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众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期

4月(yuè)22日晚,众生药业(002317.SZ)发布2023年年度报告,数据显示(shì),公司2023年实现营收26.11亿(yì)元,基本与上一年持平;归属 于上(shàng)市(shì)公司股(gǔ)东的净利(lì)润为2.63亿元;归属 于上市公司(sī)股东的扣非净利润3.05亿元,同比增长1.45%。此外,公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.00元(含税)。

去年受全球经济波动、内需缩窄(zhǎi)、医改政策实施及医药成本(běn)上升(shēng)等因素(sù)影(yǐng)响,国内整 个医药制(zhì)造业(yè)营(yíng)收连续两年同比出(chū)现下滑;在此背景下(xià),众生药业持(chí)续优化经营策略,继续(xù)扩大公(gōng)司 在眼科、心脑血 管(guǎn)、呼吸、消化等主打(dǎ)药品(pǐn)领域的市场覆盖率与影响力,在激烈竞争下保(bǎo)持了公(gōng)司业绩稳健。

中药板块长期看受益集采

2023年,国家对于中医药(yào)愈加(jiā)重视(shì),《中医药振兴发展(zhǎn)重大工程实(shí)施方案(àn)》《“十四五(wǔ)”中医 药文化弘扬(yáng)工程(chéng)实施方案》等(děng)多重(zhòng)利好政策(cè)逐渐明确并落地。

在此背景下,众生(shēng)药业凭借多款中成药(yào)品种,以特(tè)色产(chǎn)品管(guǎn)线发力增量市场,为业绩稳健(jiàn)增长形(xíng)成了坚实的后(hòu)备保障。

年报显示,2023年众 生药业完(wán)成了复(fù)方血栓通胶囊《基于(yú)电子病历的视网膜病变患者的治(zhì)疗模式和临床预后的回顾性真实世界研(yán)究》和(hé)《基于(yú)病证结合干预急性心肌梗(gěng)死PCI术后心衰(shuāi)的多中(zhōng)心、随机、双盲、安慰剂 对照试验》,强化复(fù)方血栓通胶囊在眼底血管疾病和心血管疾(jí)病的治疗学证据。

另外,脑栓通胶囊也获批国家(jiā)科技(jì)部“中医药现代化专项”中脑(nǎo)卒中(zhōng)早期中西医精准防治关键技术与全链条(tiáo)诊疗方案研究(jiū)子课题(tí),依(yī)托“十四五(wǔ)”国家重点研发计划 ,目的是建立缺血性脑卒中中药预防与治(zhì)疗一体化干预模式(shì),评价脑栓通胶囊远近(jìn)期的防治效果。

在药品集采的政策背景下,众生药业复方血栓通系列产品中选全国(guó)中(zhōng)成药联盟集中带量采购,进一步巩固(gù)了(le)公司通(tōng)用(yòng)名产(chǎn)品的市场主导地位。

集采持续 扩围之下,短期内导致业(yè)绩承压,但(dàn)长线来看龙头企业市占率将(jiāng)不断提升,市场规模依然向 少数优质企(qǐ)业集聚(jù)。公司通过强化上游供应链管(guǎn)理,在原材料供应保(bǎo)障及成本(běn)管控方面精益求精;通过内部产能布局整合(hé)优(yōu)化及精益生产(chǎn)项目推广(guǎng),提(tí)升产业(yè)链运(yùn)营效(xiào)率,从而(ér)降低产品综合生产成本(běn)。目前,公(gōng)司的中成药板块(kuài)中(zhōng)参与国家集采和各 省际(jì)联(lián)盟集采的药(yào)品供应及(jí)时,市(shì)场占有份额稳定,近年来 业绩整体(tǐ)保持稳步 增长。

创新转型加速兑现,在研新药亮点纷呈

在强化中成药的既有领先优势(shì)同时,众生药业围绕研发驱动创新转(zhuǎn)型的既定轨道,不(bù)断(duàn)挖掘创新药的发展潜力并使其加速兑现(xiàn),逐渐步(bù)入“研发+商业化众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期”并行的新阶段(duàn)。

