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胰岛素国采接续中选率92%:中选价格再降3.8个百分点

胰岛素国采接续中选率92%:中选价格再降3.8个百分点

4月23日上午9时许(xǔ),上海降雨已(yǐ)停,陆续有药(yào)企代表(biǎo)到达上海市长宁区延安(ān)西(xī)路2000号,这里是(shì)胰岛素专项国采接续的开标现 场。当天现场,除了医保部门、专家等代表外,还有 国家(jiā)医保局日前公开征选的医药集采义务监督员。

国家医(yī)保局官微(wēi)显示,本次(cì)接续采购全(quán)国共有35000多家(jiā)医疗机构参加,填(tián)报胰岛素需求量超过(guò)2.4亿支,涵盖临床常用的二代和(hé)三代胰岛素。胰岛素生产企业积极参与(yǔ),所有投标(biāo)企业均有全 部(bù)或部分(fēn)产品中选。此次胰岛素接(jiē)续采购共有13家企业的(de)53个产品(pǐn)参与,49个产(chǎn)品获得中选资(zī)格,中选率92%,中选(xuǎn)价格稳中有降,在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点。

对于此次接(jiē)续(xù)采(cǎi)购的预(yù)期,甘李药业相(xiāng)关负责人在现场(chǎng)对21世纪经济报道记者表示,“符合预期,最(zuì)重要的还(hái)是后面能否(fǒu)实现量的增(zēng)长,公司收(shōu)入、销量目标实现还需观望。”

首都医科大学 国家医疗保障研究院院长助理兼价格招 采室(shì)主任蒋昌松在现场向21世纪经济(jì)报 道记(jì)者(zhě)表示,“从采购 量来看,此次(cì)药企继(jì)续报量约2.4亿只,整(zhěng)体(tǐ)报量(liàng)的需(xū)求(qiú)增加了13%左(zuǒ)右,这也从侧(cè)面说明,首轮(lún)胰岛素集(jí)采的结果得到了市场(chǎng)的充分认可。”

稳 供应、稳价格、控价差

和(hé)2021年的胰岛(dǎo)素集采相比,本次胰岛(dǎo)素接续采购的采购品种一致,范围涵盖餐时人胰岛素、基础人(rén)胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素 类似物、基础胰(yí)岛素类似物(wù)、预混胰 岛素类似物,共6个采(cǎi)购组(zǔ),11个报(bào)价单元,最高有效申报(bào)价分别为(wèi)30元/支、30元/支、30元/支、43.2元/支、79.2元/支和43.2元/支。

从拟中选产品选定(dìng)规则上来(lái)看,本次接续(xù)采购与上 一轮中选规则相(xiāng)比,新增了复活(huó)中选机制。此外,此轮接续采购的(de)采购周期更长,从中选结果执(zhí)行之日起至2027年12月31日,并(bìng)且纳(nà)入集采的需求量也更多,约为2.42亿支,整体报量增加(jiā)约15%。

国家医保(bǎo)局官微(wēi)显示(shì),胰(yí)岛素接续采购仍(réng)然明确通过竞价方式产生中选企业,鼓励企业以价换量(liàng),同时(shí)由于首轮集采已较大幅度挤出虚高空(kōng)间,形成较为(wèi)合(hé)理(lǐ)的价格,接续(xù)采购(gòu)更加(jiā)注重稳供应、稳价格、控价(jià)差。

具(jù)体来看(kàn),采购标书明确企业报价“不得(dé)高于首轮(lún)集采最高中(zhōng)选价”,防范价格回弹;对竞价中(zhōng)排名靠前的,在协议量和医疗机构选(xuǎn)择上予以倾斜(xié),以鼓励企业(yè)让利患者(zhě);报价不高于(yú)首(shǒu)轮集采中选价格一定平均水平的,即使在竞价 中未入围,也可“复活”中(zhōng)选,但需要适当降低协议量以体现公平。此外,为维护患者(zhě)利益,医保部(bù)门将对(duì)不积极响应集采的(de)产品加强价(jià)格管理,防止非中选产品价格过高,保护中选企(qǐ)业的积极性。

