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智飞生物2023年营收净利双增长 研发投入逾13亿元

智飞生物2023年营收净利双增长 研发投入逾13亿元

4月22日晚间,智飞生物(300122)正式披露(lù)2023年的“成绩单”,全年营业收 入达到529亿元,净利润超过80亿元,经营业绩实(shí)现双增长。

在错综复杂市场环(huán)境中,智飞生物克服各种困难与挑(tiāo)战,取得 了不错(cuò)的发展成绩,也进一(yī)步凸显(xiǎn)了“技术&市场”双轮驱动的价值。值得(dé)关注(zhù)的是,智飞生物在2023年度研发投入超过13亿元,同比(bǐ)增长20.82%。目前(qián),智飞生物自研(yán)项(xiàng)目布局多个重磅产(chǎn)品,研发(fā)进展顺利。

大手笔现 金分红回馈股东

2023年(nián)年报显示,报告期内,智飞生物实(shí)现营收529.18亿元(yuán),同(tóng)比增长38.30%;实现净利润达到80.70亿元,同(tóng)比增长(zhǎng)7.04%;经(jīng)营活动产生的(de)现(xiàn)金流量净额89.96亿(yì)元,同比增长352.30%,主要系当期销售回款增加(jiā)所致。

除业绩情况外,智飞(fēi)生物也公布了2023年度(dù)业绩(jì)分红预(yù)案,拟向全体股东每(měi)10股派(pài)发现金红利8.00元(含税),总(zǒng)计现金分红19.15亿元。

自成立(lì)以来,智飞生物始终践(jiàn)行“以投资者为(wèi)本 ”的(de)理(lǐ)念,上市以(yǐ)来(lái)该公司连续十四年实施(shī)现金分红(hóng)。待此次(cì)2023年度(dù)现金分(fēn)红实施(shī)完毕后,智飞生物上市后累计现(xiàn)金分红将达到68.39亿(yì)元,这是首发(fā)募集资金净额的4.7倍。同时,智飞生物积极响应国家号召,通过(guò)多元化方式提高股东回报,今(jīn)年第一(yī)季度,公司实施了超3亿元的股份回购,并全部用于注销并减少注册资(zī)本。

值得注意的是,此次智飞生物(wù)还拟提请股东大会授权董事会制定2024年(nián)度中期利润分配方案,比例为向全体股东每 10股(gǔ)派发现金红利不 低于2元(含本(běn)数)。若(ruò)以最低分(fēn)红总额下限计算,在权益分派实施完成(chéng)后,2024年智飞生物将实际向(xiàng)全体股东每10股派发不低于10元的现金分红,今年将成为智飞生物历史上实际派发现金(jīn)分(fēn)红金(jīn)额(é)最(zuì)高的一个年度。

当日晚间,智飞生物还一(yī)并发布了2024年一季报,当季实现营业收(shōu)入达113.96亿元,净利润(rùn)达到14.58亿元,经(jīng)营业绩保持稳定。梳理(lǐ)疫苗企业及智飞生物的往年分季度的业绩表现,第一季度的业绩会(huì)受(shòu)到春节假期等(děng)多重客观因素的影响,历年各季度业绩也(yě)往往出现波(bō)动。

详细来看,根据中检院公(gōng)示信息与智飞生物年报披露信息,2023年度四价HPV疫苗批签发量出现(xiàn)了上市以来的首次下(xià)降,而 今年一月以来四价HPV疫苗未取得批签发,仅(jǐn)九价HPV疫苗取得批签发证明。此外,备受市场关注的重组带状疱(pào)疹疫苗第一(yī)季(jì)度末才取得今年首次批签(qiān)发证明。

目前,产品 结构发生变化,尤其是HPV4价疫苗(miáo)、HPV9价疫苗毛利率不同带来的影响,以及重磅产品(pǐn)重组带状疱疹疫苗尚未放量也(yě)是智飞生物一季度净利(lì)润下降的(de)重(zhòng)要原因。

尽管今年一季度业绩情况略低(dī)于预(yù)期,但智飞生物(wù)2024全年(nián)业绩表现依(yī)然值得期待。

重磅产品超350亿(yì)采购额

在(zài)年报中(zhōng),智飞生物表示:“在公司代理销售GSK重组带状疱疹(zhěn)疫苗的第一年,公司将积(jī)极完成 全年度推广目标,为双方长期合作打(dǎ)下扎实基础 。” 

今 年3月,智飞生物接受机构调研时(shí)表示(shì),2023年10月,公司与GSK签署《独家经销(xiāo)与联合推广协议》,约(yuē)定公司在中国内地(dì)独家代理销售重组(zǔ)带状疱疹疫苗(商品名(míng):欣安立适),2024年度的最低 年度采(cǎi)购金额为34.4亿元。

