世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”

　　作者： 钱小岩

　　世(shì)界卫生组织(zhī)（WHO）批(pī)准首(shǒu)款 猴痘疫苗的当天，刚果(guǒ)（金）就开始了(le)疫苗接种部署。刚果（金）是本轮猴痘疫(yì)情最严重的国(guó)家，全国26个省份都有报告病(bìng)例(lì)。

　　WHO日前宣布(bù)，已批准总部位于丹麦的巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic）所产猴痘(dòu)疫苗的紧急使用授权(quán)申请(qǐng)。这是首个(gè)获WHO批准用于抗击(jī)猴痘疫情的疫苗(miáo)。

　　由于很多国际机构只采购和捐赠经WHO批准的疫苗，所以WHO的“点头”对非(fēi)洲 国家抗击猴痘(dòu)疫情至关重要。

　　WHO总干事谭德塞在9月13日表示：“猴痘疫苗首次通过预审，这(zhè)是我们抗击猴(hóu)痘的(de)重要一步，无(wú)论对目前非洲疫情而言还是对未来
（疫情而(ér)言）。”

　　不(bù)过在欧美国家，此款疫苗在2022年就(jiù)已(yǐ)获批(pī)，外界有(yǒu)质疑WHO行动(dòng)缓慢(màn)的(de)批
评(píng)。对此，世(shì)界卫生组织负责(zé)药品和健康产品可及性(xìng)的助(zhù)理总干事中谷祐(yòu)贵子（Yukiko Nakatani）向第一财(cái)经等媒体(tǐ)表(biǎo)示，此轮猴痘疫情的流行毒株与此前不同，加之欧美国家和中低收入(rù)国家疫苗储(chǔ)藏条件不同(tóng)，这些都是WHO在批准猴痘疫苗(miáo)时需要考虑的。

　　WHO曾7次拉(lā)响“国际关注的突发公共卫 生事件 （PHEIC）”，包括2020年的新冠疫情。最近两次（2022年和(hé)2024年）发出(chū)最高预警，都
是因为猴痘(dòu)。

　　首款 获批的猴痘疫苗(miáo)

　　巴伐利亚北欧公司所生产的MVA-BN（在美国的(de)商(shāng)品名为Jynneos；在欧洲为Imvanex）疫(yì)苗获得批准后，18岁以上人(rén)群可间(jiān)隔四周接种
两剂这款猴痘疫苗。鉴于刚果（金）多数猴痘确诊和死亡病(bìng)例为未(wèi)成年人，WHO说，这款疫苗也可用于婴儿、儿(ér)童和青少年，以(yǐ)及孕妇和免(miǎn)疫力低(dī)下人群。

　　刚果（金）政(zhèng)府13日晚宣布(bù)，将(jiāng)于10月2日(rì)开始第(dì)一阶段猴痘疫(yì)苗接(jiē)种工作。根据该国政府(fǔ)13日晚发布的会议纪(jì)要，刚果（金）已接收26.5万剂猴痘疫苗，第一阶段疫苗接种工作从10月2日至11日(rì)在全国开展(zhǎn)。

　　巴伐利亚北(běi)欧公(gōng)司先前说(shuō)，可(kě)在2025年年底(dǐ)前供应1300万剂猴痘疫苗，整体(tǐ)应该能够满足非洲国(guó)家的接种需求。WHO还表示(shì)，在疫苗供应有限的情况下，建议(yì)采(cǎi)取只注射一次单(dān)剂疫苗(miáo)，这样在暴(bào)露前的有效率也(yě)能达到76%。

　　巴伐利亚北欧公司所产猴痘疫苗原本用于预防天花病毒(dú)感染(rǎn)，天花病毒和(hé)猴痘病毒都(dōu)属(shǔ)于正痘病毒，有(yǒu)一定(dìng)的相似性(xìng)。按 WHO紧 急委员会(huì)主席奥戈伊纳（Dimie Ogoina）先(xiān)前说法(fǎ)，“目(mù)前(qián)掌握的证据表明，这(zhè)款疫苗起到重要保护作(zuò)用”，但并 不能(néng)放松警惕(tì)，检测和追踪密切接触者等其他公共(gòng)卫生措(cuò)施也同样(yàng)重要(yào)。

