行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报

医疗领域扩大开放，中药OTC，细胞(bāo)治疗

行业运行：2023全年，医药制造业实现营业收入(rù)25,205.7亿元，同比下滑3.7%，利润总额3473.06亿元，同比下滑(huá)15.1%。2024年1-7月，医药制造业实(shí)现营业收入14,261.5亿元，同比下滑0.8%，利润总额1,986.8亿(yì)元，同比下滑(huá)0.8%。

行业动态：9月7日(rì)，商务部、国(guó)家卫健康、国家药监(jiān)局(jú)联合发布《关于在(zài)医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，试点内容主要(yào)包括：在北京、上海(hǎi)、广东(dōng)自由贸易(yì)试验区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与(yǔ)治疗技术开发和技术应用，以(yǐ)用于产品注册上市(shì)和(hé)生产；拟允许在北京、天津、上海等9地(dì)设立(lì)外商独资医(yī)院。9月9日，安徽(huī)中成药集采征求意见，超300个(gè)OTC中药纳入(rù)集(jí)采，行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报"font-L">中药股大跌，OTC药品此前是政策真(zhēn)空地带。9月12日，国家药监局(jú)公布药品说明书适(shì)老化及无(wú)障碍(ài)改革试(shì)点名单（第(dì)三批）,合并前两批，总共已有1128种药品列入药品说明书适老化及无障碍改革试点名单。9月(yuè)14日，工信部发布关于加(jiā)快布局建设(shè)制造业中试平台的通知(zhī)，在药品方向，围绕细胞和基因治疗(liáo)、高(gāo)端复杂(zá)制剂等(děng)重点领域，布局(jú)建设智能化绿色化(huà)中试放(fàng)大(dà)平台，积极发(fā)展CRO、CDMO等模式。9月9日，美国众议院通过《生物(wù)安全(quán)法案》，该法案限制(zhì)了5家中国(guó)公司。

公司(sī)新闻：复星凯特拟被复星(xīng)医药100%控股，将更(gèng)名为复星凯瑞，将作为复星(xīng)医药细胞治疗(liáo)技术的(de)核(hé)心(xīn)平台。好大(dà)夫在线被蚂蚁集团全资(zī)收(shōu)购。百德医(yī)疗宣(xuān)布纳斯达克上市(shì)。百济神州否认艾伯维起诉其剽窃了BTK降(jiàng)解剂的商业秘密。恒瑞医药的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔(xī)替尼(ní)片申请上市获受理(lǐ)，适(shì)用于(yú)成人重(zhòng)度斑秃。谷雨春生物首款国(guó)产“少女针”获批。先声再(zài)明(míng)与塔吉瑞签订合作协议，引进第三代ALK抑制剂(jì)，首(shǒu)付款2000万美元。岸迈生物(wù)的BCMA/CD3双抗授权出海，首付(fù)款6000万美元。智翔(xiáng)金泰IL-17A单抗(kàng)获批上市(shì)用于银屑病(bìng)，为首款(kuǎn)国(guó)产全人源IL-17A靶点药物。