249个医保目录外药品申报 参与今年医保谈判，药企有何期待

这次通过形式审查的药品中，既有“新面孔”，即今年(nián)上半年才刚刚获(huò)批上市的新药；也有“老面孔(kǒng)”，即此前经历过闯关医保谈判失败的药物。

新一轮的医保目录调整工作已(yǐ)在进行(xíng)。

近(jìn)日，国家医保(bǎo)局正式(shì)公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审
查的申报药品名单(dān)》。经审核，共有445个(gè)药品通过形式审(shěn)查，其中249个药品属于医保目录外(wài)药品。

但通(tōng)过形式审(shěn)查的药品，并
不意味着(zhe)接下来就可以直接上医保(bǎo)谈判桌了。

国家医保局方面表示，通过形式审(shěn)查，仅代表该药品符合
相应的申报条件，获得了参加下一步评审的(de)资格。只(zhǐ)有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被(bèi)纳入目录。

这次通过形式审查的药(yào)品中
，既有“新面(miàn)孔”，即(jí)今年上半年才刚刚获批上市的新药；也有“老面孔”，即此前经历过闯关医保谈判失败的药物。这一次，药企们(men)对于参与医保谈判(pàn)有(yǒu)何期待？

从2017年开始，医保谈判已成为(wèi)医(yī)保药品目录调整(zhěng)的重要(yào)方式，2020年起开始采用动态调整机制。近两年，国家医保局对谈判及续约(yuē)的规则作出了优(yōu)化。2023年提出，在 目录达到8年的谈判药物可纳入常(cháng)规目录管理，同时细化了重新谈判的(de)纳入范围。回(huí)看过(guò)去参与 医保谈判的药品(pǐn)，都面临一轮大降价，但也是寻求“以价换量”的过程。根据中康产业研究院整理，从2019年至2023年，医保(bǎo)谈判历年平均降幅均在(zài)56%以上。

迪哲医药创始(shǐ)人、董事长兼首席执行官张小林对第一财经记者表示，公(gōng)司有两(liǎng)款创(chuàng)新(xīn)药已进入这次形(xíng)式(shì)审查名单中，公司将积极(jí)推动这两款商(shāng)业化产品进入医保，若(ruò)都能纳入医保，将大幅(fú)提(tí)高药物的可及性，加快两款产品的快速放量，也可以(yǐ)加强(qiáng)公司自我造血能力，尽(jǐn)快实现业(yè)绩扭亏(kuī)为盈。

此次迪哲
医药（688192.SH）涉及的两款(kuǎn)药物，一款是去年8月上市的非小细胞肺癌治疗药物舒沃替尼，一款是今年(nián)6月份获批(pī)上(shàng)市的淋巴瘤治(zhì)疗药物戈利(lì)昔替尼。戈利昔(xī)替
尼作(zuò)为淋巴瘤(liú)领域全(quán)球首个且唯一的高选择性JAK1抑制剂，打破了复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）十年无(wú)创新药的局面。

半年报显示，得益于核心产(chǎn)品舒沃替尼的放量，迪哲医药(yào)今年上半 年(nián)共实现营业收入2.04亿元。

“目前，舒沃替尼和戈利昔替尼没进入医保之前(qián)，产品(pǐn)销售依靠自费市场为主。自费产品(pǐn)主要通过院(yuàn)外DTP药房进行销售。”迪哲医(yī)药副总经(jīng)理、首席商务官吴清漪表示，公司希望通过谈(tán)判(pàn)，以(yǐ)一个合理的价(jià)格纳入医保，实现患者、医保基金、企(qǐ)业等各方共赢。

“我们希望医保(bǎo)政策能够(gòu)鼓励真正有临床价值的创新药能够尽早(zǎo)进入市场(chǎng)，得到(dào)商业上的回报来支持研(yán)发创新。”张小林亦表(biǎo)示。

在(zài)康方生物(wù)（09926.HK）的中报业绩交流会上(shàng)，康方生物董事长夏瑜表示，公(gōng)司两款双抗产品将在下(xià)半年首次参与医(yī)保谈(tán)判，期待共赢(yíng249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待)结果(guǒ)。

