国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”

科创板是美国、中国香港之外的全球生物医药企业主(zhǔ)要(yào)上市(shì)地，已汇聚约三十余家创新药企业，重点介入癌症、艾滋病、乙肝、丙肝等治疗领域。在政策暖风下，科创板创新药板块整体发展态势持续向好。从(cóng)已披露的2024年一季(jì)报(bào)来看，科创板创新药企业合计(jì)营业收入超110亿元，同比增长超40%，归母净利润近40亿元，同(tóng)比(bǐ)由亏转盈，迎来“开(kāi)门红”。

近年来，国内医药创新环境持续改善。今年两会(huì)期间，“创新药”一词首次进入《政府工作(zuò)报告》，报告明确提出加快创新药产业发展。随后，北京、广州、珠海等多(duō)地相继发布支持创新(xīn)药高质量(liàng)发展(zhǎn)的相关(guān)政策，支(zhī)持措(cuò)施有望覆盖临床开发、审评审(shěn)批、临床应用与支付、进出口、投融资(zī)等创新药发展(zhǎn)“全链条”，国产创(chuàng)新药(yào)的高质量发(fā)展正迎来又一个春天。

研发成果加(jiā)速转化(huà)

百(bǎi)利(lì)天恒在连续亏损三年后，于2024年第一季度一(yī)举实(shí)现(xiàn)扭亏为盈，净利润超50亿元。

据了解，百利天恒的一季度业绩(jì)大增符合市场预期。此(cǐ)前，公司与跨国药企百时美施贵(guì)宝（以下简称BMS）的BL-B01D1开发与(yǔ)商业化许可协议(yì)约定的首付款8亿(yì)美(měi)元(yuán)如期落地，该笔交易于本(běn)季度确认收入。公司曾于2023年12月公告，与(yǔ)BMS就其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家许可与合(hé)作协(xié)议，双方将共同推动该产品(pǐn)的开发和商业(yè)化。合(hé)作协议(yì)生效后，BMS将向公司支付8亿美(měi)元的首付款和最高(gāo)达5亿美元的近期或有付款；达成开(kāi)发、注册和销售里程碑后，公司(sī)将获得(dé)最高可达71亿美元(yuán)的额外付款。

据悉，上述交易刷新了全球ADC类药(yào)物单品(pǐn)交易总价的(de)纪录，也创下国内创新药授权交易的首付款及总交易额(é)双项(xiàng)纪录，是首款成功出海的双抗ADC新药。

同样实现扭亏为盈的还(hái)有神州细胞。2024年第(dì)一季度，神州(zhōu)细胞实现(xiàn)营业收入6.13亿元，在(zài)维(wéi)持高水(shuǐ)平研发投入的前提(tí)下，实现了归(guī)母净利润7419.74万元。公(gōng)司称，由亏转盈主(zhǔ)要系公司产(chǎn)品销售收入(rù)持续稳定增长，并通过控制运营(yíng)成本、提高研发效率等(děng)方(fāng)式降本增效所致。

放眼(yǎn)神州细胞发展历程，自核心产品重组凝血(xuè)八(bā)因子安佳因于2021年获批上市后，公司正式步入(rù)高(gāo)速发展轨道。一方面(miàn)，安(ān)佳因销售收入(rù)持续放量，市场占有率稳步提升，2023年单药(yào)销(xiāo)售额(é)约(yuē)17.8亿元，同比增幅超过77%。另一方面，公司自研(yán)的安平希、安佳润、安贝珠等多(duō)款产品陆(lù)续获批，商业化产品矩阵(zhèn)初具规模。在新(xīn)质生产力引领下，公司(sī)创新成果厚积薄发，营业收入由上市时不足百万元快速增长至近20亿元。

产品商业化进程加速

迪哲医(yī)药的2024年一(yī)季(jì)报显示，公司自主研发的舒沃(wò)替尼实现销售(shòu)收入8132万元，较去年同期从无到有，较去年四季度(dù)环比增(zēng)长(zhǎng)近60%。这标志着舒沃替(tì)尼的商业化销售正在进入高速增长期，迪哲医药已进入以自身(shēn)造血能力为基(jī)础的研发和(hé)销售(shòu)“双轮”驱动的(de)新阶段。

