因原 料药
管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格

证(zhèng)券时(shí)报e公司讯，30日 晚间，国家医保局发文称(chēng)，近
日，经(jīng)国家药监局检(jiǎn)查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.（印度瑞迪博士实验室有限公司）的盐酸托莫西(xī)汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷，在工艺(yì)验证、质量控制等方面存在缺(quē)陷
，不(bù)符合(hé)我国《药品生(shēng)产(chǎn)质量(liàng)管理规范（2010年(nián)修订）》要求，国家药监局对该产品采(cǎi)取暂停进口、销售和使用措施。“鉴(jiàn)于该产品属于(yú)第九批国家组织(zhī)药品集中采(cǎi)购中选药品，按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态(tài)化制度化(huà)开展的意见》精神，经国家组织药品联合采购办公室相关成员单(dān)位集体审议(yì)，该企业违(wéi)背在申(shēn)报材(cái)料中因原料药管理存在“严重缺陷” 这家印度药企被暂停集采资格作出的承诺，违反《全(quán)国药品(pǐn)集(jí)中采购文件（GY-YD2023-2）》有关条(tiáo)款，联合采购办公室决定取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的盐酸托莫(mò)西汀胶囊中(zhōng)选资格。”国家医保局表(biǎo)示(shì)。与此同时，该企业被列入(rù)“违规名单”，暂
停其自2024年8月30日至2026年2月(yuè)28日参(cān)与(yǔ)国家组(zǔ)织药品(pǐn)集中采购活(huó)动的申报资格。

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