行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报

医疗领域扩大开放，中药OTC，细胞治疗

行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报 cms-style="font-L strong-Bold">行业运行：2023全年，医(yī)药(yào)制造业实现营(yíng)业收入25,205.7亿(yì)元，同比下滑行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报3.7%，利润总额3473.06亿(yì)元，同比(bǐ)下(xià)滑(huá)15.1%。2024年1-7月，医药制造业实现(xiàn)营业收入14,261.5亿元，同比下滑0.8%，利润总额1,986.8亿元，同比下滑0.8%。

行业动态：9月7日，商务部、国家卫健康、国家药监局联合发布(bù)《关于在医疗领(lǐng)域(yù)开展扩大开放试点(diǎn)工作的通知》，试点内容主要包括：在北京、上(shàng)海、广东自由贸(mào)易试验区和海南自由(yóu)贸易(yì)港(gǎng)，允许(xǔ)外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发(fā)和技术应(yīng)用，以用于产品注册上市和生产；拟允许(xǔ)在北京、天津、上(shàng)海等(děng)9地设立外(wài)商独资(zī)医院。9月9日，安徽中成药集采征求(qiú)意见，超300个OTC中药纳入集采，中药(yào)股大跌，OTC药品此前是政策真空地带。9月12日，国(guó)家药监局公布药品说明书适老化及无(wú)障碍改革试点名单(dān)（第三批）,合并前两批(pī)，总共(gòng)已有1128种药品列入药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(dān)。9月14日，工信部发布关于加快布局建设(shè)制(zhì)造业中(zhōng)试平台的通知(zhī)，在药品(pǐn)方(fāng)向，围绕细(xì)胞和基(jī)因治疗、高端复(fù)杂制剂等重(zhòng)点领域，布局(jú)建设智能化绿色(sè)化中试放(fàng)大(dà)平台，积极发展CRO、CDMO等模式。9月9日，美国众议院通过《生(shēng)物安全法案》，该(gāi)法案限制了5家中国公司。

公司新闻：复星凯特(tè)拟被复星医(yī)药(yào)100%控股，将更名为复星(xīng)凯瑞，将(jiāng)作为复(fù)星(xīng)医药(yào)细胞治疗技术的(de)核心平台(tái)。好大夫在线被蚂蚁集团全资收购。百德医疗宣布纳斯达克上市(shì)。百济神州否认艾伯维起诉其剽窃了BTK降(jiàng)解剂的商业秘密。恒瑞医药的JAK1抑(yì)制剂硫酸艾玛昔(xī)替(tì)尼片申请上市获受理，适(shì)用于成人(rén)重度斑(bān)秃。谷雨春生物首款国产“少女针”获批。先(xiān)声再明与塔吉瑞(ruì)签订合作协议，引(yǐn)进(jìn)第三代ALK抑制剂，首付(fù)款2000万美元。岸迈生物(wù)的BCMA/CD3双抗授权出(chū)海，首付款6000万美元。智(zhì)翔金泰IL-17A单抗获批上(shàng)市用于银(yín)屑病，为(wèi)首款国产全(quán)人(rén)源IL-17A靶点药物。