行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报

医疗领域扩大开放，中药OTC，细(xì)胞治疗

行业运(yùn)行：2023全年，医药(yào)制(zhì)造(zào)业实现营业收入25,205.7亿元，同比下滑3.7%，利润总额行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报ont cms-style="font-L">3473.06亿元，同比下(xià)滑15.1%。2024年1-7月，医药(yào)制造业实现营业收入14,261.5亿元，同比(bǐ)下滑0.8%，利(lì)润总额1,986.8亿元，同比(bǐ)下滑0.8%。

行业(yè)动态：9月7日，商务部(bù)、国家卫健(jiàn)康、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试(shì)点工作的通知》，试点内容主要(yào)包(bāo)括：在北(běi)京、上(shàng)海、广东自(zì)由(yóu)贸易(yì)试验区和海南自由贸易(yì)港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因(yīn)诊断与治(zhì)疗技术(shù)开发和技术应(yīng)用，以用(yòng)于产品(pǐn)注(zhù)册上市和生产；拟允(yǔn)许在北(běi)京、天津、上(shàng)海等9地设立(lì)外商独资医院(yuàn)。9月9日，安徽(huī)中成药(yào)集(jí)采征求意见，超300个OTC中药纳入集采(cǎi)，中药股大跌，OTC药品此前是(shì)政策真空地带。9月12日，国家药监局公布药品说明(míng)书(shū)适老化及无障碍改革试点名单（第三批(pī)）,合并前两批，总共已(yǐ)有1128种药品列入药(yào)品说明(míng)书适老(lǎo)化及无障碍改革试点名单。9月14日，工信(xìn)部发(fā)布关于(yú)加快布局建设制造业中试平台的通知，在药(yào)品方向，围绕细胞(bāo)和(hé)基因治疗、高端复杂(zá)制剂等重点领域(yù)，布局建设(shè)智能(néng)化绿色化中试放大平台，积极发展CRO、CDMO等模式。9月(yuè)9日，美国众议院通(tōng)过《生物安全法案》，该(gāi)法案限制了5家中(zhōng)国公司。

公司新闻：复星凯(kǎi)特拟被复(fù)星医药100%控(kòng)股，将更名为复星凯瑞，将作为复(fù)星(xīng)医药细胞治疗技术的核心平(píng)台。好大夫在线被蚂蚁(yǐ)集团(tuán)全资收(shōu)购。百德医疗宣布纳斯达克上市。百济神州否认艾伯维起诉其剽窃了BTK降解剂(jì)的商业秘(mì)密。恒瑞医药的JAK1抑(yì)制剂(jì)硫酸艾玛昔替尼片申请上市获受理，适用于成人重度斑秃。谷雨春生物首款国产“少女(nǚ)针”获批(pī)。先声再明与(yǔ)塔(tǎ)吉瑞(ruì)签订合(hé)作协议，引(yǐn)进第三代ALK抑制剂，首付款2000万美元(yuán)。岸迈生物的BCMA/CD3双(shuāng)抗授(shòu)权出海(hǎi)，首付款6000万美元。智翔(xiáng)金泰 IL-17A单抗获批上市用(yòng)于银屑病，为首款国产(chǎn)全人源IL-17A靶点药物(wù)。