翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单出口进展顺利

4月25日晚间公告，翰(hàn)宇药业(300199)全资子公司翰宇药(yào)业（武汉）有限公司（简称“翰宇武汉(hàn)”）与DS3 RX LLC签订《产品供应协议(yì)》，其拟向翰宇武汉(hàn)采(cǎi)购GLP-1原料药。价值约2240万美(měi)元至2400万美(měi)元，折合人(rén)民币约1.62亿(yì)元至(zhì)1.74亿元，供货期为12个月内。

本次采购交易地域在美国、加拿(ná)大，客户DS3 RX LLC主要从(cóng)事产品的采购(gòu)和(hé)分(fēn)销相关活动，客户(hù)资信情况良好，具备良好的合同履约(yuē)能力。

翰宇药业表示，本次协议的签署有利(lì)于提升公司产品国际知名(míng)度，巩固和提升公司的市场竞争(zhēng)力，促进公司长远(yuǎn)发展。

值(zhí)得(dé)注意的是(shì)，这并非(fēi)翰(hàn)宇药业GLP-1原料药首个海外订单。翰宇(yǔ)药(yào)业4月25日在互(hù)动易(yì)回复投(tóu)资(zī)者表示(shì)，截至今日，翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单出口进展顺利公司已分别(bié)于2023年9月收到海(hǎi)外客户GLP-1原料(liào)药订单，折合(hé)人民币(bì)2.19亿元，并已陆续发货中(zhōng)；2023年11月和(hé)2024年2月(yuè)收到(dào)来自同一海外客户利拉鲁肽注射制剂出口(kǒu)美国订单，合计交易(yì)金(jīn)额折(zhé)合人民币1.75亿元，并享有产品利(lì)润分成。

翰宇药业还表示，国际业务的推进有助于提升公司(sī)国际知名度(dù)，增强市(shì)场竞争力，促进公司长远发展。

与此同时，在国(guó)内，作(zuò)为GLP-1制(zhì)剂+原料药一体的多肽药品出(chū)海(hǎi)标杆企业(yè)，翰(hàn)宇药业也加速司美(měi)格鲁肽临床进度。 4月(yuè)18日，翰宇药业公(gōng)告，4月16日，公司收到国家药(yào)品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药(yào)物(wù)临(lín)床试验批(pī)准(zhǔn)通(tōng)知书》。审批结论显示，根据(jù)《中华(huá)人民(mín)共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年2月1日受(shòu)理的(de)司(sī)美格鲁肽注射液临床试验申请符合(hé)药品注册的翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单出口进展顺利有关要求，同意本品(pǐn)开展(zhǎn)体重管理(lǐ)适应症临床试(shì)验。

据(jù)了解，司(sī)美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过增(zēng)加胰岛素(sù)释放、降低胰高(gāo)血糖(táng)素释放量、延缓(huǎn)胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减轻特定患者的体重，并降低翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单出口进展顺利2型糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者的(de)血糖水(shuǐ)平和降低主(zhǔ)要心血管事件（如心(xīn)脏病发作或中风）的风险。

作为一款最初用于(yú)糖尿(niào)病患者血糖控制的”老药”，司(sī)美格鲁肽在2021年进入中国市场。同年，司美格(gé)鲁肽注射液在美国获批体重管理适应症，这(zhè)让业界看到(dào)了更大的市场(chǎng)空间。

根据野村东方国际(jì)证券研报数据测算，国内GLP-1行业即将步入收(shōu)获期(qī)，降糖+减重2030年(nián)市场规(guī)模有望(wàng)达到1000 亿元。GLP-1针对糖尿病、超重、肥胖三种适应症(zhèng)的市场空间分别有望达到430亿元、150亿元(yuán)、430亿元(yuán)，空间(jiān)巨(jù)大。国海(hǎi)证券(quàn)认(rèn)为，减(jiǎn)重药蓝海市场空间广(guǎng)阔。随着诺和(hé)诺德(dé)、礼来的(de)GLP-1靶点(diǎn)减重药研发趋势(shì)，减重药产业迎来成果突(tū)破爆发期。

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