　　WHO在8月14日宣布(bù)，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫(wèi)生事件”。按WHO说法，猴痘病毒新毒株(zhū)“Ⅰb分支”去年在刚果（金）出现并迅速传播，已蔓延至布隆迪、肯(kěn)尼亚、卢旺达和乌(wū)干达等国。

　　猴痘病毒分为(wèi)两个进(jìn)化(huà)分支。分支Ⅰ，曾称为中非分支(zhī)或刚果盆地分支，数(shù)十(shí)年(nián)来在刚果一直有(yǒu)零星暴发，通常对儿童的影响
大于成人。自Ⅰb分(fēn)支在去 年出(chū)现后，专家表示此变异株更易传播，今年8月(yuè)中旬，瑞典报告了首例非洲(zhōu)以外的Ⅰb分支感(gǎn)染病例。

　　而(ér)分支Ⅱ，曾(céng)称(chēng)为西(xī)非分(fēn)支，进(jìn)一(yī)步(bù)分为Ⅱa和Ⅱb分支。其中引发2022年全球非(fēi)地方性流行区猴痘暴(bào)发疫情的毒株为Ⅱb分支(zhī)。

　　此前(qián)猴痘(dòu)在非洲西(xī)部和中部热带雨林的偏远村(cūn)庄中较为常(cháng)见，几十年来由于猴痘仅在少数几个非洲国(世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”guó)家传 播，在很大程度上被外界所忽视(shì)，它甚至不在WHO公布(bù)的“被忽视热带病”清单中。

　　“被忽视热带病”是指主要流(liú)行于热(rè)带和亚热(rè)带地区炎热潮湿气候环境下的贫困地区人群中的疾病，这些(xiē)人群常因缺少社会地位而(ér)容易被(bèi)忽视 。即使在当前重点关注全民健康覆盖时 代，投入(rù)到被忽视热带(dài)病防控(kòng)的资(zī)源也非常有限。

　　猴痘(dòu)是一种病毒性人畜共患(huàn)病(bìng)。人感染猴痘的初期症状包括(kuò)发(fā)烧、头痛、肌(jī)肉酸(suān)痛、背痛、淋巴结肿大，之后(hòu)可发展为面部(bù)和身(shēn)体大范围皮疹(zhěn)。多数(shù)感染者会在几周内康复，但也(yě)有(yǒu)感染者病情(qíng)严重甚至死亡。猴痘
的感染持(chí)续时间为14到21天，可自(zì)行痊愈，但在某(mǒu)些情况下可致命，尤其是对幼儿等(děng)高危群体。

　　WHO的多重考虑

　　谈起批准猴痘疫苗的事，中(zhōng)谷祐贵子感(gǎn)叹道这真是时下热议的话(huà)题。此(cǐ)前对于WHO为何(hé)不迅速批准猴痘疫苗，她表示她和她的团队有不少的考(kǎo)虑(lǜ)。

　　首先，此(cǐ)次猴(hóu)痘疫情与此前流(liú)行的毒株有所不同(tóng)，疫苗(miáo)的安全性和有效(xiào)性需要重新评(píng)估。其次，虽然此(cǐ)前欧美国家批准了猴痘(dòu)疫(yì)苗(miáo)，但WHO的批准是面向全球的，特别是需要考虑到中低(dī)收入国家的特殊情况。

　　她举例表示，对于疫苗在欧美国家储藏温(wēn)度要求是零下20摄氏度，而WHO为了确保疫苗(miáo)在中低收入国家中(zhōng)具有可持续性，对(duì)于储藏的温度要求是(shì)2~8摄氏度，并(bìng)且储(chǔ)藏时间也需要拉长到4~6个月，这些具体的要求都需要与疫苗制造商密(mì)切沟(gōu)通(tōng)。WHO在8月23日收到了疫苗制造(zào)商提(tí)交的更新数据，然后开始审查。

