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和元生物2023年实现营收2.05亿元 加快海外市场拓展步伐

和元生物2023年实现营收2.05亿元 加快海外市场拓展步伐

2024年4月24日晚间,和元生物(688238.SH)发布(bù)2023年年报,公(gōng)告 显示,报告期内(nèi),公司实现营业收入2.05亿元。

公开资料显示,和元生(shēng)物(wù)是一家聚焦细胞与(yǔ)基因治疗(liáo)技术(shù)服务领域的(de)生物(wù)科技公司,专注为细胞与 基因治疗的基础研究提供(gōng)基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为细胞与基因药物的研发提供(gōng)IND-CMC药学研究(jiū)、临床(chuáng)样品GMP生产等CDMO服务。

CRO业务稳健增(zēng)长

在基因治疗CRO业务(wù)方面,公(gōng)司积极扩大服务场景,不断推出(chū)新产品并尝试拓展新领域,市场(chǎng)覆盖率不断扩大(dà),进一步巩固(gù)了公司的行业(yè)地位。2023年(nián)基因(yīn)治疗CRO业务实现销售收入7944.77万(wàn)元,较上年同期增长20.56%,持续稳健增长。截至2023年末(mò),累计服务10000+家研发实验室(shì)客户,累计数(shù)增(zēng)长超过20%;同(tóng)时,通过服务(wù)科研院(yuàn)所,从(cóng)源头把握细胞基(jī)因治疗(liáo)研究发展(zhǎn)趋势,保 持(chí)自身技术的先进性。

CDMO业务全面布局+产能逐步释放

2023年,公司(sī)继续发挥业务全面性、多样(yàng)化的技术优势,基因治疗CDMO业务(wù)实现营收1.07亿元,CDMO服务的项目推进取得重要进展,截至报告(gào)期末,累计协助(zhù)客 户获得中美(měi)IND批件32项,涉及溶瘤病毒产品、AAV基因治疗产品、慢病毒产品、细胞治疗产品(pǐn)、质粒及(jí)mRNA产品等多个领域,累计服务CDMO项(xi和元生物2023年实现营收2.05亿元 加快海外市场拓展步伐àng)目数超过330个,2023年(nián)新增订单超(chāo)过2.5亿元(yuán)。

此外(wài),2023年(nián)4月21日,“和元(yuán)智造精(jīng)准医疗产业基地”于(yú)上海市临港新(xīn)片(piàn)区开业,其具备超大规模、超全工艺体系、超新工艺体(tǐ)系、装备智能化四项亮点,反应器最大规模达(dá)2000L,拥有30多条基(jī)因细(xì)胞治疗(liáo)生产线,其(qí)中近20条(tiáo)不同特色细胞治疗产品生产线,满足全球化(huà)客户从DNA到IND到NDA全流程服务需求。2023年9月(yuè),生产基地一期 部分投产,CDMO产能进一步(bù)提升。随着临港产业基 地逐步投入运行,项目订单有望快速恢复,更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求,以(yǐ)支持公(gōng)司订单和收入规模的不断增长。

细胞与基因治疗产品在2023年迎来产品(pǐn)上市潮,报告期内(nèi),根据相关统计数据显(xiǎn)示,全(quán)球共12款细胞(bāo)与基因治疗产(chǎn)品在不同国家(jiā)获批上市。未来在(zài)产(chǎn)业政策持续支持和(hé)规范(fàn)的前(qián)提下,在(zài)越来越多未被满足临床需求的引领(lǐng)下,基因和细胞治疗产(chǎn)品将进(jìn)入发展的快车道。

研发持续投入 铸就核心竞争优势

创新是生物制药企业(yè)的核心竞争力,和元生物自成立(lì)以(yǐ)来坚和元生物2023年实现营收2.05亿元 加快海外市场拓展步伐持自主研发和外(wài)部合作并重,不断提升基因和细(xì)胞治疗产品(pǐn)的可(kě)及(jí)性和有效 性,夯(hāng)实(shí)公司的核心竞争力。公司继 续在病毒包装系统优化(huà)、新型病毒载(zài)体开发、mRNA和外泌体等前(qián)沿非病毒载(zài)体开发、细胞培 养技术工艺开发、平台检测技术开发等方(fāng)面全面布局,进一步(bù)充(chōng)实研发团队力量。

2023年,公司研(yán)发投入为5091.70万元(yuán),同比增长46.20%,占(zhàn)营(yíng)业(yè)收入的比例为24.86%,较上年(nián)同期增(zēng)加12.90个百分点。目前 ,部分研发成果已经应用于细胞基因治疗(liáo)企业的先(xiān)进疗法开发。预计在未来一段时间内,公司研发费用仍将持续增长,并进一步(bù)聚焦技术前沿,提升研发效率。

拓展国际化 版图(tú) 业务出海有(yǒu)望打开新增长空间

公司不断践行(xíng)“全球化”发展战略和(hé)思路(lù),加(jiā)速国际化(huà)进程,基于(yú)基因治疗药(yào)物中、美等多地IND申报项目经验,逐 步将业务拓展至全球主要的生物制药(yào)核心市场。目前,公司已在美国设立子公司,在加州设立研发实验室,借助高端人才(cái)和全(quán)球视野开展技术研发(fā)活动 ,提升解决(jué)基因和细胞治疗底层(céng)研发的实力(lì)。

2023年,在面对行业阶(jiē)段(duàn)性挑战(zhàn)和公司(sī)自身寻求(qiú)新(xīn)的增长渠(qú)道等因素的驱动下,公司加(jiā)大海外拓(tuò)展(zhǎn)力度,屡次携多项最新(xīn)技术成果亮相各大国际会议,包括5月携带最新大规模基因(yīn)治疗载体GMP生产工艺、创新(xīn)慢病毒包装体系、新型基因治疗载体开发等前沿技术(shù),以(yǐ)两个口头报告、五个海报形式,隆重亮相美国(guó)2023 ASGCT 年会;9月携最新“超低内毒素、大(dà)规模(mó)GMP级AAV生产工艺”技术(shù),以口头报告形式参与BioProcess International Conference & Exhibition(BPI 2023),引起行业瞩目。公司借此契机做(zuò)好品牌宣传、技术交(jiāo)流等活动(dòng),充分挖掘客(kè)户需求,全方位展示公司综合实力,为(wèi)将来的深度合作打下基础。

根据Frost&Sullivan报(bào)告(gào)分析(xī),预计到2025年,全 球基(jī)因治疗市(shì)场规模(mó)将达到近305.4亿美元,国内基因治(zhì)疗市(shì)场规模将达到(dào)178.9亿元,市场规模将不断扩大。作为国(guó)内领先的细胞和基因治疗CRO/CDMO企业,和元生物将(jiāng)继续 聚焦细胞和基因治疗细分领域、赋能行(xíng)业发展(zhǎn),夯实自身核心竞争优势,有序推(tuī)进海外市场和国际化布局,提升产能利用率,进一步提升市场占有率,巩固和提高公司在同行(xíng)业中的优势(shì)地位。(CIS)

校对(duì):廖胜超

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