据悉，舒沃替尼是目前全(quán)球唯一全线获FDA突破性疗(liáo)法认定用于治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的创新药，自(zì)2023年9月获批上市后，4天实现(xiàn)首(shǒu)张处方正式落地(dì)，上市首月实现超4000万元的销售额，短短7个月在罕见适应症市场取得了接(jiē)近1.8亿元的销售额。

君实生物于(yú)2024年一季度实现营业收入3.81亿元，同比增长49.24%；归母净亏损2.83亿元，同比缩亏47.92%，主要是商(shāng)业(yè)化药品销(xiāo)售收入大幅增(zēng)长，推(tuī)动(dòng)业绩持续国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”改善(shàn)。

君实生物的(de)特瑞普利单抗(kàng)在过去一年里取得多项突破，于2023年10月成为(wèi)首(shǒu)个在(zài)美上市(shì)的中国自主研发和生产的创新生物(wù)药，并成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补(bǔ)了美国鼻(bí)咽癌治疗空(kōng)白。随后，公司于2024年(nián)1月、4月分别于国内获批肺癌围手术期适应症、肾癌适应症(zhèng)，成为我国首个、全球第二个获批的肺癌(ái)围手术期疗法。海外(wài)市场和(hé)新适应症的(de)拓展，进国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”一步打开(kāi)了(le)特瑞普利(lì)单抗潜在市场(chǎng)空间，有(yǒu)望(wàng)推动公司收(shōu)入持续增长。

持续提升经营质效

艾力斯在2024年一(yī)季度交(jiāo)出了一份优异的业(yè)绩答卷：公司实现营业收入7.43亿元，同比增长168.65%；归(guī)母(mǔ)净利润3.06亿元，同比增长777.51%。

在艾(ài)力斯出色的(de)商(shāng)业化能力下(xià)，其(qí)自(zì)研药物伏美替尼在(zài)肺癌领域的大单品潜力得以充分(fēn)发挥，于2023年达(dá)成全年销售额约20亿元，并在2024年一季度实现同比翻倍，持(chí)续引领公司业绩高速增长。

值得一提的是，艾力斯于(yú)2023年首次推出现金分红(hóng)方案，成为继上海谊众(zhòng)之后第二(èr)家(jiā)现金分红的科创板第五套标准上市公司。根据利润分配预案，公司拟向全体股东每10股派发现金红(hóng)利4元，合计派(pài)发现金红利约1.8亿元。此外，公司积(jī)极响应“增加分红频次”的(de)号召，在《2024年(nián)度“提(tí)质增效重回报”行动方案(àn)》中进一步提(tí)及中期分红事项，若上半年盈利且满足(zú)现金分红(hóng)条件，公司(sī)拟进行中期分红，与(yǔ)投资者共享发展成果。

长效生物制剂龙头特宝生物在2024年(nián)一季度实现营(yíng)业收入5.45亿元，同比增加30%。公司自上市以来，经营业绩在高基数上稳定实现高(gāo)增长，现金(jīn)分红金额亦逐(zhú)年提升、不断创下新高。2023年，公司拟每10股派发现金红利4.10元，合计派(pài)发约1.67亿元，同比(bǐ)增加92.49%。

特宝生物在(zài)《2024年度“提(tí)质增效重回(huí)报”行动方案》中提出，将深度探索以(yǐ)派格宾为基础的乙肝临床治愈和肝癌预防的优化方案，帮助乙肝(gān)患者实现(xiàn)更(gèng)加规范、科学的治疗。同时，加大市场拓展(zhǎn)力度，持续丰富产品线，努力提升管理质效，为投资者创(chuàng)造长期、稳定的投资回(huí)报。

当前，生物医(yī)药(yào)行业正(zhèng)迎(yíng)来拥抱新质生产力的新时期。近五年，共142个国产创新药在国内上市(shì)，新(xīn)药审评审批加(jiā)速明显，创(chuàng)新支持(chí)政策落地见(jiàn)效，在政策鼓励、企(qǐ)业发力、资本助力等多重利好同频共振下，科创板(bǎn)创新药企业把握时代机(jī)遇，研发成果(guǒ)逐步兑现、经营(yíng)业绩(jì)持续改善(shàn)，新质生产力再添新动能(néng)，高质量发展有望再上新台阶。

