和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐

2024年4月24日晚间，和元生物(688238.SH)发布2023年年报，公告显示，报告期内，公司实现营业收入2.05亿元。

公开资料显示(shì)，和元生物是一家聚焦细胞与基因治疗技术服务领域的生物(wù)科技(jì)公司，专注为细胞与基因治疗的基础(chǔ)研究提供(gōng)基因治疗载体研制、基因(yīn)功能(néng)研究等CRO服务，以及为细胞与基因药物的研发提(tí)供IND-CMC药学研究、临床(chuáng)样(yàng)品GMP生产等(děng)CDMO服务。

CRO业务稳健增(zēng)长

在基因治疗CRO业务方面(miàn)，公司积极扩大服务场景，不断推出新产品并尝(cháng)试拓展新(xīn)领域，市场覆盖率不断扩大，进一步巩固了公(gōng)司的行业地位。2023年基因治疗CRO业务实现销售收入(rù)7944.77万元，较上年同期增长20.56%，持续稳健增长。截(jié)至2023年末，累计服务10000+家研发实(shí)验室客(kè)户，累计(jì)数增长超过20%；同时，通过服务科研(yán)院所(suǒ)，从源头把握细胞基因治疗研究发展趋势，保持自(zì)身技术(shù)的先进(jìn)性。

CDMO业务(wù)全面布局+产能逐步释放

2023年，公司继(jì)续发挥业务(wù)全面性、多样化(huà)的(de)技(jì)术优势，基因(yīn)治疗CDMO业(yè)务实现营收1.07亿(yì)元，CDMO服务(wù)的项(xiàng)目推进(jìn)取得重要进展(zhǎn)，截至报告期末(mò)，累计协助客户获得(dé)中美(měi)IND批件32项，涉及溶瘤病毒(dú)产品、AAV基因治疗产品(pǐn)、慢病毒(dú)产品、细(xì)胞治疗产品、质粒及mRNA产品等多(duō)个(gè)领(lǐng)域，累计服(fú)务CDMO项目数超过330个(gè)，2023年新增订单超过2.5亿元。

此外，2023年4月21日，“和元(yuán)智造精准医疗产业基地”于上海市临港新片区(qū)开业，其具备超大规模、超全工艺体系(xì)、超新工艺体系、装备智能化四项亮点，反应(yīng)器最大规模达(dá)2000L，拥有30多条基因细胞治疗生产线，其中近20条不同特色细胞治疗产品生产线，满足全球化客户从DNA到IND到NDA全流程服(fú)务需求(qiú)。2023年9月(yuè)，生产(chǎn)基(jī)地(dì)一期部(bù)分投(tóu)产，CDMO产能进一步提升。和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐随着临港产业基地逐步投入运行，项目订单有望(wàng)快速恢复，更好满足(zú)快速增长的基(jī)因治疗CDMO需(xū)求，以支持公司订单和收入规模的不断增长。

细胞与基(jī)因治疗产品在2023年迎来产和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐品上市潮，报告期内，根(gēn)据相关统计数(shù)据显示，全球共12款细胞与基因治疗产品在不(bù)同国家获批(pī)上(shàng)市。未(wèi)来在产业(yè)政策(cè)持续支持和规范的前(qián)提下(xià)，在越来越多未被满足临床需求的引领下，基因和细胞(bāo)治疗(liáo)产品将进(jìn)入发展(zhǎn)的快车道。

研(yán)发(fā)持续投入铸就核心(xīn)竞争优势

创新是生物制药企业的核(hé)心竞争力，和元生物(wù)自成(chéng)立以来坚持自主研发(fā)和外部合作并重，不断提升基因(yīn)和细胞治疗产品的可及性和有效性，夯实公司(sī)的核心竞争力。公司继续在病毒包装(zhuāng)系统优(yōu)化、新型病(bìng)毒载体开发、mRNA和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞(bāo)培养技术工艺开发、平台检(jiǎn)测技术开发等(děng)方面全面(miàn)布和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐局，进一步充实研发团(tuán)队力量。

2023年，公司研发投入为5091.70万元，同比增长46.20%，占(zhàn)营(yíng)业收入的比例(lì)为24.86%，较上年同期增加12.90个百分点。目(mù)前，部分(fēn)研(yán)发成果已经应用于细胞(bāo)基(jī)因治疗企业的先进疗法开(kāi)发。预计在未来一段时间内(nèi)，公司研发费用(yòng)仍将持续增长(zhǎng)，并进一(yī)步聚焦技术前沿，提升研发效率。

拓展国际化版图业务(wù)出海有望打(dǎ)开新(xīn)增长空间

公司不断践行“全球化”发展战略和思路，加速(sù)国际化进程，基于(yú)基因治疗药物中、美等多地(dì)IND申报项目经验，逐步将业务拓展(zhǎn)至(zhì)全球主要的生物制药核心市场。目前，公(gōng)司已(yǐ)在美国(guó)设立(lì)子公司(sī)，在(zài)加(jiā)州设立研发实验室，借助高端人(rén)才和(hé)全球视野开展技术(shù)研发(fā)活动，提升解决基因和细胞治疗底层研发的(de)实力(lì)。

2023年，在面对行业阶段性挑战和公司自身寻求新(xīn)的(de)增长渠道等因素的驱动下，公司加大(dà)海外拓展力度，屡次携多项最新技术成(chéng)果亮相各大国际会议，包括5月携带最新大规模基因治疗载体(tǐ)GMP生产工艺(yì)、创新慢病毒包装体系、新(xīn)型(xíng)基(jī)因治疗载体开发(fā)等前(qián)沿技术(shù)，以两个口头报告、五(wǔ)个海报形式(shì)，隆重亮(liàng)相美国2023 ASGCT 年会；9月携最新“超低(dī)内毒素、大规模GMP级AAV生产工艺”技术，以口头报告形式(shì)参与BioProcess International Conference & Exhibition（BPI 2023），引(yǐn)起(qǐ)行业瞩目。公司借(jiè)此契机做好品牌宣传、技术交流等(děng)活动，充分挖掘客户(hù)需求，全方(fāng)位展示公(gōng)司综合实力，为将来(lái)的深度合(hé)作打下基(jī)础(chǔ)。

根据Frost＆Sullivan报告分析(xī)，预(yù)计到(dào)2025年，全球基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元，国内基因治疗市场规模将达到178.9亿(yì)元，市场规模将不断扩大。作为国内领先(xiān)的细(xì)胞和(hé)基因治疗CRO/CDMO企业，和元生物(wù)将继续聚(jù)焦(jiāo)细胞和基因治疗细分(fēn)领域(yù)、赋能行业发展，夯(hāng)实自身(shēn)核心竞争优势，有序推(tuī)进海外(wài)市场和国际化布局，提升产能(néng)利用率，进一步提升市场占(zhàn)有率，巩固和提高公司在同(tóng)行业中的优势地位。（CIS）

校对：廖(liào)胜超

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