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欧盟监管机构支持使用诺和诺德Wegovy治疗与肥胖相关心脏病

欧盟监管机构支持使用诺和诺德Wegovy治疗与肥胖相关心脏病

  丹麦制(zhì)药(yào)公司诺和诺德(NVO.US)周四表示(shì),欧洲(zhōu)药品管理局(EMA)支持使用该公司(sī)畅销药物Wegovy以缓解肥胖患者(zhě)的心力衰竭(jié)。这标志着监管机构 第(dì)二(èr)次支持除减肥外使用Wegovy,并进一步(bù)增强了诺(nuò)和诺德具(jù)备多(duō)种健康益处的 案例(lì)。

  除此之外(wài),该机(jī)构还(hái)支持使用Wegovy来(lái)降低超重或肥胖无糖尿 病成年人的主要心脏病风险和中 风。

  诺和诺德预计(jì),将(jiāng)针对用于肥(féi)胖相关常见心脏病患者很快进行标签更新,这将(jiāng)允许该药用于患有与肥胖(pàng)相关的心力衰竭并保(bǎo)留射(shè)血分数(HFpEF)的患者。HFpEF是一种心肌僵硬、吸(xī)血减(jiǎn)少的情况,约占心力衰竭病例的一半(bàn),其症状包括呼(hū)吸短促和四肢肿胀。

  一项晚(wǎn)期研(yán)究数据显示,服用Wegovy一年后,患(huàn)者体重有所减轻,在基于一系列心力衰竭相关(guān)标准的100分健康量表(biǎo)中(zhōng),患者得分提高了16.6分。诺和诺德说,该药物还改善了患有(yǒu)这种疾(jí)病患者的身体限制和运动功能。

  自2022年以来,这种化学名称为(wèi)semaglutide的轰(hōng)动一时的畅销药物(wù)已被欧盟(méng)批准用于治疗肥胖(pàng)。该药物属于一类有助于调节血糖(táng)和抑制食欲(yù)的被称为GLP-1激动剂(jì)的药物。

  诺和诺和的美国竞争对手礼来(LLY.US)的(de)药(yào)物替(tì)西帕肽(tirzepatide)也在欧盟获批用于减肥。在一项针对保留射血分数和肥胖(pàng)患者的试验中,替西帕肽显示可将心(xīn)力(lì)衰竭(jié)风险降低38%。

  诺和诺德重申,计划明年向美(měi)国食品和药物管理局 (FDA)重新提交Wegovy缓解肥胖欧盟监管机构支持使用诺和诺德Wegovy治疗与肥胖相关心脏病患者心力衰竭的数据。

责任编辑:陈钰嘉

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