华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起

　　每经记者金喆每经编辑陈俊杰

　　9月9日，华大集团(tuán)在(zài)深圳总部向全(quán)球发布最(zuì)新的(de)纳米孔测序仪。一天后的清晨，大洋彼岸传来消息，美(měi)国众(zhòng)议院(yuàn)通过了(le)一项编号为(wèi)H.R.8333、命名为“BIOSECURE Act”的法案(àn)，包括华大集团(tuán)、华大智造在内的5家中国企业(yè)被指定为“予以关注的生物技术公司”。

　　对于上述(shù)法(fǎ)案通过，华大集团在声明中提到，该(gāi)法案的(de)实质(zhì)，是假借美国(guó)国家安全(quán)之(zhī)名，企图以立法手段干预正常市场秩(zhì)序，妨碍(ài)公平竞争，进而实(shí)现(xiàn)打击华大等中国生物公司，加强某美国公司在美国基因(yīn)测序市(shì)场垄断地位的目的。

　　有不愿具(jù)名的基因(yīn)测(cè)序行业人士对《每日经济(jì)新闻》记者感慨，国产基因测序仪行业一直在积极进取，努力向着(zhe)更高的水平发展。基(jī)因测序又直接关系着国家和民族的(de)生物信息安(ān)全，所以就像半(bàn)导体(tǐ)行业一样，一定会受到美国(guó)的(de)关注(zhù)和打压。

　　9月10日(rì)当(dāng)天(tiān)，华大集团与(yǔ)华大智造分别发表声明作出回击。华大集团表示，“我们对此次(cì)投(tóu)票的结果感到失(shī)望。我们重申，华大严格遵守美国法(fǎ)律和市场规则，在美国不接触个人数(shù)据(jù)，不对美国国家安全造成任何威胁。因此，该法(fǎ)案对华大在美国市场的限制，将无益于美国国家安全(quán)，实际上只会加(jiā)剧并扩大(dà)美国本土公司在基因测序领域的垄断态势”。

　　据参考消息网报道，中国外交部发言人毛宁在例行记者会上强调，中方坚决反对(duì)美国国会众议院(yuàn)审议通过有(yǒu)关法案，针对中国企业采取歧视性措(cuò)施，美方应当放弃意识形态偏见，切实尊重市场原(yuán)则(zé)和经贸规则，停止推进有关法案，停止(zhǐ)滥用各种借口无理打压中国企业，为各国企业提供公平公正(zhèng)和非歧视的营商(shāng)环境。

　　毛宁(níng)也(yě)说，中国(guó)将继续坚定维护本国企业的正当合法权益，支(zhī)持中国企业依法维护自身权(quán)益。

华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起="font-L">　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，在(zài)9月9日的纳米孔(kǒng)测(cè)序(xù)仪Cyclone新品发布会上，华大生命科学研究院院(yuàn)长、华大集团执行董事徐讯分享了一段引发所有人深思的经历(lì)——2007年华大在深圳盐田安家，当时正(zhèng)是测序技术快速变革的时(shí)期，华大花费上亿美元一(yī)口气买了(le)128台测(cè)序仪，与全球(qiú)前十大药企中的八家公司都(dōu)签订了战略协议，成为全球最大的测(cè)序中心。就在他们以为华大可以通(tōng)过不断买新(xīn)设备(bèi)来扩大规模的模式时，迎来当头一棒。

　　说起当时的遭遇，徐讯一一列举，2011年(nián)开始，原来(lái)说好的试剂折扣取消，试(shì)剂价格上涨40%，更(gèng)可怕的是大家都能拿的折扣华大却拿不到。此外(wài)，当一些(xiē)实验室(shì)的机器(qì)出现问题时(shí)，对方以零件禁运为由，没办法(fǎ)提(tí)供维修服(fú)务，到(dào)后(hòu)来更夸张(zhāng)的(de)是，禁止他们在同(tóng)一楼栋挪动仪器、也禁止开展临床应用。

　　“我们(men)花了上亿美元买来一个深刻的教训，技术原(yuán)来是买(mǎi)不来的。华大说基因科(kē)技造福(fú)人类，如果不从(cóng)基因(yīn)科技(jì)的源头做起，华大是不可能真正意义上能够(gòu)实现造福的。”2012年徐讯临危受命(mìng)，要研发华大自己的设备，当时他(tā)们到各地寻求支持。其中一次会议(yì)上有(yǒu)专家说，华大只会做服务，怎么可(kě)能把这么复杂的设备搭起来。

