万孚生物股价大涨超 15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权

4月22日，万孚生(shēng)物(300482)小幅高开后一路震荡走高，截至当日收盘，涨幅15.34%，报收25.49元(万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权yuán)/股，总(zǒng)市值达120亿(yì)元。

今日晚间，万(wàn)孚生物发布公 告称，公司(sī)美国 全资(zī)子公司Wondfo USA Co.,Ltd.（简称“美国子公司”）收到美国食品药品监督管理(lǐ)局(jú)（FDA）的通(tōng)知(zhī)，新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙(yǐ)型(xíng)流感病毒三联检(jiǎn)测试剂盒(hé)WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA的应急(jí)使用授权(quán)（EUA），获批日(rì)期2024年4月19日。

公告显示，甲型、乙型流感病毒或者新型冠状病毒引起的呼吸(xī)道病毒感染具有相似的临床表现。为区 分不同病毒引起 的呼吸道感染，并进行针对性治疗，需要可以检测和区分不同(tóng)致病病毒的检测产品。FDA为
应(yīng)对美国高发的季节性呼(hū)吸道传染病，特开通应(yīng)急(jí)使用授权（EUA）通道，美国(guó)子公司的WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test在美国顺利完成性(xìng)能(néng)及临床验(yàn)证(zhèng)，并(bìng)成功获得FDA EUA授权(quán)。

万孚生(shēng)物(wù)认为，上述产品获得美国(guó)FDA EUA授权，将进一步增加公(gōng)司(sī)销售品种，对(duì)公司美
国市(shì)场的发展具
有正面影响，公司未来会积极推动相关产(chǎn)品的(de)销售。不过，上述产品实际(jì)销售(shòu)情况取决于未来市场推广(guǎng)效果，目前(qián)尚无法预测产品对公司未来(lái)营业收入的影响。

万(wàn)孚生(shēng)物主要业务聚集(jí)于医疗器械板块下的体外诊断领域(yù)，专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销(xiāo)及服务。其业务涵(hán)盖了临床检验、危急重症、慢病管理、基层医 疗、疫情(qíng)监控等多个领(lǐng)域。

值得一(yī)提的(de)是(shì)，4月21日晚间，万孚生物披露了2023年年报。报告期内
，公司实现(xiàn)营业收(shōu)入27.65亿元，同比下降51.33%；实现净利润4.88亿元，同比下降59.26%。基本每股(gǔ)收益1.1元。公(gōng)司拟每10股(gǔ)派发现金(jīn)红(hóng)利4元（含税）。

对此，万孚生物此前在业绩预告中表示，报告期内，公(gōng)司(sī)部分(fēn)产品销售(shòu)有所(suǒ)回落，导(dǎo)致公司业绩(jì)同比下滑。在国内市场，院内免疫基本盘业务稳步(bù)恢复，战略新平(píng)台化学
发光在国内二三级(jí)医(yī)院打开了(le)局面，业务规模显著提升；国内呼吸道传(chuán)染(rǎn)病的传播带动公(gōng)司流感检测试剂等呼吸道检测(cè)产品的销售大(dà)幅提升。

国(guó)际市场上，公司针对重点(diǎn)发展中国(guó)家(jiā)给予更多的(de)资 源投(tóu)放(fàng)，加速中小(xiǎo)实验室的覆盖(gài)及市场份额(é)的增长；美国市(shì)场业务 继续保持稳步(bù)发展(zhǎn)。报告期内，预计公司的非经常性损益对净利润的影响金额约为
8300万元。

在最新的财报中(zhōng)，万孚生物方(fāng)面称(chēng)，2023年(nián)，公司非常规相关(guān)业务有所回落，但常规业务(wù)增长强劲。具体(tǐ)来看，2023年公司(sī)实现传染病业(yè)务收入9.52亿元，较
上年同期下(xià)降75.82%。但常(cháng)规传(chuán)染病业务如呼
吸道(dào)检测、血液传染病(bìng)检测等在报告期内有显著的恢复和(hé)增长。2023年国内呼(hū)吸道疾病感染(rǎn)的(de)泛滥拉动公司流感检(jiǎn)测产品销售(shòu)收入大幅增 长。

报(bào)告期内，该公司实现慢(màn)病管理检测收入11.18亿元，较(jiào)上年同期增长(zhǎng)19.11%；实现优生优(yōu)育检测收(shōu)入2.67亿元，较上年同期相比(bǐ)增长(zhǎng)10.08%；

同日，该公司还披露(lù)了2024年一季报，报告期内，公司实现营收8.61亿元，同比增长3.5%，净利润2.18亿元万孚生物股价大涨超15% 子公司呼吸道三联检产品获FDA授权(yuán)，同比增长7.2%。

华泰证券研报表示，公司(sī)2023年实现收入27.6亿元，归母净利4.9亿元，主因为2022年应急检测产品收入高基数，推测公司2023年(nián)内(nèi)生(shēng)常规业务收入超40%。公司今年一(yī)季度实现收入8.6亿元(yuán)，归母净利(lì)2.2亿元，去年一季度国内应急检测产品、疫后心标等(děng)检测及常规呼吸道传染病检测(cè)在高基数背景下内生常规收入仍实现稳健增长。

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