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双成药业:公司通过美国食品药品监督管理 局现场检查

双成药业:公司通过美国食品药品监督管理 局现场检查

证(zhèng)券时报e公司(sī)讯,双成药业(002693)4月24日(rì)晚间公(gōng)告,公司1月18日至1月26日接受了美国食品(pǐn)药品监督管(guǎn)理局(FDA)的CGMP(现行药品生产质量管理规范)现(xiàn)场检查,检查范围(wéi)为冻干(gàn)粉针剂三车间、注射液一车间大容量生产线、原(yuán)料药二车间。公司近日收到FDA的通知和现场检查报告(EIR),已明确(què)公(双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查gōng)司通 过(guò)了此次美国FDA CGMP检查,公司的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。

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