国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”

科创板是美国、中国香港之(zhī)外的全球生物医药企业(yè)主要上市地，已汇聚约三十余家创新药(yào)企业，重点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领域。在政策暖风下(xià)，科(kē)创板创新药板块整体(tǐ)发展态势持续向(xiàng)好。从已披露的2024年一季报来(lái)看，科创板创新药企业合(hé)计营业收入超110亿元，同(tóng)比增长超40%，归母净利润近40亿元，同比由亏转盈，迎来“开门红”。

近年(nián)来，国内医药创新环境持续改(gǎi)善。今年(nián)两会期间，“创新药”一(yī)词首(shǒu)次进入《政府(fǔ)工(gōng)作报告》，报告明确(què)提出(chū)加快(kuài)创新药产业发展。随(suí)后，北京、广州、珠海等(děng)多地相继发(fā)布支持创新药高质量发展(zhǎn)的相关政策，支持措施有望覆盖(gài)临床开发、审评审批、临床应用(yòng)与支付、进出口、投融资等(děng)创新药发展“全链条”，国产创新药的高质量(liàng)发展(zhǎn)正迎来又一(yī)个春天(tiān)。

研发成果加速转化

百利(lì)天恒在连续亏损三年后，于(yú)2024年第一季(jì)度一举实现扭亏为盈，净利润超50亿元(yuán)。

据了(le)解，百(bǎi)利天恒的一季度业绩大增符合市(shì)场(chǎng)预期。此前，公司与跨国药企百时美施贵宝(bǎo)（以下简称(chēng)BMS）的BL-B01D1开发与商业化许可(kě)协议约定的首付款8亿美元如期(qī)落地，该(gāi)笔交(jiāo)易于本季(jì)度确认收入。公司曾于2023年(nián)12月(yuè)公告，与BMS就其(qí)自主(zhǔ)研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家许可与合作协议，双方将共同推动该产品的开发和商业化。合(hé)作协议生效(xiào)后，BMS将向公司支付8亿(yì)美元的首付款(kuǎn)和最高达5亿(yì)美元的近期或有付(fù)款；达成开国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”发、注册和销售里程碑后，公司(sī)将获得最高可达71亿美元的额外付款。

据悉(xī)，上(shàng)述交易刷新(xīn)了全球ADC类药(yào)物(wù)单品交易总价的纪(jì)录，也创下国内创新药授权交易的首付款及总交易(yì)额双项纪录(lù)，是首款成功出海(hǎi)的(de)双抗ADC新药。

同样实现扭亏为盈的还有神州细胞。2024年第一季度，神州细胞实现营业收入6.13亿元，在维持高水平(píng)研发投入的前(qián)提下，实现了归(guī)母净利(lì)润7419.74万(wàn)元。公司称，由亏转盈主(zhǔ)要系公(gōng)司产品销售(shòu)收入(rù)持续稳定增(zēng)长，并通过控制(zhì)运营(yíng)成本(běn)、提高研(yán)发效率等方式降本增效所致。

放眼神州细胞发展(zhǎn)历程，自核心产品重组凝血八因子安佳因于2021年获批上市(shì)后，公司正式步入高速发展轨道。一方面，安佳因销售收入持(chí)续放量，市场占有率(lǜ)稳步提升(shēng)，2023年单药(yào)销售额约17.8亿元(yuán)，同比增幅超过77%。另一方(fāng)面(miàn)，公司自研的安平希、安(ān)佳润、安贝珠等(děng)多款(kuǎn)产品陆续获批，商业化产品矩阵初具规模(mó)。在新质生产(chǎn)力引领(lǐng)下，公司创新成果厚积(jī)薄发，营业收(shōu)入由上市时不足百万元快(kuài)速增(zēng)长至近 20亿元。

国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”trong>产(chǎn)品商业化(huà)进程加速

迪(dí)哲医药的2024年一季报显(xiǎn)示，公司自主研发的舒沃替尼实现销售(shòu)收入8132万元(yuán)，较去年同期从无到(dào)有，较去(qù)年四(sì)季度环比增长近60%。这标志着舒沃替尼的商业化销售正在进入高速增长期，迪哲医药已进入以自身造(zào)血能力为基础的(de)研发和(hé)销售“双轮”驱(qū)动的新阶段。