年(nián)报显示,众生药业目前的研发(fā)人员已超400人,研发投入达到3.26亿(yì)元,占全年营(yíng)业收入超12%,并在研发成(chéng)果(guǒ)方面收获了新的突破(pò)。

据悉,去年公司首个创新药(yào)乐睿灵(líng)®来瑞(ruì)特韦片(piàn)获批上市,从立(lì)项(xiàng)到成功上市历时仅20个月,并在上市同年经谈(tán)判成功纳入2023年国家医保目(mù)录乙类范围。作为中国首款自(zì)主知识产 权的3CL单药抗新冠病毒一类创新药物,乐睿灵®来瑞特韦片实现了单药(yào)给(gěi)药方案的重要突破。

另一(yī)重磅新药紧随其后,公司旗下用于(yú)治疗成人单纯性甲型流感(gǎn)的一类创新药物昂拉地韦片(安睿威®)已提交NDA申(shēn)请。作为国内第一个获批临床的RNA聚合酶抑制剂,也是(shì)全球同靶(bǎ)点(diǎn)唯一(yī)完成治疗单(dān)纯(chún)性甲型流感III期临床试验的First-in-Class药物,市场对昂拉地韦片寄予较高预期。II期临床研(yán)究结果已在柳叶(yè)刀杂志子刊《The Lancet Infectious Diseases》发表(biǎo)。安睿威(wēi)®与奥司他韦(wéi)胶囊头对头、安慰剂(jì)对照(zhào)治疗成人(rén)甲型流感的III期临床试(shì)验结果(guǒ)表明,与安慰(wèi)剂组相比,安(ān)睿威®在主要终点(diǎn)指标七项流(liú)感症状缓(huǎn)解时间(TTAS)、次要终点(diǎn)指标包括单系统或单 症 状指标缓解时间、病毒学指(zhǐ)标(如病毒载(zài)量下降、病毒转阴时间、病毒(dú)转阴受试者比例)等均优(yōu)于安慰剂组,达到(dào)统计学显著性差异。目前昂(áng)拉地韦片的(de)新药上市(shì)申(shēn)请正在评审进程中(zhōng),预 计在2024年年内能够(gòu)拿到批文,其上市后有望改变甲流用(yòng)药(yào)格(gé)局,成为临床首(shǒu)选用药,进一步助力公司成长(zhǎng)预期加(jiā)快兑现。

除(chú)了呼(hū)吸抗病毒领域的重(zhòng)头戏,众生药业(yè)在抗糖、代谢疾病领域的新(xīn)药研发亦按下加速键。用于MASH治(zhì)疗 的(de)小分 子创新药(yào)物ZSP1601目前正(zhèng)在开展IIb期临床研 究,其(qí)Ib/IIa期临床研究结果已发表在Nature communications期刊。临床实验数据显示(shì),ZSP1601在改(gǎi)善肝脏炎(yán)症/脂肪(fáng)、抗纤维化等多个指(zhǐ)标取(qǔ)得(dé)积(jī)极成果。

用于降糖、减 肥、代谢综合征等多种代谢(xiè)性疾(jí)病(bìng)的治疗的长效GLP-1类药(yào)物RAY1225注射液,具有(yǒu)GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,今年2月(yuè)已启动降糖(táng)和减重两项众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期II期临床研究,其药代特性显著优于(yú)同靶点化合物替尔泊肽,相同剂量下(xià)多项药(yào)效研究数据均为(wèi)替尔泊肽的两倍以上,未来在临床使用上有望(wàng)实现2周给药一次,进一步提(tí)高患者用药的便(biàn)捷(jié)性和经济性。

综合来看,众生药业围绕呼吸抗病(bìng)毒领域与代谢性疾病领域(yù)的在研储备丰富,截至目前(qián)公司已有6个创新药项目处众生药业:2023年中药板块稳健发展,新药管线步入收获期于临床试验阶(jiē)段,1个(gè)创新药项目(mù)获批上市,1个创新药项目的新药上市申请获得受(shòu)理。未(wèi)来将充(chōng)分(fēn)受益研发成果转化落地的市场红(hóng)利。(文 穗(suì))

校对 :冉燕青

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