创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市

来源：光大证券微资讯

根(gēn)据央视网的报道，当地(dì)时间8月26日，世界卫生组(zǔ)织（WHO）启动了一项全球战略准备和应(yīng)对计划，通过全球多国(guó)的(de)努力来共同阻止猴(hóu)痘(dòu)疫情传播。

全球猴痘战略准备和响应计划时(shí)间从今年9月持续至2025年2月，WHO将与会员国(guó)、非洲疾控中心等合作伙伴(bàn)共同对抗猴痘(dòu)疫情，推进更好地获取诊断检测和(hé)猴痘疫苗。

受此影响，猴痘概(gài)念股表现十分强势，并带(dài)动创新药个股上(shàng)涨。不仅如此，近期国内创新药迎(yíng)来重(zhòng)要产品——国产九价HPV疫苗申报(bào)上市，这对国内(nèi)创新药产业链(liàn)具有较为深远的影响。

今天我们就(jiù)来系统(tǒng)梳(shū)理国(guó)产九价HPV疫苗及(jí)国际猴痘疫情(qíng)现状，探(tàn)索创新药产业链发展趋势。

1、国际猴痘疫情蔓延，世卫组织启动战略准备和应对计划

为了抗击猴痘疫情，8月26日WHO启动全球(qiú)猴痘战略准备和响应计划，从今年9月持续(xù)至2025年2月，WHO将与国(guó)际社会共同对抗猴痘疫情。

当地时(shí)间8月14日，WHO总干事(shì)谭德(dé)塞(sāi)宣(xuān)布，猴痘(dòu)疫情构(gòu)成“国际(jì)关注(zhù)的突(tū)发公共卫生事件(jiàn)”（PHEIC），这标志着WHO对(duì)猴痘疫情拉响最高级别警报(bào)。

就在一天(tiān)之(zhī)前，非洲疾病控制和预防中心就宣布猴痘疫情为非洲公共卫生(shēng)紧急事件，非(fēi)洲遭遇严重的猴(hóu)痘疫情。

事实(shí)上，2022年(nián)7月底，猴痘疫情已构成“国际关注的突(tū)发公共卫生事(shì)件”，WHO的警告引起国际社会共同对抗猴痘病毒。猴痘疫情直(zhí)到2023年才(cái)得到缓(huǎn)解，同年5月WHO解除(chú)了猴痘疫情警报。

与此前不同，非洲猴痘疫情主(zhǔ)要由猴痘1b病毒变(biàn)异株诱发，传(chuán)染(rǎn)性更强，因此WHO携(xié)手多方来推动猴痘防控。

很多(duō)人认为，猴痘病毒来自猴子，实际上并非如此。猴(hóu)痘(dòu)病毒主要(yào)由啮齿类动物传播(bō)，1970年首次(cì)于刚果（金(jīn)）发现人感染猴痘病例，并在刚果（布）、中非共和(hé)国、喀麦隆等非洲国家传播。

典型的猴痘病毒需(xū)要借助野生动物的血液(yè)、分泌物等传播，随着病毒的(de)演变，人与人可(kě)以通(tōng)过(guò)飞(fēi)沫、物品等(děng)传(chuán)染(rǎn)。猴痘具有7-14天的(de)潜伏期，初期感染症状包括发烧、肌(jī)肉酸痛、头痛、淋巴结(jié)肿大等，甚至会发展为大(dà)范围皮疹。

在抗(kàng)击猴痘疫情过程中，创新药行业将(jiāng)发挥(huī)重要的作用。天花(huā)疫(yì)苗之所(suǒ)以对预防猴(hóu)痘病毒(dú)有(yǒu)效，因(yīn)为猴痘病毒与天花病毒相似，两者都属于正痘病(bìng)毒。用于治疗天花(huā)的抗病毒药(yào)物可能对治疗猴痘病毒有益(yì)，包括特考韦瑞、布林西多福韦(wéi)等。

天花疫苗(miáo)方面，国药北京(jīng)生(shēng)物制品研究所承担(dān)起生产任(rèn)务，每年都(dōu)生产(chǎn)“天坛株”天花疫苗。“天坛(tán)株(zhū)”天花疫苗使用复制型(xíng)豆苗病毒(dú)，并且已经经历了10代减毒，接(jiē)种副作用较小。

多(duō)家公司的猴痘病毒核酸检测试(shì)剂盒(hé)均获得欧盟CE注册，包括：华仁药业、迪瑞医疗、凯普生物、硕世生物、达安基因、之江(jiāng)生物、安旭生物、东方生物等公司。

2、国产九价HPV疫苗申报上市，创新药迎来快速(sù)发展阶段

8月26日，万泰生物发布公告称，全(quán)资子公司万泰沧海收到国家药监局药品审评中心(xīn)下(xià)发的万泰(tài)沧海与厦门大学合作研发(fā)的(de)九价HPV疫苗上市许可申请的《受理通知(zhī)书(shū)》。

万泰生物透露，根据《药品注册管(guǎn)理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获(huò)得受理后，国家药监局将按(àn)要求(qiú)对已受理药品的安全性(xìng)、有(yǒu)效性(xìng)和质量可控性等进行技术审创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市评，期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评，综合审评(píng)结论通过(guò)的，批准药品上市，颁(bān)发药品(pǐn)注册(cè)证书。

所谓的HPV就是“人乳头瘤病毒”，该病毒可以引发尖锐湿疣、宫颈癌等(děng)疾病。HPV作为球形DNA病毒，可以导致皮肤黏膜的鳞(lín)状上皮增殖。

当前HPV已(yǐ)分离出超130种，根据侵犯的部位可以分为四种：皮肤低危型、皮肤高危型、黏膜低危型、黏(nián)膜高危型。皮肤(fū)高危型HPV包括(kuò)HPV5型、8型、14型等，可能导(dǎo)致膀(bǎng)胱癌、前列(liè)腺癌等。黏膜高危型HPV包括HPV16型、18型等，可能引(yǐn)发宫颈癌、口腔癌、扁桃体癌等。

宫颈癌是原(yuán)发于子宫的恶性肿瘤，早期症状并不明(míng)显，可以通(tōng)过定期筛查(chá)和接种HPV疫苗来预防。然而，我国女性HPV疫苗(miáo)接种率一直(zhí)非常低，这也导致国内宫颈癌病发数据处于较高水(shuǐ)平。

当前市场上常见的HPV疫苗共(gòng)计三类：二创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市价HPV疫苗、四(sì)价HPV疫苗和九价HPV疫苗。

这个“价”，到底(dǐ)是什么意思？“价”指的是(shì)同一病原体的不同类型抗原。由(yóu)于宫颈癌诱发病毒包括(kuò)多种类型HPV，因此多(duō)价疫苗可以提升预防可(kě)靠(kào)性。

根据中国疾病预(yù)防控制(zhì)中心公布的信息(xī)，九价HPV疫苗可(kě)以预(yù)防如下九(jiǔ)种病(bìng)毒引发的癌症：HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型(xíng)、58型。与九价HPV疫苗相比，二价HPV疫(yì)苗、四(sì)价HPV疫苗保护范围则更窄。

根据iFinD数据，A股多家上(shàng)市公司已在推(tuī)进HPV疫苗研发和上市，包括：万泰生(shēng)物、智飞生(shēng)物、沃森生物、神州细胞、仁和药业、博晖创新等。

（本文(wén)首发(fā)于2024年8月27日）

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