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众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

4月22日晚,众生药业(002317.SZ)发布2023年年度报告,数据显示,公司2023年实现营收26.11亿元,基本与上一年持平;归属于上市(shì)公司股东的净利润为2.63亿元;归(guī)属(shǔ)于上(shàng)市公司(sī)股东的扣非净利润3.05亿元,同比增长1.45%。此外,公(gōng)司拟向(xiàng)全体股东(dōng)每10股派发现金(jīn)红利2.00元(含税)。

去年受全球经济波动、内需缩窄、医改(gǎi)政策实施及(jí)医药成本上升等因素影响,国内整个医药制造业营收连续两年同比出现下(xià)滑(huá);在此背景下(xià),众生药业(yè)持续优化经营策略,继续扩大公司(sī)在眼科、心脑血管(guǎn)、呼吸、消化等(děng)主(zhǔ)打药品领域的市场覆盖率与影响力,在激烈竞争下保持(chí)了公司业绩(jì)稳健。

中药板块(kuài)长期(qī)看受(shòu)益集采(cǎi)

2023年,国家对于中医药愈加重视,《中医药振兴(xīng)发展(zhǎn)重大工程实施方案》《“十四五”中(zhōng)医药文化弘扬(yáng)工程实施方案》等(děng)多重利好政策逐渐明确并落地。

在此背景下(xià),众(zhòng)生药业凭借多款中(zhōng)成(chéng)药品种,以特色产品管线发力增量市(shì)场,为(wèi)业绩稳健增长形成了坚实的后备(bèi)保障。

年报显 示,2023年众生药业完成了复(fù)方众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期血栓通胶囊《基于电子病历的(de)视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回(huí)顾(gù)性真实世界(jiè)研(yán)究》和《基(jī)于病证(zhèng)结合干预急性心肌梗死PCI术后心衰的(de)多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验》,强化复方血栓通胶(jiāo)囊(náng)在眼底血管疾病和心血管(guǎn)疾(jí)病的治疗学证据。

另外,脑栓通胶(jiāo)囊也获批国家科技部“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防治关 键技术与全链条诊疗方案研(yán)究(jiū)子课题,依托“十(shí)四五”国家(jiā)重点研发计划,目的是建立缺血性脑卒中中(zhōng)药预防与治疗一(yī)体化干(gàn)预 模式,评价(jià)脑(nǎo)栓通胶囊(náng)远近期的防治效果。

在药品集采的政策背景下,众生药业复方血(xuè)栓通系列产品中选全(quán)国中成药(yào)联盟集中带量采购,进一步(bù)巩固了公司(sī)通用名产品的市场主导地位。

集采(cǎi)持续(xù)扩围之(zhī)下,短期(qī)内导致(zhì)业绩承压(yā),但长(zhǎng)线(xiàn)来看龙头(tóu)企业市占率将不(bù)断提升,市场规模依然向(xiàng)少数(shù)优质企业集聚。公司通过强化上游供应链管(guǎn)理,在原材料供应保(bǎo)障及成本管控(kòng)方面精 益求(qiú)精;通过内部产能布局整合优化及精益生产项目推广,提(tí)升产业链运营效率,从而降(jiàng)低(dī)产(chǎn)品(pǐn)综合生产成本。目前,公司的中成药(yào)板块中参与国家集采和各省际(jì)联盟集(jí)采的药(yào)品供应及时,市场占有(yǒu)份额(é)稳定,近年来业绩(jì)整体(tǐ)保持稳步增长。

创新转型加速兑现,在研新药亮(liàng)点纷呈

在强化中成药的既有领先优势同时,众生药业围绕(rào)研发驱动创(chuàng)新转型的既定轨道,不(bù)断挖掘创新(xīn)药的发展潜(qián)众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期力(lì)并使其加速兑现,逐渐步入“研发+商业化(huà)”并(bìng)行的(de)新(xīn)阶段。