“集采的初衷在于促(cù)进接续胰岛素(sù)国(guó)采政 策落(luò)地(dì),并适当完善(shàn)与修正政策使之更(gèng)符合实际情况,适当(dāng)挤出(chū)不合理 药品价格水分,更 好满足患者的(de)客观需要,促进企业合理竞争。”上海市卫生和健康发展研(yán)究中心主任金春林在(zài)接受21世纪经 济报道记者采访(fǎng)时表示。

量价(jià)挂钩明显

在胰岛素集采续标现(xiàn)场,21世(shì)纪经济报道记者获悉诺和诺德(dé)共申报了七(qī)款产品。其中,人(rén)胰岛(dǎo)素注射液、精蛋白人胰岛素注射液和精蛋白人(rén)胰(yí)岛素(sù)混(hùn)合注(zhù)射(shè)液均报出了29.56元/支的价(jià)格,略低于(yú)此次集采续标的最(zuì)高有(yǒu)效(xiào)申报价(jià)30元(yuán)/支。但地特(tè)胰岛(dǎo)素注射液报出了82.2元/支的价格,高于此次集采续(xù)标的(de)最(zuì)高有效申报价79.2元/支。

“尽管诺和诺德的报量(liàng)有所减少,但其主流三代类似物(wù)德谷和甘精全部中选。从价格来看(kàn),是在走下(xià)降的趋(qū)势。诺和诺德(dé)长效胰岛(dǎo)素是从78元多降到77元,其(qí)余两款三代产品从(cóng)43.2元(yuán)降(jiàng)到(dào)了35.5元,药价降幅较为可观也体现(xiàn)出,跨国药企依然非常愿意为中国(guó)糖尿病患者服务的(de)决(jué)心。”蒋昌松分(fēn)析。

在蒋昌松看来,诺和诺德在第一次胰岛素采购(gòu)中是一个(gè)获益者,这也使得该公司虽面(miàn)临降价的需求,但仍然愿意为市场服务。“从(cóng)此次市场竞争形势来看,大部(bù)分企业都降到了A类线,这也(yě)说明A类价对企业来(lái)说也具 有足够的吸引力,因此他们愿意发力留(liú)住采(cǎi)购量,并(bìng)在此(cǐ)基础上去抢食(shí)竞争对手剩余的量,此次胰岛素集(jí)采的各家企业积极性还是很高 的。”

在 胰岛素专项国(guó)采接续开标(biāo)现场,礼来申报六款产品,人胰岛素注射液、精蛋白人胰(yí)岛素注射(shè)液均报出了31元/支的价格;赖脯 胰岛素注射液和精(jīng)蛋白锌重组赖脯胰岛(dǎo)素混合注射液(yè)(25R)均(jūn)报出了38.42元/支的价格;精(jīng)蛋白人胰(yí)岛素 混合注(zhù)射液(30R)和 甘精胰岛素注射液分别报(bào)出了29.56元/支、77.11元/支的价格。

北(běi)京大学(xué)公(gōng)共 政策(cè)研究中(zhōng)心副主任江滨在集(jí)采现场向21世纪经济报道记 者分析,“第一,在首轮采购的经验上(shàng),这(zhè)次接续活动最大的特点是把(bǎ)上轮的兜底价作为 最高有效申报价,在价格方面的控制能力更强。第(dì)二,基于上轮ABC分组产品的价(jià)格和用量的特点,对不同组别的价格进行综合测算,制定了A组、B组和C组价格线(xiàn),引导企业合理报 价、降低了企业决(jué)策难度(dù)。第三(sān),优化分类分量,A1中选产品的分量比例为100%,其余A类中选产品比例为80%,B类(lèi)55%,C类为45%,很好体现了量价挂(guà)钩的原则,也鼓励企业通过降(jiàng)价(jià)换取市场。从(cóng)中选结果看,中选价(jià)格合理且价差小,进一步(bù)体现了市场公(gōng)平性。”

