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双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查

双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查

证券时报e公司讯,双成(chéng)药业(00双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查2693)4月24日晚间公告,公司1月18日至1月26日接受了(le)美(měi)国食品 药品监督管理局(jú)(FDA)的CGMP(现(xiàn)行药品生产质量管理规范)现场检查,检查(chá)范围为冻干粉针剂三车间、注射液一车间大容量生产线、原料药二车(chē)间(jiān)。公司近日收到FDA的通知和现场检(jiǎn)查报告(EIR),已明确公司通过了此次美国FDA CGMP检查,公司(sī)的质量管理体系符合美国FDA CGMP的(de)要求。

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