　　为了搭第一台原型机(jī)，他们从华强北和淘宝买一些零(líng)部件，比如当时在淘(táo)宝买的白色冰(bīng)箱，120元。2015年，从最早(zǎo)的原型机到第一台(tái)正式推出的商业(yè)化运行机器(qì)，华大终于走出第一步，虽然这(zhè)台机器(qì)可能有(yǒu)这样那样的问题，但华(huá)大一直在不断为(wèi)更高精度、更高通量、更低成本，不断创新和迭代。

　　资料显示，2014年国家(jiā)药(yào)监局批准(zhǔn)的主(zhǔ)要(yào)用于检测胎(tāi)儿染色体非整倍体首个NGS测序仪就来自华大集团，经过几年努力，华大智造陆续推出几款新的NGS仪与配套设备。

　　记者也注意到，在当日的发布会上，华大集(jí)团发布的CycloneSEQ-WT02，是一款(kuǎn)中通量的纳米孔(kǒng)基因测序(xù)仪，能够(gòu)在复杂的样本中(zhōng)精准捕捉(zhuō)细微信息，高(gāo)通量纳米孔测序仪CycloneSEQ-WY01，不仅具有超(chāo)长读长和持久(jiǔ)续(xù)测等性(xìng)能(néng)，还能够全(quán)面覆盖复杂基因组序列(liè)，填补了国内纳(nà)米孔测序领域(yù)高通(tōng)量芯片(piàn)的空白。

华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起e="font-L">　　测(cè)序仪是基因测(cè)序产业(yè)链的核心，是一个(gè)高壁垒(lěi)行业，它通过读取DNA为疾病诊断、药物(wù)研发、基因编(biān)辑(jí)等提供数(shù)据支持，是生物科技(jì)领域的重要工具。

　　目(mù)前测序仪的技术发展主要经历了三代，分别是基于化学合成(chéng)的第一代(dài)（Sanger法）、基于荧光(guāng)信号的第二代（高通量测序）和基于电信号的第三(sān)代（单分子测序）。随着(zhe)测(cè)序需求(qiú)的增加和(hé)成(chéng)本的降(jiàng)低，第四代测序(xù)技术——纳米孔测序(xù)正在崭露头角，它可以实(shí)现快速、廉价(jià)、准确和长读长的测序。

　　华大集团声明(míng)中的公司大概率是Illumina（因美纳），后者是全球基因测序和芯片技术(shù)的领导者，总(zǒng)部(bù)位于美国。

　　此前，因(yīn)美纳曾是华大智造进入美国市场的“拦路(lù)虎(hǔ)”。自2019年以来，因美纳及其子公司在(zài)境外对华大智造及其(qí)子公司、经销商、客户(hù)发(fā)起系列专利(lì)、商(shāng)标侵权(quán)诉讼(sòng)案件。

　　2022年7月，华大智造(zào)及其关联公司宣布，与因(yīn)美纳就美国境内(nèi)的所有未决诉讼达成和(hé)解，根据协议条(tiáo)款，双方将(jiāng)不再对(duì)加(jiā)州北部(bù)地区法院和特拉华州地区(qū)法院的诉(sù)讼判决结果提出异议。因美纳也向华大智造(zào)子公司CG支付3.25亿美元的净赔偿(cháng)费。

　　此时正是(shì)国产测序仪的(de)爆发期，据蛋壳研究院统计，2022年有(yǒu)8款国产测序仪宣布商(shāng)业化，2023年有7款。也是在2022年，华大(dà)智造(zào)在本(běn)土(tǔ)市场的占(zhàn)有率超过因美纳。

　　蛋壳研究院对2023年1月1日—2023年12月31日(rì)期间的测序仪公开招标数据进行了统(tǒng)计，从品牌来看，国产品牌已经处(chù)于较有利的地(dì)位。2023年招(zhāo)投标数据中(zhōng)，60.4%为国(guó)产品牌，25.4%为进(jìn)口品牌。

　　根(gēn)据2024年中期财报(bào)数据，因美纳上半年营收(shōu)同比下降3.31%，为21.88亿美元，但今年前6个(gè)月累计净亏损却高达21.14亿美华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起元，同比扩大了(le)815%。中报披露后，Illumina也下(xià)调了全年业(yè)绩目标(biāo)，预(yù)计仪(yí)器设备板块(kuài)收入同比降幅很可能(néng)超过30%。

　　前述业内(nèi)人(rén)士(shì)表示(shì)，国产基因测序仪行业一直在积极(jí)进取，华大智造的新品动作(zuò)也说明大家都看好纳米孔测序技术的前景，也都致力于为(wèi)用户提供更高性价比的测序(xù)仪产(chǎn)品。未来3~5年，纳米孔测序和二代测序还是优势(shì)互补，差异化竞争的格局，更远的将来，纳米孔测序会占据更大(dà)的市场份额。至于中国企业能否在(zài)这一(yī)领域领先，该人士表示“有可能，但还(hái)是需要大量的努力和耐心”。

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