推动胰岛素优化升级

此次胰岛素专项国采接续开标(biāo)过程(chéng)中,礼来、诺和诺(nuò)德、江苏万邦有部分代表产品价格超标落选。

上述(shù)落选产品均 以二(èr)代(dài)胰岛素为主。蒋昌松分析,“一种可能是(shì)企业觉得此(cǐ)次的采购量对自身(shēn)来说吸引力不大;另一种可能是企业已经提前做了大量市(shì)场调研工作,评估了产品的(de)市(shì)场潜力,不愿(yuàn)意再 将精(jīng)力放在这类二代产品上,因此临(lín)床医院报量的时候就(jiù)不再予以厚望。”

聚焦胰岛素赛道,第一代动物源(yuán)胰岛(dǎo)素已经退出舞台(tái),第二代重组人胰(yí)岛素和第三代(dài)重组胰岛素(sù)类(lèi)似物是当(dāng)前市 面主要产品,但由于第三代胰岛素相对(duì)安全性及有效性 更强,价格也更(gèng)高,这也意味(wèi)着二代胰岛素或将被(bèi)三(sān)代(dài)胰岛素取代 。因此,企业更愿(yuàn)意将较大的资(zī)源放(fàng)在三(sān)代胰岛素上去参与市场竞争。

在金春林看来,本次(cì)集采(cǎi)有利于 胰岛素优化升级,三代(dài)胰(yí)岛素替代二代,提高患者用药质量(liàng)和水(shuǐ)平,也有(yǒu)利国产胰岛素产品提(tí)高质量,实现高质量产品升级换代。对(duì)于企业而言,需要(yào)实(shí)施(shī)精细化管(guǎn)理,提高运行效率,降低生(shēng)产成本,开(kāi)展良性(xìng)竞争,促进国产升(shēng)级。

胰岛素国采接续中选率92%:中选价格再降3.8个百分点中国(guó)医药卫生文化协会医联体医保支付研究中心研究员仲崇明在接受(shòu)21世纪经济(jì)报道记者采(cǎi)访时(shí)也表示,“关于三代胰岛(dǎo)素替代二代胰 岛素,决策选择权在医患方面,医(yī)保需做好价格治理、供应保障等方(fāng)面服务。”

事实上,在胰岛素集采推行两年的过程中(zhōng),三代胰岛素对二代胰岛素(sù)的替换有(yǒu)较为明显的趋势。“随着集采政策的深入推行,三代预 混胰岛(dǎo)素产品与二代预混胰(yí)岛素价格相当,患者可(kě)及性提升,三代胰岛素替代二 代胰岛(dǎo)素的趋势加快。”甘李药业方面向21世纪经济报道记者表示。

从医(yī)院积(jī)极性方面来看,不同的医院有(yǒu)不(bù)同的反馈。基层的社区医院(yuàn)对集采的各家产 品品(pǐn)牌接受度更高,但大型三甲医院更愿意选择进口品牌产品,这也带来了大众较为关注的话题,在患者习惯选用某一品(pǐn)牌产品后,是否还(hái)愿 意去选 用其他产品。

对此,蒋昌松认 为 ,价格方面(miàn)的(de)经济性(xìng)是一个(gè)很重要的因素,品牌黏性(xìng)也较为重要。而这次(cì)接续方(fāng)案也特别强(qiáng)调了三个“稳(wěn)”,即(jí)稳临床、稳价格、稳供应。

此外,胰岛素在集采降价的同时,也有(yǒu)患者(zhě)担心药品质量(liàng)问题。对此,江滨认为完全不用担心胰岛素国采接续中选率92%:中选价格再降3.8个百分点,“事实上包括甘礼药业等企业(yè)的(de)品种(zhǒng)都在做国际(jì)注(zhù)册,国(guó)内药品(pǐn)的质(zhì)量管理水平可以达到国 际水(shuǐ)平。此外,中国(guó)生物制品审(shěn)批标准和规定(dìng)也是遵照国(guó)际(jì)化要求。在执行(xíng)能力上,药监局会对于中选品种进行全过(guò)程的质(zhì)量监督检(jiǎn)查检验。”

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