据悉，舒(shū)沃替尼是目前全球唯一全线获(huò)FDA突破性疗法认定用于治疗EGFR exon20ins突变(biàn)型NSCLC的创新(xīn)药，自2023年9月获(huò)批上市(shì)后，4天实现首张处方正式落地，上市首月实现超(chāo)4000万(wàn)元的销售额，短短7个(gè)月在罕见适应症(zhèng)市场取(qǔ)得了接(jiē)近(jìn)1.8亿元的销售额(é)。

君(jūn)实生物(wù)于2024年一季度实现营(yíng)业收入3.81亿元，同(tóng)比增长49.24%；归母净亏损2.83亿元，同比缩亏47.92%，主要是商业化药品销售收入大幅增长，推动业(yè)绩持续改善。

君实生物的(de)特瑞普利单抗在(zài)过去一年里取得多(duō)项突破，于2023年10月(yuè)成为(wèi)首个在美上市的中国自(zì)主研发和生产的创新生物(wù)药，并成为美国首款且唯一(yī)获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌治疗空白。随后，公司于2024年1月、4月分别于国内获批肺癌围手术期适应(yīng)症、肾癌适应症，成为我国首(shǒu)个、全球第二(èr)个获批的肺癌围手术期疗法(fǎ)。海外市场和新适应症(zhèng)的拓(tuò)展，进一步打开了特瑞普利单(dān)抗潜在市场空间，有望推动公司收入持续(xù)增长。

持续提升经营质效

艾力斯在2024年一季(jì)度交出了一份优异的业绩答卷：公司实现营业收入7.43亿元，同比增(zēng)长168.65%；归母(mǔ)净利润3.06亿元，同比增长777.51%。

在艾力斯出色的商业化(huà)能力下，其(qí)自研药物伏美(měi)替尼在肺癌领域的大单品潜(qián)力得以充分发挥，于2023年达成全年销(xiāo)售额约20亿元(yuán)，并在2024年一(yī)季度实现同比(bǐ)翻倍，持续引领公司业绩高速增长。

值得一提(tí)的是，艾(ài)力斯(sī)于(yú)2023年首次推出现金分红方案，成为继(jì)上海谊众之后第二家(jiā)现金分红(hóng)的(de)科创板第五套(tào)标准(zhǔn)上(shàng)市公司。根据(jù)利润分配预案(àn)，公司拟向全体股(gǔ)东每10股派发现金红利4元，合计派发现金红利约(yuē)1.8亿元。此外，公司积(jī)极响应(yīng)“增加分红频次”的号召，在《2024年度“提质增(zēng)效重回报”行动方案》中进一步提及中期分(fēn)红(hóng)事项，若上半年盈利且(qiě)满足现(xiàn)金分(fēn)红条件，公司拟进行中期分红，与投资者共享(xiǎng)发(fā)展成果(guǒ)。

长效生物制剂龙头特宝生物在2024年一季度实现营业收入5.45亿元，同比增加30%。公司自上市以(yǐ)来(lái)，经营业绩在高基(jī)数上稳定(dìng)实现高增长，现金分红金额亦逐(zhú)年提升、不断(duàn)创下新(xīn)高。2023年，公司拟(nǐ)每10股派发(fā)现金红利4.10元，合计派发约(yuē)1.67亿元(yuán)，同比增加92.49%。

特宝生物在《2024年度“提质增效重回报”行动方案》中提出，将深度探索以(yǐ)派格宾为基础的乙肝临床治愈和(hé)肝(gān)癌预防的(de)优化方案(àn)，帮助乙肝患者实现更加(jiā)规范、科学的治疗。同时，加大市场拓展力度，持续(xù)丰(fēng)富(fù)产品线，努力提(tí)升管理质效，为投资(zī)者创造长期、稳定(dìng)的投资回报。

当前，生物医(yī)药行业正迎来拥抱新质(zhì)生产力的新时期。近五年，共142个(gè)国产创新药(yào)在(zài)国内上(shàng)市，新药审评审批加速明显，创新支持政策落地见(jiàn)效，在(zài)政策鼓励、企业发(fā)力、资(zī)本(běn)助力等多重(zhòng)利好同频共振下，科创板创新药企业把握时代机遇，研发成果逐步兑现、经营业绩持续改善，新质生(shēng)产力(lì)再添新(xīn)动能，高质量(liàng)发展有望再上新台阶。

