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双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检 查

双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检 查

证券时报e公司讯,双成药业(002693)4月24日晚间公告,公司1月18日至(zhì)1月26日接(jiē)受了美国食品药(yào)品监督管理(lǐ)局(FDA)的(de)CGMP(现行药品生产质量管(g双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查uǎn)理规范)现场检查,检查范围为冻 干粉针剂三车间、注射液一车间大容量(liàng)生产线、原料(liào)药二车间。公司近日收到FDA的(de)通知和现场检查报告(EIR),已明确公司通过了此次美国FDA CGMP检查,公司的(de)质量管理(lǐ)体系符合美国FDA CGMP的(de)要求。

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