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双成药业:公司 通过美国食品药品监督管理局现场检查

双成药业:公司 通过美国食品药品监督管理局现场检查

证(zhèng)券时报e公司讯(xùn),双成药业(002693)4月24日晚间公告,公司1月18日至1月(yuè)26日接受了美国(guó)食品药品(pǐn)监督管理局(jú)(FDA)的CGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检(jiǎn)查,检双成药业:公司通过美国食品药品监督管理局现场检查查范围(wéi)为冻干粉针剂三车间、注射(shè)液一车间大容量生产线、原料药二车间 。公司近(jìn)日(rì)收到FDA的通知和现场检查报告(gào)(EIR),已明确公司通过了此次美国(guó)FDA CGMP检查,公司的质量(liàng)管理体系(xì)符合美(měi)国FDA CGMP的要求。

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