校对：赵燕

科创板是(shì)美国、中国香港之外的全球生物(wù)医(yī)药企业主要上市地，已汇聚约三十余家创新药企业(yè)，重点(diǎn)介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领域。在(zài)政策暖(nuǎn)风下，科创板创(chuàng)新药板块(kuài)整体发(fā)展态势持续向好。从已(yǐ)披露的2024年一季报来看，科创板创新药企业合计营业收入超(chāo)110亿元，同比增(zēng)长超40%，归母净(jìng)利润近(jìn)40亿元，同比(bǐ)由亏转(zhuǎn)盈，迎来“开门红”。

近年来，国内(nèi)医药创新环境持续改善。今年两会期间，“创新药”一词首次进入《政府工作报告(gào)》，报告明确提出加快创新药产业发展。随后(hòu)，北京、广(guǎng)州、珠(zhū)海等多地相继发布支持创新药高质量发展的相(xiāng)关政策，支持措施有望覆盖临床开发、审(shěn)评审批、临(lín)床应用与支(zhī)付、进(jìn)出口、投融资等创新药(yào)发展“全链(liàn)条”，国(guó)产(chǎn)创新药的高质量(liàng)发展正(zhèng)迎来又一(yī)个春(chūn)天。

研发成果加速转化

百(bǎi)利天恒在连续亏损(sǔn)三年后，于2024年第一季度一举实现扭亏为盈，净利润超50亿元。

据了解，百(bǎi)利天恒的一季度(dù)业绩大增符合市场预期。此前(qián)，公司与跨(kuà)国药企(qǐ)百时美施贵宝(bǎo)（以下简称(chēng)BMS）的BL-B01D1开发与商业化许可协议约(yuē)定的首付款8亿美元如期落地，该笔交易于本季度确认收入。公司曾于2023年12月(yuè)公告，与BMS就其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家许可与合作协议，双方将共同推动该产品的开发和(hé)商业化。合作协议生效后，BMS将(jiāng)向公司支付(fù)8亿美元的首付款和最高达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注(zhù)册和销售里程碑后，公司将获得(dé)最高可达71亿美元的(de)额(é)外(wài)付款(kuǎn)。

据悉，上述交易刷新了全球ADC类药物单品(pǐn)交易总价(jià)的纪录，也创下国内创新药授权(quán)交易的首付款及总交易额双项纪录，是首款成(chéng)功出(chū)海的双抗ADC新(xīn)药。

同样实现扭亏为盈的还有神州细胞。2024年(nián)第一季度，神州细胞实现营业收入6.13亿元，在维(wéi)持高水平研(yán)发投入的前提下(xià)，实现了归母净利润(rùn)7419.74万(wàn)元。公司称，由亏转盈主要系公司产(chǎn)品销(xiāo)售收(shōu)入持续稳定增长，并通过控制运(yùn)营成本、提高研发(fā)效率等方式降(jiàng)本增效所致。

放(fàng)眼神州细胞发展历程，自核心产品重组凝血(xuè)八因子安佳因于2021年获(huò)批上市后，公(gōng)司正式步入高速发展轨道。一方面，安(ān)佳因销售收入(rù)持续(xù)放量，市场占有率稳(wěn)步提升，2023年单药销售额约17.8亿元，同比增幅超(chāo)过77%。另一方面，公司自研的安平希(xī)、安佳润(rùn)、安贝珠等多款产品陆续获批(pī)，商(shāng)业化产品矩阵初具(jù)规模。在新(xīn)质生产力引领下，公司创新成果厚积薄发，营(yíng)业收入由上市时不足(zú)百万元快速增长至近20亿元。

产品商业化进(jìn)程加速

迪哲医药的2024年一季报显示，公司自主研发的舒(shū)沃替尼实(shí)现销售收入8132万元(yuán)，较去年同期从无到有(yǒu)，较去年四季度环比(bǐ)增长近60%。这标志着舒沃替尼(ní)的商业化销售(shòu)正在进入高速增长期，迪哲医(yī)药已进入以自身造血能(néng)力为基础的研(yán)发和销售“双轮”驱动的新阶(jiē)段。