校对：赵燕

科创板是美国、中国香港之外的全(quán)球生(shēng)物医药企业主要上市地，已汇聚约三(sān)十余家创新药企业，重点介入癌症、艾滋病(bìng)、乙肝、丙肝等治疗领域。在政策暖风下，科创板创新药板(bǎn)块整体发展态(tài)势持续向(xiàng)好。从已披露的2024年一季报来看，科创板创新(xīn)药企业(yè)合计营业收入超110亿元，同比增(zēng)长超40%，归母净(jìng)利润近40亿元，同比由亏转盈(yíng)，迎(yíng)来“开门红”。

近年来，国内医(yī)药创新环境持续改(gǎi)善。今年两会期间(jiān)，“创新药”一词首次进入《政府工作报告(gào)》，报告明(míng)确提(tí)出加(jiā)快创新(xīn)药产业发展。随后，北京、广州、珠海等多地相继发布(bù)支持创新药(yào)高质量发展的相关政策，支持措施有望覆盖临床开发、审评(píng)审批、临床应用与支付(fù)、进出口(kǒu)、投(tóu)融资等创新药发展“全(quán)链(liàn)条”，国产创新药的高质量发展正迎来又(yòu)一个春天。

研发成果加速转化

百(bǎi)利天恒在连续亏(kuī)损三(sān)年后，于2024年第一季度(dù)一举实(shí)现扭亏为盈，净利润(rùn)超50亿元(yuán)。

据了解，百利天恒的(de)一季度业绩大增符合(hé)市场预期。此前，公(gōng)司与跨国药企百时美施贵宝（以下(xià)简(jiǎn)称(chēng)BMS）的BL-B01D1开发与商业化许可协(xié)议约定的首付款(kuǎn)8亿美元如期落地，该笔交易(yì)于(yú)本季(jì)度确认收入。公司曾于2023年12月公告，与BMS就其自(zì)主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成独家许(xǔ)可与合作协议，双方将共同推(tuī)动该产品(pǐn)的开发和(hé)商业(yè)化。合作协议生效后，BMS将向公司支付8亿(yì)美元的(de)首付款和最高达5亿美元的近(jìn)期或(huò)有付款；达成开(kāi)发、注册和销售里程碑后，公司将获得最高可达71亿美(měi)元的(de)额外付款。

据悉，上述交易刷新了(le)全球ADC类药物单品交易总价的纪录，也(yě)创(chuàng)下国内创新(xīn)药授权交易的首付款及总(zǒng)交易额双项纪录，是首款成功出海的双抗ADC新(xīn)药。

同样实现扭亏为盈的还(hái)有神州细(xì)胞。2024年第一季度，神(shén)州(zhōu)细胞实现营业收入(rù)6.13亿元，在维持高水平研发投入的前提下，实现了归母净利润7419.74万元(yuán)。公(gōng)司称，由亏转盈主(zhǔ)要系(xì)公司产品销售收入持续稳定增长，并通过控制(zhì)运营成本(běn)、提高研(yán)发效率等(děng)方式降本增效所致。

放眼神州细胞发展历程，自核心产品重组凝血(xuè)八因子安佳因(yīn)于2021年获批(pī)上市后，公司正式步入高速发展轨道。一方面，安佳因销售收(shōu)入持续放量(liàng)，市场占有率稳(wěn)步提升，2023年单药(yào)销(xiāo)售额约17.8亿(yì)元，同比增幅超过77%。另(lìng)一(yī)方面，公司自研的安平希、安佳润、安(ān)贝珠(zhū)等(děng)多(duō)款产品陆续获批(pī)，商业化产品矩阵初具规模。在新质生产力引领下，公司创新成果(guǒ)厚(hòu)积薄发，营业收入由上市时不足(zú)百万元快速增长至近20亿元。

产品商业(yè)化(huà)进程加速

迪哲(zhé)医药(yào)的2024年一(yī)季报显示，公司自主研发的(de)舒沃(wò)替尼(ní)实(shí)现销售收(shōu)入8132万元，较去年同期从无到有，较去年(nián)四季度环比增长近60%。这标志着舒沃替尼的商业化(huà)销售正在进入高速(sù)增长期，迪哲医(yī)药已进入以自身造血能力为(wèi)基础的研发和销(xiāo)售(shòu)“双轮”驱(qū)动的(de)新阶段。

