》，该法案(àn)限制了(le)5家中(zhōng)国公司。

公司(sī)新(xīn)闻：复星凯特拟被复星医药100%控股，将更名为复星凯瑞(ruì)，将作为复星医药(yào)细胞治(zhì)疗
技(jì)术的核心平台。好大夫(fū)在(zài)线被蚂蚁集团全资收(shōu)购。百德医疗宣布纳斯达克上市。百济神(shén)州(zhōu)否认艾伯维起诉其剽窃了BTK降解(jiě)剂的(de)商业(yè)秘(mì)密。恒瑞医药的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片申请上市(shì)获受理，适用(yòng)于成人重度斑秃。谷雨春生物首款国产“少女(nǚ)针(zhēn)”获(huò)批。先声再明与塔吉瑞签订合作协议，引进第三代ALK抑制剂，首付 款2000万(wàn)美元。岸迈 生物的(de)BCMA/CD3双抗授权出海，首付款6000万美元。智翔金泰IL-17A单抗获批上市用于银(yín)屑病，为(wèi)首款(kuǎn)国产全(quán)人源IL-17A靶点药(yào)物。

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