康方生物涉及的两款双抗产(chǎn)品，其中(zhōng)一(yī)款也用于非小细胞肺癌治(zhì)疗，即依沃西，后者是今年上半年获批上市(shì)的新药。

过去多次闯关(guān)医保谈判失(shī)败的药物中，CAR-T药物就是(shì)典(diǎn)型例子。以复星医药（600196.SH、02196.HK）旗下(xià)的(de)CAR-T药物阿基仑赛注射液为例，目前也通过了(le)这次形(xíng)式审查，这是(shì)药物第四次(cì)冲刺医保谈判了，此前三次都受制于(yú)医保谈判“50万不谈，30万 不进”规则(zé)，最后都无法(fǎ)走上谈判桌。

值得一提的是(shì)，今年与(yǔ)阿基仑(lún)赛 注射液一(yī)起通过形式审查的药品名单中，还有另 外三款CAR-T药物。

对于治疗费用动辄百(bǎi)万元的CAR-T产品而言，要进入(rù)医保目录，到底胜
算多(duō)大？

在复星(xīng)医保中报业绩交流会上(shàng)，复星医药董事长吴以 芳对第一(yī)财经在(zài)内的媒体回应称：“我对CAR-T疗法进入医保已经期待(dài)很久了，而且我坚定地认(rèn)为CAR-T疗法应被纳(nà)入医保，这个产品确实给患者带来了价值”。

不过，吴 以芳亦表示，公司的CAR-T产品(pǐn)已上市4年了，但现阶段(duàn)成本降不下来。“如(rú)果医保给出(chū)的价格(gé)是让企业去赔本倒贴，这是任何企业都难以承受的(de)。目前还(hái)是要通过创新支付的方(fāng)式解决CAR-T产品进医保的问(wèn)题(tí)，我们也希望有沟通的机会
。”

新一(yī)轮的医保(bǎo)目录调整(zhěng)工作已在进行。

近日，国家医保局(jú)正式公布《2024年国家(jiā)基本医(yī)疗保险、工伤保险和生育保(bǎo)险药品目录调整通过形式审查的申(shēn)报药品名单》。经审核，共有445个药品通过形式审查(chá)，其中249个药品属于医保目录外(wài)药品。

但通(tōng)过形式审(shěn)查的药品，并不意味着接下来(lái)就可以直接(jiē)上医保谈判桌了。

国家医保(bǎo)局(jú)方面表示，通过(guò)形式审查，仅代表249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待该药品符合相应的申报条件(jiàn)，获得了参加下一步评审的资格(gé)。只有通过评审、谈判等全部 环(huán)节的药品(pǐn)，才能最终被纳入目录。

这次通过形式审查(chá)的药品中，既有“新面孔”，即今年上半(bàn)年才刚刚获(huò)批上(shàng)市的新(xīn)药；也(yě)有“老面孔”，即此前经历过闯关医保谈判失败(bài)的(de)药物。这一次，药企们对于参与医保谈判有何期待？

从2017年开始，医(yī)保谈判已成为医保药品目(mù)录调整的重要方式，2020年起开始采用动态调整(zhěng)机制。近 两年，国家医保局(jú)对谈判及(jí)续(xù)约的规(guī)则作出了优化。2023年提出，在目录达(dá)到8年的 谈
判药物可纳入常规(guī)目录管理(lǐ)，同时(shí)细化了重新谈判(pàn)的纳入范围(wéi)。回(huí)看(kàn)过去参(cān)与医保谈判的药品，都面临一轮大降价，但也是(shì)寻(xún)求“以价换量”的过程。根据中康产业研究院(yuàn)整理(lǐ)，从2019年至(zhì)2023年，医保谈判(pàn)历年(nián)平均降幅均在(zài)56%以上(shàng)。

