行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报

医疗领域扩大开放，中药OTC，细胞治疗

行业运行：2023全年，医药制造业实现营业收入25,205.7亿(yì)元，同比下滑3.7%，利润总额3473.06亿(yì)元，同比下滑15.1%。2024年1-7月，医药制造业实现营(yíng)业收(shōu)入14,261.5亿元，同比下滑0.8%，利润总额(é)1,986.8亿元，同比下滑0.8%。

行业动态：9月7日，商务部、国家卫健康、国家药监局联合发(fā)布《关于在医疗领域开展扩大开放试(shì)点工作的通知》，试点内(nèi)容主要包括：在北(běi)京、上海、广东自由贸易试验区(qū)和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事(shì)人体(tǐ)干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技(jì)术应用，以用于产品(pǐn)注册上市(shì)和生产；拟允许在北京、天津、上海(hǎi)等9地设立(lì)外商独资医院。9月9日，安(ān)徽中成药集采征求意见，超300个(gè)OTC中药纳入(rù)集采，中药股大跌，OTC药品此前是政策真空(kōng)地带。9月12日，国家药监局公布药品说(shuō)明书(shū)适老化及无(wú)障碍改革试点名单（第三批）,合并前两批(pī)，总共已有1128种药品(pǐn)列入药(yào)品说明书适老(lǎo)化及无障碍改(gǎi)革试点名(míng)单。9月14日，工信部发布关于加(jiā)快布局建设(shè)制造业(yè)中(zhōng)试平台的通知，在药品方向，围绕细胞和基因治疗、高端复杂制剂(jì)等重点(diǎn)领域，布局建设智(zhì)能化绿色化中试(shì)放大平台，积极发展CRO、CDMO等模式。9月9日(rì)，美国(guó)众议院通过《生物安全法案》，该法案(àn)限制了5家(jiā)中国公司(sī)。

公司新闻：复(fù)星凯特拟被复星医药100%控股，将(jiāng)更名为复星凯瑞，将作(zuò)为复(fù)星医(yī)药细胞治疗技术(shù)的核心平台。好大夫在线被(bèi)蚂(mǎ)蚁集团全资收购。百德医疗宣布纳斯达克上市。百济神州否(fǒu)认艾伯维起诉其剽(piāo)窃了BTK降解剂的商业秘密。恒瑞医药的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片申请上市获受理，适(shì)用于成人重度斑秃。谷雨春(chūn)生物首款国产“少女(nǚ)针(zhēn)”获批。先声再明与塔吉瑞签订(dìng)合作(zuò)协(xié)议，引进第三代ALK抑制(zhì)剂，首付款2000万美(měi)元。岸迈生物的BCMA/CD3双抗授权出海，首付款6000万美(měi)元。智翔金泰IL-17A单抗获批上市用于银屑病，为首款国产全人源IL-17A靶点药物。