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和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看 好未来成长空间

和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看 好未来成长空间

2024年4月28日(rì和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间)晚间(jiān),和元生物(wù)发布2024年一季报(bào),公告显(xiǎn)示,报告期(qī)内,公司实现营业收入5957.41万元,相较于去年同期增长93.48%;实现归属(shǔ)于上市公司股东的净利润-4217.03万元,同比(bǐ)有(yǒu)所下降。

一季度,公司细(xì)胞基因治疗CRO业(yè)务收入1,796.18万元,较上年同期增长30.98%,业务保持稳定(dìng)增长;细胞基因治疗 CDMO业务收入3,821.32万元,较上 年同期增长146.50%。

除了营业收入大幅增长外,报告期内,公司(sī)新增(zēng)订单超过8,000万元;公司帮助客户获得中美IND申报(bào)批(pī)件4个(其中获(huò)得美国FDA批件1个),截止报(bào)告(gào)期末,公司(sī)累 计帮助(zhù)客户获得中美等多国(guó)IND申报批件36个(其中获得美国FDA批件11个)。随着行业(yè)需求逐步回暖 ,叠加公司临港和元生物:2024年第一季度营收增长93.48% 看好未来成长空间基地产能进一(yī)步释放、新技术工艺应用(yòng)以及(jí)新领域不断拓展,CDMO业务订单及收入将有(yǒu)望逐步得到恢复。

行业需求回暖迹象已显 长期增长动能充(chōng)足

根(gēn)据医药魔方报告,截至2023年12月,虽然从若干指标来看,中国区域的创新(xīn)药融资仍处于低位。但是放眼全(quán)球,创新药(yào)融资整体呈现一定的复苏迹象。此外,根据BioWorld统计,2023年全球生物医药基金的规模较2022年存在一定提升(shēng),尤其后(hòu)续融资(follow-ons)的规模。资(zī)金水平的(de)回暖为(wèi)生物(wù)医药产业的长期发展奠定了良(liáng)好基 础,整个行业有望在2024年-2025年迎来(lái)更多机遇。 

同时(shí),制药界并(bìng)购交易的步伐正在加快,大型制药企业正在(zài)经(jīng)济低迷时期持续储备和扩充优质(zhì)药物研发管线,完善卓有 潜力的新兴技术布局,客观上亦提升了基因治疗领域的资产价值。根据 IQVIA Institute for Human Data Science 的数据,在生物医药产业并购方面,无(wú)论(lùn)是并购支出(chū)还是并购交(jiāo)易的(de)数量方面,均(jūn)有大幅提升。

此外(wài),出于对基因与(yǔ)细胞治疗领域未来发展前景的看好,大型药企也持续增强基因与细胞治疗领域布(bù)局,以(yǐ)在行业低谷期积蓄动能 ,静待行业向好(hǎo)。包括强生旗下(xià)杨森公司与西(xī)比(bǐ)曼生物科技(CBMG)达成全球合(hé)作和许可协议,获得西比(bǐ)曼双 特异(yì)性CAR-T 疗法管线;阿斯利康 通过合作授(shòu)权方式,引入Quell Therapeutics针对I型糖尿病/炎症性肠病(包括克(kè)罗恩病(bìng))的Treg 细胞(bāo)治疗疗(liáo)法(fǎ);礼来收购糖尿病细胞(bāo)疗法公司 Sigilon,获得其(qí)在各种急性和慢(màn)性疾病(bìng)细胞疗法(fǎ)开发领域的管线等。

利好(hǎo)政策不断出台(tái)鼓(gǔ)励行业发展 赋能企业未来发展(zhǎn)空间

继今年3月“创新药”首次写入国(guó)务院政(zhèng)府工作报告(gào)之后,政(zhèng)府对创新药的(de)支持态度(dù)日益明确,且具体支持(chí)政策正在持续推出,对以基因和细(xì)胞治疗(liáo)为代表的创新药领域提供政策和产业(yè)支持。同时,监(jiān)管部门出台的一(yī)系列指南也促进了(le)创新药对于高水平、高规格的CRO/CDMO需求。以2023年12月(yuè)国家发展和改革委(wěi)员会出台的《产(chǎn)业结构调(diào)整(zhěng)指导目录(2024年本)》为例,从首次提出(chū)“生(shēng)物医药配套产业(yè)”的概念和将罕见病药和创新药纳(nà)入“新型药品开(kāi)发和生产(chǎn)”的鼓励类目两个维度来看,代表了国家(jiā)再次强(qiáng)化对基因(yīn)和细胞治疗领域(yù)的鼓励态度(dù)。

同时,各地(dì)方政府也积极响应号召,并陆续出台一系列具体行动计划,为行业(yè)发展指出明确方向,比如北京经济技术开发区出台《北京经济技术开发区关于(yú)促进(jìn)细胞(bāo)与基因(yīn)和细胞治疗产业高(gāo)质量(liàng)发展的若 干措(cuò)施》,上海市科委(wěi)、市经信委、市(shì)卫健委联合印发《上(shàng)海市促进基因治疗科技创新与(yǔ)产业发展行(xíng)动方案(2023—2025年)》。

此外,支付端的政策(cè)频出也(yě)彰显 了对行业未来发展的信心,国家医(yī)保局 发布《谈判药品续约(yuē)规则》及《非独家药品(pǐn)竞价规则(zé)》公开(kāi)征求意见,并于2023年7月(yuè)21日(rì)正式发布实(shí)施;上海市医保局与经信(xìn)委等部门联合发布了 《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若 干措(cuò)施》;北京(jīng)市等地发布《北京市支持创新医(yī)药高(gāo)质量发展若(ruò)干措施(2024)(征求意见稿)》等支(zhī)持医药创新发展的政策或征求(qiú)意见稿。未来,随着更多省市从不同的侧重点出台支持政策,有望打开(kāi)创新药的长期发展空间。

生物医药是全(quán)球新一轮(lún)科技革命和 产业变革的重点方向,是新质(zhì)生产力 的重要组成,也是推动经济高质量发展的重要领域。而细胞(bāo)与基因治(zhì)疗是生(shēng)物医药行业未来的重点发展方向(xiàng),随着行业逐(zhú)步走出低谷期(qī),公司临港产业基地产能逐步(bù)释放,公司将继续发挥(huī)核心(xīn)竞争优势,在研发(fā)投入、客户拓展、新业务布局、降(jiàng)本增效等(děng)方面(miàn)多措并举,加快海外市场步伐,推动(dòng)公司(sī)订 单数量及规模的增长,不断(duàn)提升自(zì)身(shēn)竞争力和(hé)盈利能力,以更好(hǎo)地满足全球细胞和(hé)基(jī)因治疗客户(hù)需求,打造成国际领先(xiān)的基因和(hé)细胞治疗CXO集团企业。

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