百利天恒：注射用BL-B01D1获药物临床试验批准通知书

证券时报(bào)e公(gōng)司讯，百利天恒4月21日晚间公告，公司自主研(yán)发的创新生物药注(zhù)射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家(jiā)药监局正式批准签发(fā)的《药物临(lín)床试验批准通知书》。经审查，2月(yuè)7日受理的注射(shè)用BL-B01D1符百利天恒：注射用BL-B01D1获药物临床试验批准通知书(fú)合药品(pǐn)注册(cè)的有关要求，同意本品联合PD-1单抗±化疗在(zài)局(jú)部晚期或转移性非小细胞(bāo)肺癌患者(zhě)中开展(zhǎn)临床试验。目前，BL-B01D1单药治疗末(mò)线鼻咽癌、二线食管(guǎn)鳞癌的临床研究已进入III期研究阶段。

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