年报显示,众生药(yào)业目前的研发人(rén)员已超400人,研发(fā)投(tóu)入达到3.26亿元(yuán),占全年营业收(shōu)入超12%,并在研发成(chéng)果方面收获(huò)了新的突破。

据悉(xī),去年(nián)公司首个创新药乐睿灵®来瑞(ruì)特韦片获批上(shàng)市,从立项到成功上(shàng)市历时仅(jǐn)20个月,并在上市同年经(jīng)谈判成功纳入2023年国家医(yī)保目录乙类范围。作为中国首款自主知识(shí)产权的3CL单药抗(kàng)新冠病毒一类(lèi)创新药物,乐睿灵®来瑞特韦片(piàn)实现了(le)单药给 药(yào)方(fāng)案的(de)重要突破。

另一重 磅新药紧随其后,公司旗下用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新(xīn)药物昂拉地(dì)韦片(安睿威®)已提交NDA申(shēn)请。作为国内第一(yī)个(gè)获批临床的RNA聚合酶抑制剂,也是全球同靶点(diǎn)唯一完成治疗单纯性甲(jiǎ)型流感III期临床试验(yàn)的First-in-Class药物,市场对昂(áng)拉地韦(wéi)片寄予较高预期。II期临床研究结果已在(zài)柳叶刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》发表。安睿威®与奥(ào)司他韦胶囊头(tóu)对头、安慰剂对(duì)照治疗成人甲(jiǎ)型流感的III期临床试验结果表明,与安慰剂(jì)组相比,安睿威®在主要终点(diǎn)指(zhǐ)标(biāo)七项流(liú)感(gǎn)症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标包括单系统或(huò)单症状指标缓解时间、病毒学指标(如病毒载量(liàng)下降、病毒转阴时间(jiān)、病毒转阴受试者比例)等 均优(yōu)于安(ān)慰剂组,达到统计(jì)学显著性差异。目前(qián)昂拉(lā)地韦片的新(xīn)药上市申请正(zhèng)在评审进程中,预计(jì)在2024年年内能(néng)够拿到(dào)批 文,其上市后有望改变(biàn)甲流用药格局(jú),成(chéng)为临床首选用药,进一步助力公司(sī)成长预期加快兑现。

除了呼吸(xī)抗病毒领域的重(zhòng)头戏,众生药业在抗糖、代谢疾病领域的新药研发亦按下(xià)加速键。用于MASH治疗的小分子创新药物ZSP1601目前正在开展IIb期临床研究(jiū),其Ib/IIa期(qī)临床研究结果已(yǐ)发表在Nature communications期刊。临床实(shí)验(yàn)数据显示,ZSP1601在改善肝脏炎症/脂肪、抗纤(xiān)维化等多个指标(biāo)取得积极成果。

用于降糖(táng)、减肥、代谢综合(hé)征等多种代谢性疾病的治疗的长效GLP-1类药物RAY1225注 射 液,具有GLP-1受体(tǐ)和GIP受体双重激(jī)动活性,今年2月已启动降(jiàng)糖和减重两项II期临床研(yán)究,其药代特性(xìng)显著(zhù)优(yōu)于(yú)同靶点化合物(wù)替尔(ěr)泊肽,相同剂量下多项药效研究数据均为替尔泊肽的两倍以上(shàng),未来在临床使用上有望实现2周给药一次,进一步(bù)提高患者用药的(de)便捷性和经济性。

综合来看(kàn),众生(shēng)药业围绕呼吸抗病(bìng)毒领(lǐng)域与代谢性(xìng)疾病领域的在研储备丰富,截至目前公司已有6个创新药项目处于 临床试验阶段,1个创新(xīn)药项目(mù)获批上(shàng)市,1个(gè)创新药项目的新药上市申请获得(dé)受理。未来将充分受益研发成果转化落地的市场(chǎng)红利。(文穗)

校对:冉燕青

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