翰 宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利

4月(yuè)25日晚间公告，翰宇(yǔ)药业(300199)全资(zī)子公司翰宇药业（武汉）有限公司（简称(chēng)“翰宇武汉”）与DS3 RX LLC签订(dìng)《产品供应(yīng)协议》，其拟向翰宇武汉采购GLP-1原料药。价值约2240万美元至2400万美元(yuán)，折合人民币约1.62亿元至1.74亿元，供货期为12个月内。

本次采购交易地域在美国(guó)、加拿大(dà)，客户DS3 RX LLC主要从(cóng)事产品的采(cǎi)购和(hé)分(fēn)销相关(guān)活动，客户资信情(qíng)况良好，具备良好的合同履约能(néng)力(lì)。

翰宇(yǔ)药业表示，本次协议的
签署有利(lì)于提升(shēng)公司产品国际知名度，巩固和提升公(gōng)司的市(shì)场竞争力，促进公司长远发展。

值得注意的是(shì)，这并非翰(hàn)宇药业GLP-1原料药首个(gè)海外订(dìng)单(dān)。翰宇药业4月25日在互动易(yì)回复投(tóu)资者表示，截至今
日，公司已(yǐ)分别于2023年9月收到海(hǎi)外客户GLP-1原料药订单，折(zhé)合人民币2.19亿元，并已陆续发货中(zhōng)；2023年11月和2024年2月收到 来自同一海外客(kè)户利拉(lā)鲁肽注射制剂出口(kǒu)美国订(dìng)单，合(hé)计交易(yì)金额折合人民币1.75亿元，并享有产品利润分成。

翰宇药业还表示，国
际业务的推进有(yǒu)助于提升公司国际知(zhī)名度 ，增强市场竞争(zhēng)力，促(cù)进公司长远发(fā)展(zhǎn)。

与此同时，在国(guó)内，作(zuò)为GLP-1制剂+原料药一(yī)体(tǐ)的多(duō)肽药品出海标杆(gān)企业翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利，翰宇药业也加速司美格鲁(lǔ)肽临床进度。 4月18日，翰(hàn)宇药业(yè)公告 ，4月(yuè)16日，公司收到国家药品监督管理局签(qiān)发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临(lín)床(chuáng)试
验批准通(tōng)知(zhī)书》。审批结 论显示，根据《中华人民共和国药品(pǐn)管理法》及有关规(guī)定，经(jīng)审查，2024年2月1日(rì)受(shòu)理的司美格鲁肽注射液(yè)临床试验申请符合药品注(zhù)册的有关要(yào)求，同意本(běn)品开展(zhǎn)体重管理适应症临(lín)床试验。

据(jù)了解，司美格鲁肽是一种(zhǒng)GLP-1受体激(jī)动剂，通(tōng)过增加胰(yí)岛素释放、降低胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发(fā)挥(huī)作用。司(sī)美格鲁肽用于减轻特定(dìng)患者的体重，并降低2型糖尿病患(huàn)者的血糖水平和降低主要心血管事件（如心(xīn)脏病发作或中风）的风险。

作为(wèi)一款(kuǎn)最初(chū)用于(yú)糖尿病患者血糖控制的”老药”，司美格鲁肽在2021年进入中国市场。同年，司美格鲁肽注射液在美(měi)国获批
体重管理适翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利应(yīng)症，这让业界看到了更大(dà)的市场空间。

根据野村东(dōng)方国际证券研报 数据测算，国内(nèi)GLP-1行(xíng)业即将步入收获期，降糖+减重2030年市(shì)场规模有望达到1000 亿元。GLP-1针对糖尿病、超重、肥(féi)胖(pàng)三种适应症(zhèng)的市场空间分别有望达到430亿元、150亿(yì)元、430亿元(yuán)，空间巨大(dà)。国海证券认为，减重药蓝海市场空间广阔。随着诺和诺德、礼(lǐ)来的GLP-1靶点减(jiǎn)重药研发趋势，减重药产(chǎn)业迎来成果突破爆发期。

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