据悉，舒沃替尼是目(mù)前全球唯(wéi)一全线获FDA突破性(xìng)疗法认定用于治疗EGFR exon20ins突变(biàn)型NSCLC的创新药，自2023年9月(yuè)获批上市后，4天实现首张处(chù)方正式落地，上市首月实现超(chāo)4000万元的销售额，短短7个月在罕见适应症(zhèng)市(shì)场取得了接近1.8亿元的(de)销售额(é)。

君实生(shēng)物(wù)于2024年一季度实现营业收入3.81亿元，同比增长49.24%；归母净亏损2.83亿(yì)元，同比(bǐ)缩(suō)亏47.92%，主要是商业化(huà)药品销售收入大(dà)幅增长，推动业绩持续(xù)改善(shàn)。

君实生物(wù)的特瑞普利单抗在过去一年里取得多项突破(pò)，于2023年10月成为首个在(zài)美上市(shì)的中国自主研发和生产的创新生物药，并成为美国首款且唯(wéi)一获批用(yòng)于鼻咽癌治(zhì)疗的药物，填(tián)补了美国鼻咽癌治疗空白。随后，公司于(yú)2024年1月、4月分(fēn)别于国内获批肺癌围手术期(qī)适应症、肾癌适应(yīng)症，成为我国(guó)首(shǒu)个、全球第二个获批的(de)肺(fèi)癌围手术期疗法。海外市场和新适应症的拓展，进一步打开了特(tè)瑞(ruì)普利单抗(kàng)潜(qián)在市场空间，有望推动公(gōng)司收入持续增长。

持续提升经营(yíng)质效

艾力斯在(zài)2024年一季度(dù)交出了(le)一份优异的业绩答卷：公司实现营业收入7.43亿元，同比增长168.65%；归母净利(lì)润3.06亿元，同比增长777.51%。

在艾力斯出色的商业化能力下，其自研药物伏美替尼在肺癌领(lǐng)域的大单品潜力得以(yǐ)充分发挥，于2023年达成全年销售(shòu)额约20亿元，并在2024年(nián)一季度实现同比翻倍，持续引领(lǐng)公司业(yè)绩高速增长(zhǎng)。

值得一提(tí)的(de)是，艾力斯于2023年首(shǒu)次推出现金分红方案，成为继(jì)上海谊众之后第二(èr)家现金分红的科创板第五套标准上市公司。根据利润分配预案，公司拟向全体股东(dōng)每10股派发现金红利4元，合计派发现金红利约1.8亿(yì)元。此外，公司积极响应“增(zēng)加分(fēn)红频次(cì)”的号召，在《2024年度(dù)“提质增效重(zhòng)回报”行动(dòng)方案》中进一步(bù)提及中期分(fēn)红事项，若上半年(nián)盈利且满足现金分红条件，公司拟进行中期分红，与投资者共国产创新药政策“春风拂面” 科创板创新药企业实现业绩“开门红”享发展成果。

长效生物制剂龙头特宝生物在2024年一季度实现(xiàn)营业收入5.45亿元，同比增加30%。公(gōng)司自上市以来，经营业(yè)绩在高基数上稳定实现(xiàn)高增长，现金分红金额亦(yì)逐年提(tí)升、不断创下新高。2023年，公司拟每10股派发现金红利4.10元，合计派发约1.67亿元，同(tóng)比增(zēng)加92.49%。

特宝生物在(zài)《2024年度(dù)“提质增效重回(huí)报”行动(dòng)方案》中提出，将深度探索以派(pài)格宾为基础的乙肝临床治愈和肝(gān)癌预防的优化方案(àn)，帮助乙肝(gān)患者实现(xiàn)更加规范、科学的治疗。同时，加大市场拓展力度，持续丰富产(chǎn)品线，努力提升管理质效，为(wèi)投(tóu)资者(zhě)创造长期、稳(wěn)定(dìng)的投(tóu)资(zī)回报。

当前，生物医药行业正迎(yíng)来拥(yōng)抱新质生产力(lì)的(de)新时(shí)期。近五年，共142个国产创(chuàng)新药在国内(nèi)上市(shì)，新药审评审批加速(sù)明显，创新支持政策落地见效，在政策鼓励、企业发力、资本助力等多重利好同频共振(zhèn)下，科创(chuàng)板创新(xīn)药企(qǐ)业把握时代机遇，研(yán)发成果逐(zhú)步兑现、经(jīng)营业绩持续改善，新(xīn)质(zhì)生产力再添新动能，高质(zhì)量发展有望再上新(xīn)台阶。

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