和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐

2024年4月24日晚间，和元生物(688238.SH)发布2023年年报，公告显示，报告期内，公司实现营业收入2.05亿元。

公开资料显(xiǎn)示，和(hé)元生物是一家聚焦细胞与基因治疗技术服务领域的生物(wù)科技公司，专注为细胞与基因治疗的基础研(yán)究提供基因治疗载体(tǐ)研(yán)制、基(jī)因功能研究等CRO服务，以及为细胞与基因药物的(de)研发提供IND-CMC药学研究、临床(chuáng)样(yàng)品GMP生产等CDMO服务。

CRO业(yè)务稳健增长

在基因治(zhì)疗CRO业务方面，公司积极扩大服务场(chǎng)景(jǐng)，不断推出新产品并(bìng)尝试拓展新(xīn)领域，市场覆盖率不断扩大，进一步巩(gǒng)固了公司的行业地位。2023年基因治疗CRO业务实现销售收入(rù)7944.77万元，较上年同期增长(zhǎng)20.56%，持续稳健增长。截(jié)至2023年末，累计服务10000+家(jiā)研发实验室客(kè)户，累计数增长超过20%；同(tóng)时，通过服务科研(yán)院所，从源(yuán)头(tóu)把握细胞基因治疗研究发展趋势，保持自身技术的先进(jìn)性。

CDMO业务全面布(bù)局+产能逐步释放(fàng)

2023年，公司继续(xù)发(fā)挥(huī)业务全(quán)面性、多样化的技术优(yōu)势，基(jī)因治疗CDMO业务(wù)实现营收(shōu)1.07亿元(yuán)，CDMO服务的项目推进取(qǔ)得重(zhòng)要进展，截至报告期(qī)末，累计协助客户获得中美IND批件(jiàn)32项，涉及溶(róng)瘤病毒产品、AAV基因治(zhì)疗产品、慢病毒产品、细胞治疗产(chǎn)品、质粒及mRNA产(chǎn)品等多个领域，累计服务(wù)CDMO项目数超过330个，2023年(nián)新增订单(dān)超过2.5亿(yì)元(yuán)。

此外，2023年4月21日，“和元智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区开业(yè)，其具备(bèi)超大规模(mó)、超全工(gōng)艺体(tǐ)系、超新工艺体系、装备智(zhì)能化四项亮(liàng)点，反应器最大规模达2000L，拥(yōng)有30多条基因细胞(bāo)治疗生产线(xiàn)，其(qí)中近20条(tiáo)不同特色细(xì)胞治疗产品生(shēng)产线，满足全球化(huà)客户从(cóng)DNA到IND到NDA全流(liú)程服务需求。2023年9月，生产基地一期部分投产，CDMO产能(néng)进一步提升。随着临(lín)港产业基地逐步投入运行，项目订单有望快速恢(huī)复，更好满足(zú)快速增长的基因治疗CDMO需求，以(yǐ)支持公司订单和收入规模的不断增长(zhǎ和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐ng)。

细胞与基因治(zhì)疗产品在2023年迎(yíng)来产品上市潮，报告期内，根据相关统计数据显示，全球共12款细(xì)胞与基因治疗(liáo)产品在不同(tóng)国家和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐获批上市。未来在产业政策持续支持和规范的前提下，在越来越多(duō)未被满足临床需求的引领下，基因和(hé)细胞治疗(liáo)产品将进入发(fā)展(zhǎn)的快(kuài)车道。

研发持续投入铸就(jiù)核心竞争优势

创新是生物制(zhì)药企业的核心竞争力，和元生物自成立以来坚持自主研发和外部合作并重，不断提升基(jī)因和细胞治疗产品的可(kě)及性和有效性，夯实公司的核心竞争力。公司继续在病毒包装系(xì)统优化、新(xīn)型病毒(dú)载体开发、mRNA和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞培养技术工艺开发、平台(tái)检测技术开发等方(fāng)面全面布局，进一步充实研发团队力量。

2023年，公司研发投(tóu)入为(wèi)5091.70万元，同比增长(zhǎng)46.20%，占营业收(shōu)入的比例为24.86%，较上年同期增(zēng)加(jiā)12.90个百(bǎi)分点。目(mù)前，部分研发(fā)成果已(yǐ)经应用于细胞基因治疗企业的先进疗法开发(fā)。预(yù)计在未来一段(duàn)时间(jiān)内，公司研发费(fèi)用(yòng)仍将持(chí)续增长，并进一步(bù)聚焦技术前沿(yán)，提升研发效率。

拓展国(guó)际化版图业务出海(hǎi)有望打开新增长空(kōng)间

公司不断践行“全球化”发展战略和思(sī)路，加速国(guó)际化进程，基于(yú)基因治疗药物中、美等多地IND申报(bào)项目(mù)经验，逐步将业务拓展至全(quán)球主要的生物制药核心市场。目前，公司已(yǐ)在美国设立子公司(sī)，在加州设(shè)立研发(fā)实验室，借助高端(duān)人才(cái)和(hé)全(quán)球视野开展技术研发活动，提升解决基因和细胞治疗(liáo)底层研(yán)发的实(shí)力。

2023年，在面对行业(yè)阶段性挑战和公司自身寻求(qiú)新的增长渠道等因素的驱动下，公司(sī)加(jiā)大海外拓展力(lì)度，屡次携多(duō)项最新技术成果亮相各(gè)大国际会议，包括5月携(xié)带最新大规模(mó)基因(yīn)治(zhì)疗(liáo)载体GMP生产(chǎn)工(gōng)艺、创新慢(màn)病毒包装体系、新型基因治疗载体开发等前沿技术，以(yǐ)两个口头报(bào)告、五个海报形式，隆重亮相美国2023 ASGCT 年会；9月携最新“超低内(nèi)毒(dú)素、大规模GMP级AAV生产工(gōng)艺”技术，以口头(tóu)报告(gào)形式参与BioProcess International Conference & Exhibition（BPI 2023），引(yǐn)起行业瞩目。公司借此契机做好(hǎo)品牌宣传、技术(shù)交流等活动(dòng)，充分挖掘客(kè)户需求，全(quán)方位(wèi)展示公司综合实(shí)力，为将来的深度合作打(dǎ)下基(jī)础。

根据Frost＆Sullivan报告分析(xī)，预(yù)计(jì)到(dào)2025年(nián)，全球基因治疗市场规模将(jiāng)达到近305.4亿美元，国内基因治疗市场规模将达(dá)到178.9亿元，市(shì)场规模将不断扩大。作为国内(nèi)领先的细胞和基因治疗CRO/CDMO企(qǐ)业(yè)，和元(yuán)生物将继续聚焦细胞和基因治疗细分领域、赋能行业发展和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐，夯(hāng)实自身核心竞争优势，有序推进海(hǎi)外市场和国际化布局，提升产能利用率，进(jìn)一步提升市场占有率，巩固(gù)和提高公司在同行业中的优势地(dì)位。（CIS）

校(xiào)对(duì)：廖胜超

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