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天恒：注射用BL-B01D1获药物临床试验批准通知 书

证券时报e公司讯，百利天恒4月(yuè)21日(rì)晚间公告，公(gōng)司自主研(yán)发(fā)的创新(xīn)生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗(kàng)±化疗”，近日收到国家药监局正式批准(zhǔn)签发(fā)的《药物临(lín)床试验批准通知书》。经(jīng)审(shěn)查，2月7日受理的注射用BL-B01D1符
合药品注册的 有(yǒu)关要求，同意本品(pǐn)联合PD-1单抗±化疗在局部晚期
或转移(yí)性非小细胞肺癌患者中开展临床试(shì)百利天恒：注射用BL-B01D1获药物临床试验批准通知书验。目前
，BL-B01D1单药治疗(liáo)末线鼻咽癌、二线(xiàn)食(shí)管鳞癌的临床研究已进入III期研究阶段。

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