　　WHO批准猴痘疫苗MVA-BN将有助于(yú)加速各国政(zhèng)府和国(guó)际机构如全(quán)球疫(yì)苗免疫(yì)联盟（Gavi）和联合国(guó)儿童基金会（UNICEF）的采购和捐赠，同时还可以助推(tuī)非(fēi)洲国家对猴痘疫苗的监管审批。

　　巴伐利亚北欧公司在2022年向(xiàng)高收(shōu)入国家出(chū)售MVA-BN疫(yì)苗(miáo)时
，单剂价格约为115美元（约合815.8元(yuán)人民币）；对于向非洲(zhōu)国家的售价，公(gōng)司(sī)首席执政官（CEO）查普林（Paul Chaplin）表(biǎo)示，将取决于全球疫苗免疫联盟的采
购数量。

　　非洲(zhōu)疾(jí)控中心主任卡塞
亚（Jean Kaseya）表示非洲疾(jí)控中心致(zhì)力于与联(lián)合国儿童基(jī)金会(huì)、全球疫苗免疫联盟(méng)、WHO和(hé)其他主要利益(yì)攸关方合作，确保在整个非洲大陆迅速、公(gōng)平地分配疫苗。非洲国家的统一应对对于遏制突发公共(gòng)卫生事(shì)件和保障健康福(fú)祉至关重要。

　　同时，可能还 有更多的猴(hóu)痘疫苗在路上。日本KM生物(wù)技术公司所产猴痘疫(yì)苗LC16目前仍在接受WHO的评估，日本承诺将提供300万剂(jì)LC16疫苗。此外，今年8月世卫组织批准首款猴痘疫苗 对阻击疫情蔓延“至关重要”(yuè)，美(měi)国食品药品监督管理局（FDA）正式批准天花疫苗ACAM2000，用于帮 助高(gāo)风险人群预防猴痘病(bìng)毒感染。

　　值得关注的是，在全(quán)球新冠疫情期间“肩负重任”的mRNA技术也有望(wàng)用(yòng)于猴痘疫苗的研发。今年9月(yuè)初，知名学术期刊(kān)《细胞》发布(bù)美国莫德纳（Moderna）mRNA候选猴痘疫(yì)苗mRNA-1769的最新研究(jiū)结果，该疫苗在预防猴(hóu)子感染后发(fā)生严(yán)重疾病及降低(dī)体内病毒水(shuǐ)平方面，表现显著优于目前已获批的猴痘疫苗。

　　北京佑安医院(yuàn)呼(hū)吸与感染疾病科主任医(yī)师李侗曾在(zài)近期接受(shòu)媒体(tǐ)采访(fǎng)时分析说：“上一次疫情绝大多数病例为青壮(zhuàng)年(nián)，病死率很(hěn)低，绝大多(duō)数能自(zì)愈，很多人筛查意(yì)愿随之下降(jiàng)，这也(yě)是(shì)后来取(qǔ)消公共卫(wèi)生事件(jiàn)警报(bào)的原因(yīn)。这次疫情中造成大(dà)量(liàng)儿童(tóng)死(sǐ)亡，传播途(tú)径应该是动物传(chuán)染(rǎn)给人(rén)，加上Ⅰ型分支(zhī)的(de)毒力更强所致。”

　　此(cǐ)外(wài)，国内(nèi)许多40岁以上的人已(yǐ)经接种(zhǒng)过 天花疫(yì)苗，可提供85%的保护率。

　　截至目前，我国尚无猴痘疫
苗产品上市，但已有研究和准备。上周，首款国产猴(hóu)痘疫苗获批进行临床(chuáng)试验(yàn)。2023年9月20日起，国内将猴(hóu)痘纳入乙类传染病管理，采取乙(yǐ)类传染病的预防、控制措施(shī)，也就是与新冠、非典、艾滋(zī)病、病毒性肝炎等传染病同级别管理(lǐ)。

责任 编辑：王(wáng)许宁

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