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行(xíng)官张小林对第(dì)一财(cái)经记者表示(shì)，公司有(yǒu)两款(kuǎn)创新药已进
入这次形式审查名单(dān)中，公司将积极推动这两款商业化产品进 入医保，若都能纳入医保，将大幅提高药物的可(kě)及(jí)性，加快两款产品的快速(sù)放(fàng)量(liàng)，也可以加强公司自我(wǒ)造血(xuè)能力，尽快实现(xiàn)业绩扭亏为盈(yíng)。

此次迪(dí)哲(zhé)医药（688192.SH）涉及(jí)的两款药物(wù)，一款(kuǎn)是去年8月上市的非(fēi)小细胞肺癌治疗药物舒沃替尼，一款是今年6月份(fèn)获批上(shàng)市的淋巴瘤(liú)治(zhì)疗 药
物戈利昔替尼(ní)。戈利昔替(tì)尼作(zuò)为淋巴瘤领(lǐng)域全球首个且唯一的高选择性JAK1抑制剂(jì)，打破了复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）十年无创新药的局面。

半年报显示，得益于核心产品舒沃替尼的放量，迪哲医药今年上半年共实现营业收(shōu)入2.04亿元(yuán)。

“目前(qián)，舒沃替(tì)尼和戈(gē)利昔替尼没(méi)进入医(yī)保之前，产(chǎn)品(pǐn)销售依靠自费(fèi)市场为主。自费产品主(zhǔ)要通过院外DTP药房进行销售。”迪哲医药副总经理、首席(xí)商 务官吴清漪表示，公司希望(wàng)通过谈(tán)判，以一个合理的(de)价格纳入医保，实现患者、医保基金、企业等各方共
赢。

“我(wǒ)们希望医(yī)保政策能够鼓励真正有临床价(jià)值的创新药能够尽早进入市场，得到(dào)商业上的回报来(lái)支持研发创新(xīn)。”张小林(lín)亦表示(shì)。

在康方生物（09926.HK）的中报业绩交流(liú)会上，康方(fāng)生物(wù)董事长夏瑜表示，公司两款双抗产品将在下半年首(shǒu)次参与医保谈判，期(qī)待共赢(yíng)结果。

康方生物(wù)涉及的两款(kuǎn)双抗产
品(pǐn)，其中一(yī)款也用于(yú)非小细胞肺癌治疗，即依沃西，后者是今(jīn)年上半(bàn)年(nián)获批(pī)上市的新药(yào)。

过去多次闯关医保谈判失败的药物(wù)中，CAR-T药物就是典型例子。以复星医药(yào)（600196.SH、02196.HK）旗下(xià)的CAR-T药物阿(ā)基仑 赛注射液为例，目前也通过了这次形式审查，这(zhè)是药物第四(sì)次(cì)冲刺医保(bǎo)谈判了(le)，此(cǐ)前三次都受制于医保谈判“50万不谈，30万不进
”规(guī)则，最后都无法走
上谈判桌(zhuō)。

值得一(yī)提的是，今年与阿基仑赛注射液一起通过(guò)形式审查的药品名单中，还有(yǒu)另外三款CAR-T药物。

对于治疗费用(yòng)动辄百万元的CAR-T产品而言，要(yào)进入医保目录，到底胜算多大？

在复星医保中(zhōng)报业绩交流会上
，复星(xīng)医(yī)药董事(shì)长吴(wú)以芳对第一财经在内(nèi)的媒体(tǐ)回应称：“我对CAR-T疗(liáo)法进入(rù)医保 已经期(qī)待很(hěn)久了，而且(qiě)我坚定地认为CAR-T疗法应被纳入医(yī)保，这个产品确实给(gěi)患(huàn)者带来了价(jià)值”。

不过，吴以芳亦表示，公司的(de)CAR-T产品已上市4年了，但现阶段成本降不下来。“如 果医保给出(chū)的价格是让企(qǐ)业去赔(péi)本倒贴，这是任何企业都难(nán)以承(chéng)受的。目前还(hái)249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待是(shì)要通过创新支付的方式(shì)解决CAR-T产(chǎn)品进医保的问(wèn)题，我们也希望有沟通的机会。”

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 249个医保目录外药品申报参与今年医保谈判，药企有何期待