重组带状疱疹疫苗(CH0细胞(bāo))中国首个保护效力(lì)研究结(jié)果显示,欣安立适对中国大陆50岁及(jí)以上成人具有100%保护效力。GSK最新公(gōng)布的ZOSTER-049长期(qī)随访III期临床试验结果(guǒ)数(shù)据表明,该疫苗接种(zhǒng)11年后疫苗保(bǎo)护效力达82.0%。另(lìng)公开数据显示,截至目前 智飞生物(wù)已(yǐ)获(huò)得带状(zhuàng)疱疹疫苗18个批(pī)次的批签发 ,可(kě)以推测智飞生物与GSK已完(wán)成了前序准备工作(zuò),该产品有望在今年二季度开始放量(liàng)增长。

值得关注(zhù)的还有,2024年也是智飞(fēi)生物(wù)与默(mò)沙东千亿订单的第二个完整(zhěng)销售年度。从(cóng)协议中可以看到,智飞生物与默沙东约定2024年HPV疫苗的基(jī)础采购金额326.26亿元 。

HPV疫(yì)苗市场空间将见顶了?近期,有市场舆论担忧,随(suí)着接种剂次的简化和国产(chǎn)HPV疫苗的内卷,HPV疫(yì)苗市场将(jiāng)迎来激烈的竞争。

目前,我国已上市的HPV疫苗产品按照价(jià)次,可分为9价HPV疫苗(默沙东,应用于9—45岁女性人群)、4价HPV疫苗(默沙东(dōng),应用(yòng)于20—45岁女性人群)和2价HPV疫苗(葛兰素史克、万泰生物,应用于(yú)9—45岁(suì)女性人群;沃森生物,应(yīng)用于9—30岁人群)。

有券商研报指出智飞生物2023年营收净利双增长 研发投入逾13亿元,从(cóng)数据(jù)来看(kàn),九价HPV疫苗需求仍旺盛。根据批(pī)签发数据,2023第四(sì)季度各价HPV疫(yì)苗批签发共49批次,当年(nián)全年(nián)批签(qiān)发共511批次,同比增长15.1%。其(qí)中,2023年(nián)九价HPV疫苗(miáo)共(gòng)获批签发129批(pī)次(同比增长92.5%),需求仍旺盛;二价HPV疫苗全年批签发 341批次(cì),同比增长8.9%。

尽管HPV疫苗的市场竞争格(gé)局或在未来发生变化,但从目前来看,由默沙东研发生产的佳达修9疫(yì)苗仍是(shì)国内获批上市的唯一九价HPV疫苗。

2023年以(yǐ)来,默沙东动作频频,从向药(yào)监局申请(qǐng)拓展男性适应症到优化9—14岁适龄女性接种程序,种种举措彰(zhāng)显了默沙东强化佳达修品牌市场竞争力的决心。

年(nián)报显示,截至2023年(nián)12月(yuè)末,智飞生物销售人员数量达(dá)到3990人,同比增长(zhǎng)18.79%。智飞生物(wù)已建立(lì)了以省级为单(dān)位,分级垂直管(guǎn)理的营销网络,能够覆盖到(dào)全国31个(gè)省市、2600多(duō)个区县、超过3万个基层卫生服务点。在2024年,智飞销售团(tuán)队规模亦有望迎来增长,市场推(tuī)广优(yōu)势也将进一步得到巩固。

目前,智飞生物与默沙东两家公(gōng)司持(chí)续强强联手(shǒu),如何应对(duì)未来HPV疫(yì)苗(miáo)市(shì)场变化和新HPV疫苗玩家的挑战,十分值得关注。

“技术&市场(chǎng)”双轮驱动创新发展

当前,全球生物制药行业已进入创新驱动的发展轨道,制(zhì)药公司纷纷加 大对产品的研发布局。同时,我国提出大力发展新质生产力,增强发展新动能,要以科技创新为主要驱(qū)动力量。

作为一(yī)家(jiā)国际化、全产业链高科技生物制药(yào)企业,智飞生物(wù)2023年度依然保持了(le)高强度(dù)的(de)研发投入,创新发展成(chéng)果显著。

2023年(nián)度,智飞生物的研(yán)发投入金(jīn)额为13.45亿元,约占自主产品收入的130.81%,较上年同期增长(zhǎng)20.82%。研发人员数量进一步提升智飞生物2023年营收净利双增长 研发投入逾13亿元至927人,较上(shàng)年同期增(zēng)长14.87%。

据2023年年(nián)报,智飞(fēi)生物依托九(jiǔ)大技术平台、三大研(yán)发生产(chǎn)基地与一个创新孵(智飞生物2023年营收净利双增长 研发投入逾13亿元fū)化中心,形(xíng)成了矩(jǔ)阵化、协同化的创新产品布局。

具体来看,智飞生(shēng)物肺 炎疫苗矩(jǔ)阵产品能够为不同年龄段和健 康状况的人群(qún)提供更加全面的保护选(xuǎn)择,其中23价肺(fèi)炎球菌多(duō)糖疫苗已获批上市,26价肺炎球(qiú)菌结合疫苗临床申请已(yǐ)获得受理;流(liú)脑疫苗矩阵产(chǎn)品实现了创新突破,重(zhòng)组B群(qún)脑(nǎo)膜炎球(qiú)菌(jūn)疫苗是(shì)国内首款进入(rù)Ⅰ期临(lín)床试(shì)验阶段的产品(pǐn);多联疫苗矩阵产品进展顺(shùn)利,组分百白破疫苗进入Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)。