据悉(xī)，舒沃替(tì)尼是目前全球唯一全线(xiàn)获FDA突破性(xìng)疗法认定用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的创新药，自2023年9月获批上市后，4天(tiān)实现首张处方正式落地，上市首月实现超(chāo)4000万(wàn)元的销售额，短短7个月(yuè)在罕(hǎn)见适应症市场取得(dé)了接近1.8亿元的销售额。

君实生物于2024年一(yī)季度实现营业收入3.81亿元，同比增长49.24%；归母净亏损2.83亿元(yuán)，同比缩亏(kuī)47.92%，主(zhǔ)要是商业化药(yào)品销售收入大幅增长，推动业绩持续改善。

君实生物的特瑞普利单抗在过去一年里(lǐ)取得多项突破，于2023年10月成为首个在美上市的中国自主研发和生产的创新(xīn)生物药(yào)，并成为美国首款且唯一获批(pī)用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国(guó)鼻咽癌治疗空白。随后(hòu)，公司于(yú)2024年1月、4月分别(bié)于国内获批肺癌围手术期适应症、肾癌适应症，成为我(wǒ)国(guó)首个、全球第(dì)二个获批的肺癌围(wéi)手术(shù)期疗法。海外市(shì)场和新适应症的拓展，进(jìn)一步打开了特瑞普利(lì)单抗潜在市场空间，有(yǒu)望推动公司收入持续增长。

持续提升经营质效

艾力(lì)斯在2024年一季度交出(chū)了一份优异的业绩答卷(juǎn)：公司实现营业收入7.43亿元，同比增长168.65%；归母净利润3.06亿元，同比增长(zhǎng)777.51%。

在(zài)艾力斯出色的商业(yè)化能(néng)力下，其自研药物伏美替尼(ní)在肺(fèi)癌领域的(de)大单品潜力得以充分发(fā)挥，于2023年(nián)达成全年销售额约20亿元，并在2024年一季度实现同比翻倍，持续引领公司业(yè)绩(jì)高(gāo)速增长。

值得一提的(de)是(shì)，艾力斯(sī)于2023年首次推出现金分(fēn)红方案，成为继上海(hǎi)谊(yì)众之后第二家现金分红的(de)科创板第五套标准(zhǔn)上市(shì)公司。根据(jù)利润分配(pèi)预案，公司拟向全体股东每(měi)10股派(pài)发现金红利4元，合计派发现金红利约1.8亿元。此外，公司积极响应(yīng)“增加分(fēn)红频(pín)次(cì)”的号召(zhào)，在(zài)《2024年(nián)度“提质增效重回报”行动方案》中进一步提及中期(qī)分红事项，若上半年盈利且满足现金分红条件(jiàn)，公司拟进行中期(qī)分红，与投资者(zhě)共享(xiǎng)发(fā)展成果。

长效(xiào)生物制(zhì)剂龙头特宝(bǎo)生(shēng)物在2024年一季度实现营业(yè)收入(rù)5.45亿元，同比(bǐ)增加30%。公(gōng)司自上市以来(lái)，经营(yíng)业绩在(zài)高基数上稳定(dìng)实现(xiàn)高增长，现金分(fēn)红金额亦逐年提升(shēng)、不断创下新(xīn)高。2023年，公司拟每10股派发现金红利4.10元，合(hé)计派发约1.67亿元，同(tóng)比增加(jiā)92.49%。

特宝生物在《2024年度“提质(zhì)增效(xiào)重回报”行(xíng)动方(fāng)案》中提出，将(jiāng)深(shēn)度(dù)探索以派格宾为基础的乙肝临床治愈和(hé)肝癌预防的优化方(fāng)案，帮助(zhù)乙肝患者实现(xiàn)更加规范、科学的治疗。同时，加大市场拓(tuò)展(zhǎn)力度，持续丰富产品线，努(nǔ)力提(tí)升管理质效，为(wèi)投资(zī)者创造长期、稳定的投资回报。

当前，生物(wù)医药(yào)行业正迎来拥抱新质(zhì)生产力的新时期。近五年，共142个国产创新药在国内上市，新药审评(píng)审批加速(sù)明显，创新支持政策落地见效，在政策鼓励(lì)、企业发力、资本助力等多重利好(hǎo)同(tóng)频共振下，科创板创(chuàng)新药企业把握时代机遇，研发成果逐步兑现(xiàn)、经(jīng)营业绩持续改善，新质生产力再添新动能，高质量发展有望再上新台阶。

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