盘点智飞生物自主研发(fā)项目,管 线内布局多(duō)个重磅产品。

目前,智飞生物四价(jià)流(liú)感病毒裂解(jiě)疫苗处(chù)于申报上市审评阶段,冻(dòng)干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等两款产品已经(jīng)完成临床试验,15价(jià)肺炎球菌结(jié)合疫(yì)苗、福氏宋(sòng)内氏痢疾双价结合(hé)疫苗和四价流脑结合疫苗等五款产品处(chù)于III期(qī)临(lín)床试验 阶段(duàn),肠道(dào)病毒(dú)71型灭活疫苗、冻干重组结核疫苗等四款产品处于II期临床试验阶段。同时,智飞生物还有14个项目(mù)处于临床前研究阶段,数款具有竞(jìng)争潜力(lì)的临床前(qián)项目亦有望在2024年正(zhèng)式进入临(lín)床试验阶段(duàn)。

值得一提的是,智飞生物在研的(de)15价肺炎(yán)球菌结合疫苗,涵盖了亚洲地(dì)区检出率最高的15种血清型,并获得(dé)了(le)国家新药创(chuàng)制重 大专项的支持,目前处于(yú)Ⅲ期临床试验 阶段。2024年(nián)2月,智飞生物自研的26价肺(fèi)炎球(qiú)菌(jūn)结合疫苗临床申请获得受理,这款自研产品涵盖了 目前最常见的血清型,覆盖更广泛,国内目前尚无(wú)同类产品进入(rù)临(lín)床研究阶段或(huò)获批上市。

除(chú)疫苗领域外,智飞生物还布局了“筛查+预防+治疗”的结核产品矩阵,为消除结核(hé)病提供(gōng)了新的武(wǔ)器(qì)。其中,宜卡是国内唯一被纳入WHO结核(hé)病防(fáng)控指(zhǐ)南和结(jié)核感染诊断检测操作手册(cè)的结核特异性抗原结核感(gǎn)染筛查试剂,微卡是继卡介苗问世100年来(lái)唯一研发成功并 上市的全球首个用于预防结核(hé)潜伏感染(rǎn)人群发病的免疫制剂。

推进资源整合拓(tuò)宽业务版图

据悉,智飞生物通过智睿投资平台以股权投资的模式孵化和培育有发展前景(jǐng)的(de)预防、治疗用生物技术和产品,布局大健康领域。

目前,智睿投资瞄准肿瘤、代(dài)谢类疾病(bìng)、心血管疾病、自身免疫性疾(jí)病以及神经退行性疾 病等方向(xiàng),已(yǐ)投(tóu)资设立多家子(zi)公司,凝聚了业内专家和优秀的科研人(rén)才团队,成功打造(zào)出单克隆抗体、细(xì)胞疗法、糖尿病(bìng)生物药物等研发生产平台建立了国家级转化中心1个。

2023年11月(yuè),智飞 生物就收购宸安生(shēng)物事项(xiàng)与相关方签署了《股权收购意向性协议》,拟将宸安生物注入上市公司体内。

资料(liào)显示,宸安生物是(shì)智睿投资平台投资孵化的 一家依托于重组蛋白技(jì)术平台的生物制(zhì)药企业,聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,已形成梯次分明(míng)的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。

展望(wàng)未(wèi)来发展战略,智飞生物在年报中表示,将持续推进(jìn)集(jí)团(tuán)内外部资源(yuán)整(zhěng)合,通过投资、并购(gòu)等方式,帮助上市公司获取先进的研发技术、创新专(zhuān)利、优质产品,拓宽公司业务 版图,增(zēng)强(qiáng)公司综合竞争优势。

针对2024年(nián)经营目标,智飞生物表示,将始终 坚(jiān)守“防(fáng)未病治(zhì)已病,守护人类(lèi)健康(kāng)”的(de)使命,增强创新能(néng)力,保持(chí)研发管线的良好推进速度;夯(hāng)实发展基(jī)石,强化规范运(yùn)作水(shuǐ)平,积极推动ESG体系建设。

同时,智飞生物力(lì)求突破,发挥品牌(pái)、渠道(dào)、服务优势,讲好HPV疫苗的价值,积极完成重组带状疱疹疫苗全年度推广目标,抓(zhuā)好自主产品(pǐn)尤其是结核产品的学术推广与科(kē)普(pǔ)宣教工作。在国家积极打造生物制造新增长引擎的征程中,智飞生物将 紧抓发展机(jī)遇,强(qiáng)化优势、补(bǔ)齐短板,在市(shì)场竞争中保持优势地位,为加快发展新质生产(chǎn)力作出更大的 贡献 。

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